Смешай, чтобы получился порошок.
Раздели на равные части № 10.
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
Divide in partes aequalis № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
-должно быть штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача, треугольная печать для рецептов.
-дозы не завышены у кислоты никотиновой
2. Письменный контроль (обязательно)
3. Технология изготовления.
В ступке смешивают при стирании 1,0 аскорбиновой кислоты с 2,0 глюкозы. Смесь высыпают на капсулу, оставив в ступке количество, примерно равное количеству никотиновой кислоты. В ступку добавляют 0,1 никотиновой кислоты, растирают и на образовавшийся порошок наслаивают 0,05 рибофлавина. Сверху на рибофлавин насыпают небольшое количество смеси аскорбиновой кислоты с глюкозой. Массу осторожно перемешивают, затем добавляют остальную часть смеси аскорбиновой кислоты и глюкозы, всё смешивают до однородности. Смесь собираем в центр ступки нажимаем пестиком, не должно быть блесков, частиц.
4. Органолептический контроль (обязательно)
Жёлтый однородный сыпучий порошок без запаха и мех. Включений.
5. Физический контроль (выборочно)
Допустимые нормы отклонения ±10
Х= 
=0,03
Вывод: фасовка проведена удовлетворительно.
6. Химический качественный контроль (выборочно)
-взять часть порошка, добавить столько же карбоната натрия. Нагреть появляется запах пиридина.
-взять 0,1 порошка растворить при нагревании в воде, добавить ацетат меди. Образуется осадок синего цвета.
-взять 0,1 порошка растворить в воде, при нагревании добавить сульфат меди и роданид аммония, появляется зелёное окрашивание.
-раствор Феллинга 3 кап., добавляем порошок, осторожно нагреть, образуется кирпично-красный осадок.
-взять 0,1 порошка добавляем 1-2 кап. концентрированной серной кислоты, образуется кирпично-красное окрашивание. При добавлении 1-2 кап. воды
-взять 0,1 порошка добавляем 1 кап. раствора гексацианофератта III калия и 2-3 кап. хлорида железа. Появляется синее окрашивание.
Вывод: данными реакциями подтвердили подлинность лекарственной формы.
7. Химический количественный контроль (выборочно)
Метод нейтрализации. К 0,3 г препарата помещают в коническую колбу емкостью 100мл, растворяют в 2-3 мл свежепрокипяченной горячей воды и по охлаждении титруют 0,1н раствором едкого натра до не исчезающего в течение 1-2 минут розового окрашивания (индикатор-фенолфталеин). Было израсходовано 1,35 мл. Т=0,012311.
Х=0,235
Вывод: раствор приготовлен удовлетворительно.
-оформляем результаты анализа в журнале: «Регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» (Приложение №3)
-на ППК, этикетке и рецепте ставим № анализа и подпись (если провели качественный и количественный контроль).
Порошок помещают по 0,3 в 10 вощёных капсул, помещаем в бумажный пакет. Оформляем этикетку.
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.
1. Арзамасцев А.П. «Руководство к лабораторным занятиям фармацевтической химии», «Медицина», Москва, 2001.
2. Беликов В.Г. «Фармацевтическая химия» Издательство «МЕДпресс-информ». Москва, 2007
3. Глущенко Н.Н. «Фармацевтическая химия»: Учебник для студ.сред.проф. учеб.заведений.-М.: Издательский центр «Академия», 2004.
4. Государственная Фармакопея СССР Х издание, М: Медицина, 1968
5. Государственная Фармакопея СССР ХI издание, М: Медицина, 1987
6. Грецкий В.М., Хоменко В.С. «Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм»-М.: Медицина, 2000.
7. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. «Практикум по технологии лекарственных форм» Москва, 2006
8. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм»: Учебник для студ.сред.проф.учеб.заведений.-М.: Издательский центр «Академия», 2004.
9. Машковский М.Д. «Лекарственные средства»-15-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: ООО «Издательство Новая Волна», 2005
10. Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. «Фармацевтическая химия»: Учебник-2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1993
11. Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.07 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
12. Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
13. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
14. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
15. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по
изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
16. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкций по
санитарному режиму аптечных учреждений».
17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
18. Синёв Д.Н., Марченко Л.Г.. Синёва Т.Д. «Справочное пособие по аптечной технологии лекарств» изд. 2-е, перераб. и доп.- СПб.: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001
19. Тенцова А.И. «Справочник фармацевта» под редакцией Тенцовой А.И., «Медицина», Москва, 1981
20. «Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов». Выпуск 6. Москва, 1982.
По материалам studopedia.info
Описание.Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.
Растворимость.Легко растворим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе.
Хранение.В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и воздуха.
Кислота лимонная (Acidum citricum)
Описание:Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.
Растворимость:Растворим в воде, спирта.
Хранение:В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Кислота ацетилсалициловая (Acidum acetylsalicylicum)
Описание.Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом, слабокислого вкуса. Препарат устойчив в сухом воздухе, во влажном постепенно гидролизуется с образованием уксусной кислоты и салициловой кислот.
Растворимость.Мало растворим в воде, легко растворим в спирте, растворим в хлороформе, эфире, в растворах едких и углекислых щелочей.
Хранение.В хорошо укупоренной таре. Противоревматическое, противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее средство.
Кислота бензойная (Acidum benzoicum)
Описание.Бесцветные игольчатые кристаллы или белый мелкокристаллический порошок. При нагревании возгоняется; перегоняется с водяным паром.
Растворимость.Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, хлороформе, эфире и бензоле, растворим в жирных маслах.
Хранение.В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.
Кислота борная (Acidum boricum)
Описание.Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелко кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. При продолжительном нагревании( до100С) теряет часть воды, переходя в мета- борную кислоту, при более сильном нагревании образуется стекловидная сплавленная масса, которая при дальнейшем нагревании, вспучиваясь, теряет всю воду, оставляя борный ангидрид. Водные растворы. Водные растворы имеют слабокислую реакцию.
Растворимость.Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта и медленно в 7 ч. глицерина.
Хранение.В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.
Кислота глютаминовая (Acidum glutaminicum)
Описание.Белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом, кислого вкуса. Растворимость.Мало растворим в воде, растворим горячей воде, практически нерастворим в 95% спирте и эфире.
Хранение.В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Кислота никотиновая (Acidum nicotinicum)
Описание.Белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса.
Растворимость.Трудно растворим в воде и 95% спирте, растворим в горячей воде, очень мало растворим в эфире.
Хранение:Список Б.ВРД внутрь 0,1, ВСД внутрь 0,5, ВРД в вену 0,1, ВСД в вену 0,3.
В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Витаминный препарат комплекса В; сосудорасширяющий и гипохолестеринемическое средство.
Кислота салициловая (Acidum salicylicum)
Описание:Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок, без запаха.Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется.
Растворимость:Мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.
Хранение:В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Антисептическое, кератолическое средство.
Кислота фолиевая ( Acidum folicum)
Описание.Желтый или желто- оранжевый кристаллический порошок.
Растворимость.Практически нерастворим в воде и спирте; легко растворим в растворах едких щелочей. Гигроскопичен. Разлагается на ветру.
Хранение.В хорошо укупоренной таре
53. Кислота хлористоводородная разведенная разведенная8,2-8,4%
(Acidum hydrochloricum dilutum)
Состав:Кислота хлористоводородная 1ч
Вода очищенная 2 ч
Описание: Бесцветная прозрачная, летучая жидкость, своеобразного запаха, кислого вкуса. Имеет кислую реакцию Хранение:Список Б ВРД 2 мл ВСД 6 мл
54.Кислота хлористоводородная24,8-25,2%( Acidum hydrochloricum)
Описание.Бесцветная прозрачная летучая жидкость, своеобразного запаха, кислого вкуса. Растворимость.Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, образуя растворы сильно кислой реакции.
Хранение.Список Б. В склянках с притертыми пробками.
По материалам infopedia.su
по дисциплине Фармацевтическая технология
1. Написать рецепт на латинском языке.
2. Дать определение лекарственной форме.
3. При необходимости устранить фармацевтическую несовместимость.
4. Теоретически обосновать и описать технологию изготовления лекарственной формы.
5. Сделать расчеты и написать ППК.
6. Указать документацию, нормирующую изготовление, оценку качества, оформление к отпуску лекарственного препарата.
7. Изготовить лекарственный препарат.
Кислоты борной поровну по 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок
Обозначь. Влагалищные вдувания
Signa . Влагалищные вдувания
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для наружного применения, выписанный распределительным способом, с сильнодействующим веществом – стрептоцидом.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 г глюкозы, измельчают в ступке для затирки пор и полностью отсыпают на капсулу. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают последовательно по 1,2 г кислоты борной и стрептоцида и помещают в ступку. Поскольку они относятся к группе трудноизмельчаемых веществ, то для достижения эффекта Ребиндера их измельчают в присутствии 12 капель этанола. После измельчения порошков вносят измельченную глюкозу, смешивают до получения однородного порошка в течение 2 минут (по табл. «Параметры аптечных ступок»). Развешивают на 6 доз по 0,6 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Паспорт письменного контроля
Spiriti aethylici gtts. XII
Кислоты борной 0,2х6 = 1,2 г
Спирта этилового 90 % — 12 капель
Развеска: (1,2 + 1,2 +1,2)/6 = 0,6 г
Общая масса порошка: 1,2 + 1,2 +1,2 = 3,6 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 3 порошка, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Наружное», «Порошки», предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,6 ± 0,03 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
2. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Магния оксида поровну по 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 7 лет)
1. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Signa . По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 7 лет)
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 7 лет, выписанный распределительным способом, с веществом списка Б – анальгином и с легко распыляющимся веществом с малой насыпной массой – магния оксид.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 г натрия гидрокарбоната, измельчают в ступке первым. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают 0,9 г анальгина и помещают в ступку с натрия гидрокарбонатом, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. После измельчения порошков в последнюю очередь вносят магния оксид, т. к. он относится к легко распыляющимся веществам с малой насыпной массой и при продолжительном растирании плотно прилипает к стенкам ступки и спрессовывается. Поэтому растирают осторожно без особых усилий, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,55 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: анальгин ВРД = 0,25, ВСД = 0,75
по рецепту: РД = 0,15, СД = 0,45
Паспорт письменного контроля
Natrii hydrocarbonatis 1,2
Натрия гидрокарбонат 0,2х6 = 1,2
Развеска: (1,2 + 1,2 +0,9)/6 = 0,55 г
Общая масса порошка: 1,2 + 1,2 +0,9 = 3,3 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 3 порошка, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,55 ± 0,027 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
3. Возьми: Кислоты никотиновой 0,05 (пять сантиграммов!)
Смешай, пусть будет сделан порошок
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 8 лет)
1. Rp.: Acidi nicotinici 0,05 !
Signa . По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 8 лет)
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 8 лет, выписанный распределительным способом, с веществом списка Б – кислотой никотиновой.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,5 г глюкозы, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают 0,5 г кислоты никотиновой и помещают в ступку с глюкозой, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. После измельчения порошков в последнюю очередь вносят кислоту аскорбиновую, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,3 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: кислота никотиновая
по рецепту: РД = 0,05, СД = 0,1
Завышены разовая и суточная дозы кислоты никотиновой, рецепт оформлен врачом в соответствии с требованиями НД (масса вещества указана прописью и поставлен восклицательный знак), что позволяет не вносить изменения.
Паспорт письменного контроля
Кислоты никотиновой 0,05*10 = 0,5
Кислоты аскорбиновой 0,1*10 = 1,0
Развеска: (1,5 + 0,5 +1,0)/10 = 0,3 г
Общая масса порошка: 1,5 + 0,5 +1,0 = 3,0 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,3 ± 0,015 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
Смешай, пусть будет сделан порошок
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 11 лет)
Signa . По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 11 лет)
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 11 лет, выписанный распределительным способом, с веществами списка Б – анальгином, димедролом и анестезином.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. Рассчитаем потери в порах ступки для анальгина и анестезина:
Панальгина = Кп / М = 22/1,5 = 14,67 Панестезина = Кп / М = 24/1,5 = 16,0
Анальгин и анестезин прописаны в равных количествах и их физико-химические свойства и потери в порах близки, поэтому добавляем их в ступку и измельчаем вместе. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают 0,5 г димедрола и помещают в ступку с растертыми анальгином и анестезином, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. Смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,35 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: анальгин ВРД = 0,3, ВСД = 0,9
по рецепту: РД = 0,15, СД = 0,3
анестезин ВРД = 0,2, ВСД = 0,6
по рецепту: РД = 0,15, СД = 0,3
Паспорт письменного контроля
Развеска: (1,5 + 1,5 +0,5)/10 = 0,35 г
Общая масса порошка: 1,5 + 1,5 +0,5 = 3,5 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 3 порошка, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,35 ± 0,017 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
5. Возьми: Натрия хлорида 3,5
Смешай, пусть будет сделан порошок
Обозначь. Порошок растворить в 1 литре воды и применять в течение дня
Natrii hydrocarbonatis 2.5
Signa . Порошок растворить в 1 литре воды и применять в течение дня
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для приготовления раствора, выписанный распределительным способом.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 6. На ручных весах ВР-50 отвешивают 20,0 г глюкозы, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Вторым в ступку помещают вещество по принципу «от меньшего к большему». На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,5 г калия хлорида и помещают в ступку с глюкозой, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. Далее 2,5 натрия гидрокарбоната и 3,5 натрия хлорида, смешивают до получения однородного порошка. Упаковывают.
5. Паспорт письменного контроля
Natrii hydrocarbonatis 2.5
Общая масса порошка: 27,5 г.
6. Недозируемый порошок во флаконе, укупоренном пластмассовой пробкой или навинчивающимися крышками с прокладкой. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован во флакон, укупоренном пластмассовой пробкой или навинчивающейся крышкой с прокладкой. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковато-соленый, без запаха. Однородность порошка: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошка по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97
По материалам pandia.ru
Рецепт на латинском языке
Расчеты кол-ва ингредиентов в прописи рецепта и ППК
Физико-химические свойства ингредиентов
Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием
Оценка качества лекарственного препарата
Rp.: Acidi acetylsalicylici 0,2
S. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110.
Проверка доз и нормы отпуска:
Acidi acetylsalicylici 2,0
Кислота ацетилсалициловая/Acidum acetylsalicylicum – б/цветные кристаллы или белый кристаллический порошок б/запаха или со слабым запахом, слабокислого вкуса. Устойчив в сухом воздухе, во влажном воздухе гидролизуется с образованием уксусной и салициловой кислот. МР в воде, ЛР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Кислота аскорбиновая/ Acidum ascorbinicum – белый кристаллический порошок б/запаха, кислого вкуса. ЛР в воде, Р в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и воздуха.
Кальция глюконат/ Calcii gluconas – белый зернистый или кристаллический порошок без запаха а вкуса. МР в 50 ч воды, Р в 5 ч кипящей воды, ПНР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Димедрол/ Dimedrolum – белый мелкокристаллический порошок , б/запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. ОЛР в воде, ЛР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таер, предохраняющей от действия света и влаги. Сп. Б. ВРД 0,1; ВСД 0,25.
Рутин/ Rutinum – желто-зеленый мелкокрисьаллический порошок, без вкуса и запаха. ПНР в воде, МР в кипящей воде, ОМР в 95% спирте, ТР в кипящем спирте и разбавленных растворах едких щелочей, НР в кислотах.
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкокристаллическими частицами разного размера и формы.
В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом.
Технология: На ручных весах ВР-20 отвешиваю в ступку №5 кальция глюконата 3,0 г, измельчаю и затираю им поры ступки (т.к. самая большая прописанная масса), затем добавляю в ступку остальные ингредиенты от меньшего к большему 0,15 г димедрола, 0,2 г рутина, 1,5 г аскорбиновой кислоты и 2,0 г кислоты ацетилсалициловой. Измельчаю и смешиваю до однородной массы. Время измельчения и смешивания – 150 сек.
Полученный однородный порошок дозирую на ВР-1 на 10 доз.
Упаковка:в парафинированные капсулы. Порошки помещаю в бумажный пакет.
Оформление к отпуску: На пакет наклеиваю этикетку «Порошки». Дополнительная этикетка «Хранить в сухом защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (пр. №214).
Обязательные виды контроля:
S. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110.
Проверка доз и нормы отпуска:
Дибазол/ Dibasolum – белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен. ТР в воде, ЛР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре. Сп. Б. ВРД 0,05; ВСД 0,15.
Глюкоза/ Glucosum – б/цветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок, б/запаха, сладкого вкуса. Р в 1,5 ч воды, ТР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкокристаллическими частицами разного размера и формы.
В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом.
Технология: На ручных весах ВР-5 отвешиваю в ступку №2 2,0 г глюкозы, измельчаю и затираю поры ступки (т.к. самая большая прописанная масса), затем добавляю 0,01 г дибазола. Измельчаю и смешиваю до однородного состояния. Время измельчения и смешивания – 90 сек.
Полученный однородный порошок дозирую на ВР-1 на 10 доз.
Упаковка:в парафинированные капсулы. Порошки помещаю в бумажный пакет.
Оформление к отпуску: На пакет наклеиваю этикетку «Порошки». Дополнительная этикетка «Хранить в сухом защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (пр. №214).
Обязательные виды контроля:
S. Принимать по 1 порошку 2 раза в день.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110.
Проверка доз и нормы отпуска:
Фенобарбитала (Сильнодействвующее вещество):
Фенобарбитал/Fenobarbitalum – белый кристаллический порошок слабо горького вкуса, б/запаха. ПНР в холодной воде, ТР в кипящей вожже, ЛР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре оранжевого стекла. Сильнодействующее вещество. ВРД внутрь 0,2; ВСД внутрь 0,5.
Глюкоза/ Glucosum – б/цветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок, б/запаха, сладкого вкуса. Р в 1,5 ч воды, ТР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкокристаллическими частицами разного размера и формы.
В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом.
Технология:В ступку № 2 на ручных весах ВР-5 отвешиваю 2,0 г глюкозы, измельчаю и затираю поры ступки (т.к. самая большая прописанная масса). Затем добавляю 0,05 г фенобарбитала. Измельчаю и смешиваю до однородного состояния. Время измельчения и смешивания – 90 сек.
Полученный однородный порошок дозирую на ВР-1 на 10 доз.
Упаковка:в парафинированные капсулы. Порошки помещаю в бумажный пакет.
Оформление к отпуску: На пакет наклеиваю этикетку «Порошки». Дополнительная этикетка «Хранить в сухом защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (пр. №214).
Обязательные виды контроля:
S. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110.
Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 5% — 200 ml
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp.: Sol. Zinci sulfatis 4% — 200 ml
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp.: Sol. Hydrogenii peroxydi 6 % — 400 ml
M.D.S. Для обработки инструментов.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp. Sol. Formaldehydi 0,5-200ml
Da. Signa. Для протираний кожи рук
Rp. Sol. Kalii permanganatis 5% — 50 ml
M.D.S. Для обработки пупочной раны
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp.: Sol. Furacilini 0,02% — 1000ml
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
S. По 1чайной ложке 3 раза в день.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp.: Sol. Protargoli 2% -10 ml
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp. Papavеrini hydrochloride 1,0
M.D.S. Для смазывания поврежденных участков кожи.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Rp.: Ung. Salicylici 5% — 100,0
M.D.S. Для смазывания пораженного участка кожи.
Рецепт выписан правильно согласно Приказу №110
Aquae purificatae 332,53 ml
Hydrogenii peroxydi 35,57% — 67,47 ml
Концентрация формальдегида 34%
Аquae purificatae 197,1 ml
V(воды)=200-(4,0˟0,5 + 4,0˟0,26+22,22˟0,69) = 181,63 мл
Aquae purificatae 181,63 ml
Papavtrini hydrochloride 1,0
С% ЛВ образующих суспензию:
Следовательно для измельчения сухих веществ требуется 2,5 г основы (5,0:2).
Кислота аскорбиновая/ Acidum ascorbinicum – белый кристаллический порошок б/запаха, кислого вкуса. ЛР в воде, Р в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и воздуха.
Рибофлавин/ Riboflavinum – желто-оранжевый кристаллический порошок, иногда образует друзы, горького вкуса, б/запаха. Вещество красящее. На свету не устойчивое.
Глюкоза/ Glucosum – б/цветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок, б/запаха, сладкого вкуса. Р в 1,5 ч воды, ТР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Магния сульфат/ Magnesii sulfas – б/цветные кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса. Р в 1ч воды, 0,3ч кипящей воды, ПНР в 95% спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Вода очищенная/ Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Цинка сульфат/ Zinci sulfas – б/цветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок вяжущего вкуса б/запаха. На воздухе выветривается. ОЛР в воде, МР в 10 ч глицерина, НР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Вода очищенная/ Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Пергидроль/Perhydrolum – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха или со слабым своеобразным запахом слабокислой реакции. Медленно разлагается при комнатной температуре, очень быстро при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, щелочами и некоторыми металлами, выделяя кислород. Хранят в защищенном от света месте, в склянках со стеклянными пробками, снабженными отверстиями или фаской для выхода газа.
Вода очищенная/ Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
прозрачная бесцветная жидкость, своеобразного острого запаха. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях. Хранить в хорошо укупоренной таре, в защищенной от света месте.
темные красно – фиолетовые кристаллы или мелкий кристаллический порошок с металлическим блеском. При взаимодействии с некоторыми органическими веществами или легко окисляющими может произойти взрыв. Р в воде, ЛР в кипящей воде. Хранят в хорошо укупоренных банках в защищенном от света месте.
Вода очищенная/Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Фурацилин/Furacilinum — желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. ОМР в воде, МР в 95% спирте, ПН в эфире, Р в щелочах.
Хранят по сп. Б. В хорошо укупоренных банках темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте.
Вода очищенная/Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Глюкоза/ Glucosum– б/цветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок, б/запаха, сладкого вкуса. Р в 1,5 ч воды, ТР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре.
Натрия бромид/Natrii bromidum — белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Р в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.
Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Седативное средство.
Магния сульфат/Magnesii sulfas — бесцветные кристаллические кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько соленого вкуса. Р в воде, ПРН в спирте.
Настойка валерианы/ Tinctura Valerianae – прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет по влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Хранят в хорошо укупоренных склянках защищенном от света месте.
Вода очищенная/Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Протаргол/Protargolum – коричнево-желтый или коричневый легкий порошок б/запаха, слабо горького и слегка вяжущего вкуса. Гигроскопичен. ЛР в воде, ПНР в 95% спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, в сухом защищенном от света месте.
Вода очищенная/Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Papavtrini hydrochloridum/Папаверина гидрохлорид —
белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. МР в 40ч воды, ЛР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре в защищенном от света месте. Список Б.
Масло подсолнечное/ Oleium Helianthi —
прозрачная маслянистая жидкость светло –желтого цвета, запах слабый, маслянистый, приятный. На воздухе высыхает очень медленно. МР в спирте.
Хранят а прохладном защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре.
Ланолин безводный/Lanolinum anhydricum —
густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. ТР в спирте, НР в воде, при растирании с водой ЛП поглощает около 150% воды без потери мазеобразно консистенции. Хранят в хорошо укупоренной таре, в склянках заполненных доверху.
Вода очищенная/Aqua purificata – б/цветная прозрачная жидкость, б/запаха и вкуса. Хранят в закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более 3 суток.
Салициловая кислота/Acidum salicylicum – мелкие белые игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок б/запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. МР в воде, Р в кипящей воде, ЛР в спирте. Хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света.
Вазелин/Vaselinum – однородная тянущаяся нитями мазеобразная масса, белого или
Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкокристаллическими частицами разного размера и формы.
В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом.
Технология:В ступку № 5 на ручных весах ВР-20 отвешиваю 6,0 г глюкозы, измельчаю, затирая поры (т.к. самая большая прописанная масса). Далее отвешиваю и помещаю в ступку 0,45 г рибофлавина, а затем 3,0 г аскорбиновой кислоты. Измельчаю и смешиваю до однородного состояния. Время измельчения и смешивания ингредиентов – 150 сек. Полученный однородный порошок дозирую по 0,3 г на ВР-1 на 30 доз.
Упаковка:в парафинированные капсулы. Порошки помещаю в бумажный пакет.
Оформление к отпуску:На пакет наклеиваю этикетку «Порошки». Дополнительная этикетка «Хранить в сухом защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (пр. №214).
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой.
В рецепте выписана недозированная ЖЛФ для наружного применения (для электрофореза).
Технология: В подставку отмериваю 195 мл воды очищенной, на ВР-20 отвешиваю 10,0 г магния сульфата и растворяю его в подставке с водой. Перемешиваю. Фильтрую через ватно-марлевый фильтр во флакон для отпуска.
Упаковка и оформление: Флакон укупориваю резиновой пробкой и оформляю этикеткой «Наружное». Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (Пр. 214).
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой.
В рецепте выписана недозированная ЖЛФ для наружного применения (для электрофореза).
Технология: В подставку отмериваю 197 мл воды очищенной, на ВР-10 отвешиваю 8,0 г цинка сульфата и растворяю его в подставке с водой. Перемешиваю. Фильтрую через ватно-марлевый фильтр во флакон для отпуска.
Упаковка и оформление: Флакон укупориваю резиновой пробкой и оформляю этикеткой «Наружное». Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (Пр. 214).
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой.
В рецепте выписана недозированная ЖЛФ для наружного применения (для обработки инструментов).
Технология: В подставку отмериваю 332,53 мл воды очищенной, мерным цилиндром отмериваю 67,47 мл пергидроля и растворяю его в подставке с водой. Перемешиваю. Переношу во флакон для отпуска.
Упаковка и оформление: Флакон укупориваю резиновой пробкой и оформляю этикеткой «Наружное». Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок годности: 10 суток (Пр. 214).
Выписан водный раствор . Водный раствор — жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде и предназначенная для внутреннего применения.
Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперстная система, в которой лекарственные вещества (дисперсная фаза) распределены в жидкой дисперсионной среде (вода).
Проверка доз и норм отпуска не проводится.
Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Во флакон для отпуска на 200 мл отмериваю 197 мл воды очищенной и 2,9 мл формальдегида 34%. Перемешивают, укупоривают.
Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительными надписями «Хранить в защищенном от света месте».
Срок годности 30 суток (приказ 214 от 97 г.)
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой.
В рецепте выписана недозированная ЖЛФ для наружного применения (для обработки пупочной раны).
Технология: Готовим массо-объемным способом в асептических условиях, т.к. данная ЛФ предназначена ребенку до 1 года.
В асептических условиях в стерильную подставку отмериваю воду очищенную 50мл, растворяю при t 0 =60-70 0 C 0,25 Калия перманганата, перемешиваю до полного растворения. Фильтрую через стерильный ватно-марлевый тампон в стерильный флакон для отпуска оранжевого стекла. Укупоривают , оформляют.
Упаковка: стерильный флакон оранжевого стекла на 50 мл, укупоривают стерильной полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Оформление к отпуску: этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с надписью «изготовлено асептически» с указанием способа применения и даты изготовления, и дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок годности – 10 суток, согласно пр. 214
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой.
Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для наружного применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде.
Технология: Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях в стерильной подставке при температуре ниже кипения (воду не доводят до кипения, т.к. происходит гидролиз ЛВ) в небольшом количестве воды стерильной растворяю 0,02 фурацилина и 9,0 натрия хлорида постоянно помешивая, охлаждаю раствор до комнатной тнмпературы.
После полного растворения вещества и охлаждения раствора, содержимое подставки переливаю в мерную емкость и довожу водой стерильной до метки 1000 мл, тщательно перемешиваю. Фильтрую в стерильные флаконы для отпуска на 200 мл. Режим стерилизации 121 0 – 12 минут.
Упаковка:стеклянные флаконы на 200 мл, укупоренные стерильной резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
Оформление к отпуску: этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
Срок годности – 30 сут. согласно пр. 214.
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой.
В рецепте выписана недозированная ЖЛФ для внутреннего применения (микстура), дозируемая ложками, представляющая собой комбинированную дисперсную систему (истинный раствор + суспензия).
Технология: Готовим массо-объемным способом. Мерным цилиндром отмериваю 181,63 мл воды очищенной, переношу в подставку. Далее добавляю порошкообразные вещества с учетом растворимости: 4,0 магния сульфата, 22,22 глюкозы и 4,0 натрия бромида. Растворяю в подставке, перемешиваю. Фильтрую во флакон для отпуска темного стекла через ватно-марлевый тампон. Отмериваю 4 мл настойки валерианы, добавляю во флакон для отпуска. Тщательно взбалтываю.
Упаковка:флакон темного стекла .
Оформление к отпуску: этикетка с зеленой сигнальной полосой «внутреннее» с надписью «микстура» с указанием способа применения и даты изготовления и дополнительной надписью «Перед употреблением взбалтывать».
Срок годности – 1 сут, согласно пр. 214 от 97г
Жидкие лекарственные формы – истинные растворы или гетерогенные системы с жидкой дисперсионной средой, предназначенные для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
В рецепте выписан защищенный коллоидный раствор. Коллоидные растворы — это гетерогенные дисперсные системы с величиной частиц дисперсной фазы от 0,001 до 0,1 мкм. Частицы дисперсной фазы коллоидных растворов состоят из агрегатов атомов и молекул, называемых мицеллами.
Технология: Готовим массо-объемным способом. В ступку отмериваю 10 мл воды очищенной. На специально оборудованном рабочем месте на ВР отвешиваю 0,2 г протаргола. Ссыпаю на поверхность воды. Жду пока вещество растворится. Затем фильтрую через ватно-марлевый фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла.
Оформление к отпуску: этикеткой «наружное» и дополнительной надписью «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок годности – 10 сут, согласно пр. 214
Мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки.
Мазь является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе. Проверка доз и норм отпуска не проводится.
Технология: Готовим по массе; мазь эмульсионная..
Мерным цилиндром отмериваю в подставку 12,5 мл воды очищенной. На ручных весах отвешиваю 1,0 папаверина гидрохлорида, и растворяю в воде при нагревании, постоянно помешивая. Раствор охлаждаю при комнатной температуре. В ступку отвешиваю 12,5 масла подсолнечного и ланолин 25,0, перемешиваю. Затем по частям ввожу в ступку раствор папаверина гидрохлорида и эмульгирую до характерного потрескивания и до получения однородной массы.
Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой.
Оформление к отпуску: этикетка с надписью «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
По материалам studfiles.net
