ПРОВЕРКА ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
Учебное пособие « Проверка доз лекарственных средств в лекарственных формах» для студентов II – III курса очной формы и III – IV курса очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки по специальности 33.02.01 Фармация /Составитель: Н.Г. Борисова, преподаватель ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» — Екатеринбург: Фармацевтический филиал ГБОУ СПО «СОМК», 2015. – 39с.
С.А. Куимова – заместитель заведующего отделом по изготовлению Екатеринбургского унитарного предприятия «Аптека № 6», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.
Учебное пособие разработано в соответствии с рабочей программой МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и предназначено для студентов очной формы и очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки.
Пособие включает в себя: общие правила проверки доз, примеры расчетов по рецептурным прописям, а также рецептурные прописи и тестовые задания с эталонами ответов для самостоятельной работы; в приложении приведены все справочные материалы для расчетов.
Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии, протокол № 4 от 06.11.2015г.
Рассмотрено и одобрено на заседании Центрального Методического совета колледжа, протокол № от
Председатель ЦМС ______________ О.В. Ледянкина
Учебное пособие «Проверка доз в лекарственных формах» составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля (ПМ.02) «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация.
Выпускники Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» должны уметь проверять дозы лекарственных средств во всех лекарственных формах. Вопросы, связанные с проверкой доз вызывают затруднения у студентов.
Теоретический материал составлен таким образом, что вначале даются общие правила, затем примеры расчетов по рецептурным прописям; в конце каждой главы даны рецепты для самостоятельной работы студентов.
Заканчивается учебное пособие тестовыми заданиями с ответами для закрепления умений по проверке доз в лекарственных формах.
Учебное пособие может быть использовано студентами Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» и слушателями отделения последипломного и дополнительного образования.
Проверка доз в порошках
1. Находят высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) наркотических, ядовитых, сильнодействующих, средств с нормируемыми дозами по Государственной фармакопее.
2. Если порошки выписаны разделительным способом, то определяют разовую дозу лекарственного средства на 1 прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного средства на число порошков.
3. Сравнивают разовую дозу, прописанную в рецепте (при распределительном способе выписывания) или рассчитанную (при разделительном способе выписывания, см. п. 2) с ВРД (найденную по ГФ).
4. В случае превышения РД по сравнению с ВРД, новую разовую дозу считают равной половине высшей разовой дозы.
5. Определяют суточную дозу (СД). Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
6. Сравнивают суточную дозу с высшей суточной дозой.
7. В случае превышения СД новую суточную дозу считают равной половине высшей суточной дозы. Новую разовую дозу определяют путем деления новой суточной дозы на число приемов в сутки.
8. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления порошков. Для этого умножают новую (исправленную) РД на число порошков.
9. Для наркотических, психотропных лекарственных средств это количество не должно превышать норму отпуска (предельно допустимого количества на один рецепт, см. пр. МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г). При ее превышении уменьшают количество порошков. Количество порошков рассчитывается делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства.
Rp: Codeini phosphatis 0,02
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
СД кодеина фосфата 0,02 * 2 = 0,04
Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.
Кодеина фосфата для изготовления порошков следует взять 0,02 * 10 = 0,2 что не превышает предельно допустимого количества на один рецепт (норму отпуска кодеина фосфата 0,2 – см. пр. МЗ РФ № 1175 от 20.12.2012 г).
Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.
СД Фенобарбитала 0,1 * 2 = 0,2
Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.
Фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,1 * 10 = 1,0
Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
Разовая, суточная дозы не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Анальгина для изготовления порошков следует взять 0,3 * 10 = 3,0
Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03
Papaverini hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Платифиллина гидротартрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД платифиллина гидротартрата 0,03 превышает высшую разовую дозу (0,01)
Новая (исправленная) разовая доза платифиллина гидротартрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,01 : 2 = 0,005
Новая суточная доза платифиллина гидротартрата 0,005 * 3 = 0,015 не превышает ВСД.
Платифиллина гидротартрата для изготовления порошков следует взять 0,005 * 20 = 0,1.
Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД папаверина гидрохлорида 0,05
СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15
Разовая и суточная дозы папаверина гидрохлорида не превышают высшие разовые и суточные дозы.
Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.
Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03 0,005
Papaverini hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД кодеина 0,05 ВСД кодеина 0,2
Разовая, суточная дозы кодеина не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Кодеина для изготовления порошков нужно 0,025 * 10 = 0,25, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска кодеина 0,2).
Количество порошков рассчитывается:
1) делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства, т.е. 0,2 : 0,025 = 8 порошков;
2) по пропорции 0,25 – 10 порошков
Кодеина для изготовления следует взять: 0,025 * 8 = 0,2
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Бендазола гидрохлорид (Дибазол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД дибазола 0,05 не превышает высшую разовую дозу.
СД дибазола 0,05 * 4 = 0,2 превышает высшую суточную дозу.
Новая суточная доза дибазола равна ½ высшей суточной дозы,
Новая разовая доза дибазола 0,075 : 4 = 0,01875.
Дибазола для изготовления порошков следует взять 0,01875 * 20 = 0,37
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05 0,01875
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Acidi acetylsalicylici 5,0
Divide in partes aequales № 20.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Кофеин – лекарственное средство c нормируемыми дозами.
ВРД кофеина 0,3 ВСД кофеина 1,0
РД кофеина равна 1,0 : 20 = 0,05
Разовая, суточная дозы кофеина не превышают высших разовую и суточную дозы.
Кофеина для изготовления порошков следует взять 1,0.
Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД анальгина 1,0 ВСД анальгина 3,0
СД анальгина на 0,15 * 3 = 0,45.
Разовая, суточная дозы анальгина не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Анальгина для изготовления порошков следует взять 3,0.
Rp: Atropini sulfatis 0, 02
Divide in partes aequales № 10.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД атропина сульфата 0,02 : 10 = 0,002 превышает высшую разовую дозу.
Новая (исправленная) разовая доза атропина сульфата равна 1 /2 высшей разовой дозы, т.е. 0,001 : 2 = 0,0005.
Новая суточная доза 0,0005 * 2 = 0,001 не превышает ВСД.
Атропина сульфата для изготовления порошков следует
Rp: Atropini sulfatis 0,02 0,005
Divide in partes aequales № 10.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Phenobarbitali 0,01 (один сантиграмм!)
Signa: По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 5 месяцев).
Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.
ВРД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,005.
ВСД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,01.
РД – 0,01. СД – 0,02. Дозы превышены.
Но врач, выписавший рецепт, написал дозу фенобарбитала прописью и поставил восклицательный знак, т.е. намеренно превысил дозы. Поэтому фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,01 * 10 = 0,1.
Rp: Atropini sulfatis 0,0002
Papaverini hydrochloridi 0,05
Diphenhydramini hydrochloridi 0,03
Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,0005.
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,001.
РД атропина сульфата 0,0002.
СД атропина сульфата 0,0002 * 3 = 0,0006.
Разовая, суточная дозы атропина сульфата не превышают высшие.Для изготовления порошков атропина сульфата следует взять 0,0002 * 20 = 0,004.
Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,05 – 0,06; для детей 12 лет среднее значение,
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,15 – 0,2; для детей 12 лет среднее значение,
РД папаверина гидрохлорида 0,05.
СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15.
Разовая, суточная дозы не превышают высшие дозы. Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.
Дифенгидрамина гидрохлорид (Димедрол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,04.
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,1.
РД димедрола 0,03; СД димедрола 0,03 * 3 = 0,09.
Разовые, суточные дозы димедрола не превышают высшие дозы. Димедрола для изготовления порошков следует взять 0,03 * 20 = 0,6.
Рецепты для самостоятельной работы
Coffeinum-natrii benzoatis 0,1
Acidi acetylsalicylici 0,5
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Divide in partes aequales № 20.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,003
Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 8 лет).
Дозируемых ложками
1. Находят ВРД и ВСД наркотических, психотропных средств с нормируемыми дозами по Государственной Фармакопее.
2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы путем сложения объемов всех жидких компонентов.
3. Определяют разовую дозу лекарственного средства:
а) Устанавливают число приемов путем деления общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки (считают объем столовой ложки равной 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл).
Разовую дозу лекарственного средства определяют путем деления массы лекарственного средства на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
4. Определяют суточную дозу лекарственного средства путем умножения РД на количество приемов в сутки.
5. Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
6. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют их. Новую разовую дозу считают равной 1 /2 от ВРД.
7. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления жидкой лекарственной формы:
а) Новую РД лекарственного средства умножают на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
нрд – v ложки нрд * v общ. ЖЛФ
Rp: Sol. Codeini phosphatis 0,2% – 100 ml
Da. Signa: По десертной ложке 3 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
Количество кодеина фосфата 0,2 (0, 2% * 100)
1) Число приемов 100 мл : 10 мл = 10.
РД кодеина фосфата 0,2 : 10 = 0,02, что не превышает ВРД.
2) 0, 2 кодеина фосфата – 100 мл
РД кодеина фосфата 0, 2 * 10 мл = 0, 02
СД кодеина фосфата 0,02 * 3 = 0,06, что не превышает ВСД.
Кодеина фосфата для изготовления следует взять 0,2, что не превышает предельно допустимое количество (норму отпуска) на один рецепт.
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Серебра нитрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
1) Число приемов 180 мл : 15 мл = 12
РД серебра нитрата 0,4 : 12 = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Новая разовая доза серебра нитрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,03 : 2 = 0,015
Суточная доза 0,015 * 3 = 0,045, не превышает ВСД.
Количество серебра нитрата для изготовления следует взять 0,015 * 12 = 0,18.
2) Составляют и решают пропорцию:
РД = 0,4 * 15 мл = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Новая РД серебра нитрата 0,03 : 2 = 0,015.
Количество серебра нитрата:
m серебра нитрата – 180 мл
Рецепт после исправления доз:
Rp: Argenti nitratis 0,4 0,18
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Если в микстуру входят настойки, жидкие экстракты, сиропы, максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые), то вначале определяют общий объем сложением объемов всех жидких компонентов.
Rp: Solutionis Codeini ex 0,4 – 200 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД – 0,05 ВСД – 0,2 Норма отпуска – 0,2
2) Проверка разовых и суточных доз:
а)Число приемов: 210 мл : 15 мл = 14
РД кодеина 0,4 : 14 = 0,028, что не превышает ВРД.
3) Кодеина нужно взять 0,4, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска 0,2).
Следует приготовить 0,2 : 0,4 = 1 /2 дозы.
Rp: Sol. Codeini ex 0,2 – 100 ml
Tincturae Valerianae 5 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
При прописывании микстур детям:
Rp: Sol. Coffeini-natrii benzoatis
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Кофеин-бензоат натрия – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД детям 10 – 14 лет 0,15 – 0,2
ВРД ребенку 12 лет, среднее значение: 0,15 + 0,2 = 0,175
ВСД детям 10 – 14 лет 0,5 – 0,6; ВСД ребенку 12 лет: 0,5 + 0,6 = 0,55
Общий объем микстуры: 100 мл + 5 мл = 105 мл.
а) Число приемов: 105 мл : 10 мл = 10,5
Количество кофеин-бензоата натрия 1, 0 (1% * 100)
РД кофеин-бензоата натрия: 1,0 : 10,5 = 0,094 не превышает
Суточная доза кофеин-бензоата натрия: 0,094 * 3 = 0,28, что не превышает ВСД = 0, 55.
Кофеин-бензоата натрия для изготовления следует взять 1,0.
Tincturae Belladonnae 3 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 2 раза в день.
Настойка красавки – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.
Общий объем микстуры 150 мл.
Число приемов: 150 мл : 15 мл = 10.
Из таблицы капель (стр. 134 ГФ XI, вып. 2) находим количество капель настойки беладонны в 1 мл по стандартному каплемеру: – 44 капли.
а) Определяем объем настойки красавки в каплях: 44 кап. * 3 = 132 кап.
РД настойки красавки: 132 кап. : 10 = 13,2 кап., что не превышает ВРД настойки красавки (23 кап.).
СД настойки красавки: 13,2 кап. * 2 = 26,4 кап., что не превышает ВСД настойки красавки (70 кап.).
б) РД настойки красавки по пропорции:
РД в каплях: 44 кап. * 0,3 = 13,2 кап.
Настойки красавки для изготовления следует взять 3 мл.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Sol. Metamizoli natrii 20% — 200 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Coffeini-natrii benzoatis 2,0
Tincturae Valerianae 5 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Acidi hydrochlorici 4 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день.
Rp: Sol. Diphenhydramini hydrochloridi 1% — 100 ml
Da. Signa: По чайной ложке 2 раза в день (ребенку 5 лет).
При прописывании настоев и отваров:
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Трава термопсиса – лекарственное растительное сырье с нормируемыми дозами.
Разовая доза травы термопсиса:
а)Число приемов: 120 мл : 15 мл = 8
РД травы термопсиса: 1,0 : 8 = 0,125 превышает ВРД (0,1).
Новая разовая доза травы термопсиса равна 1 /2 ВРД = 0,05.
Новая суточная доза травы термопсиса: 0,05 * 3 = 0,15, что не превышает ВСД (0,3).
Травы термопсиса для изготовления настоя следует взять: 0,05 * 8 = 0,4 (или 0, 05 – 15 мл х = 0,05 * 120 мл = 0,4)
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Jnfusi herbae Adonidis vernalis
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis 2,0 – 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
По материалам infopedia.su
В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).
3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.
4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.
5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.
6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.
8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.
9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.
Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.
Mentholi 0,2 M.D.S. По 40 капель 3 раза в день.
1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.
2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша — 50 капель; 10 мл настойки ландыша — 500 капель; 1 мл настойки валерианы — 51 капля; 10 мл настойки валерианы — 510 капель;1 мл настойки красавки — 44 капли; 40 мл настойки красавки — 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.
3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.
4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.
5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.
6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.
7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.
8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.
9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.
В однократном приеме лекарственной формы содержится:
— настойки красавки — 12 капель (см. выше);
— настойки ландыша — 500/69 = 7,3 капли;
— настойки валерианы — 510/69 = 7,4 капли.
Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2
M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.
ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ
В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.
На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.
В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл лекарственного средства.
В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.
1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?
2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?
3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?
4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?
5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?
1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:
3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.
2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
3. Средства списка Б — это лекарственные средства:
1. Для которых установлены терапевтические дозы.
2. Для которых установлены высшие разовые дозы.
3. Для которых установлены суточные дозы.
4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
5. Включенные в список сильнодействующих веществ.
4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:
1. Требующие защиты от света.
2. Требующие защиты от воздействия влаги.
3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.
4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
5. Требующие защиты от пониженной температуры.
6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
8. Дезинфицирующие средства.
5. В соответствии с Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).
6. Доза — определенное количество лекарственного средства:
2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.
7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:
1. Токсические (dosis toxica).
2. Летальные (dosis letalis).
3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).
8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:
1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).
2. Максимальные — высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).
3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).
9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:
10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:
5. Паспорте письменного контроля.
11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят:
4. Массу или объем полученного средства прописью.
1. — 1 миллиграмм. 2. -1 децимиллиграмм. 3.- 1 сантимиллиграмм.
13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:
1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.
2. Не может отпустить лекарственное средство.
3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.
14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:
1. Сумме капель каждого ингредиента.
2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.
15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:
2. Подпись заполнившего штанглас.
3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.
4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.
16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:
1. Высшие разовые и суточные дозы.
2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.
17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:
3. Для стерильных лекарственных форм.
18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:
1. Черного цвета на белом фоне.
2. Красного цвета на белом фоне.
3. Белого цвета на черном фоне.
4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:
1. Черного цвета на белом фоне.
2. Красного цвета на белом фоне.
3. Белого цвета на черном фоне.
4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
Дата добавления: 2017-02-04 ; просмотров: 1645 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
По материалам helpiks.org
Расчет доз для йода кристаллического ведется исходя из 5% спиртового раствора йода.
По ГФ Х: ВРД 5% спиртового раствора йода – 20 капель
ВСД 5% спиртового раствора йода – 60 капель
1 мл 5% спиртового раствора йода – 48 капель
В 1 мл (или в 48 каплях) 5% спиртового раствора йода содержится 0,05 г йода 100 мл ——-5,0 г
Отсюда находим количество кристаллического йода в 20 и 60 каплях 5% спиртового раствора (ВРД и ВСД соответственно):
20 капель – х х = 0,025 г (ВРД)
60 капель – х х = 0,075 г (ВСД)
Определяют РД и СД йода по прописи:
Проверка доз фенобарбитала: По ГФ Х: ВРД – 0,2 г
Дозы фенобарбитала не завышены.
Паспорт письменного контроля.
Получил: Phenobarbitali 1,0
Solutionis iodi 5% (1: 20) in
Extracti Valerianae Spissi 2,0
Pulveris radicis Glycyrrhizae 4,2
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Так как в рецепте количество йода прописано менее 0,05, для приготовления пилюль используют полуфабрикат (раствор йода 5% (1: 20) в 50% растворе калия йодида), которого берут в 20 раз больше по отношению к прописанному количеству йода кристаллического:
0,04 х 20 = 0,8 мл или 24 капли (0,1 мл – 3 капли).
Имеющийся в составе пилюль густой экстракт валерианы обеспечивает пилюльной массе вязкие свойства. Для придания массе других свойств можно использовать порошок корня солодки. Его рассчитывают исходя из средней массы одной пилюли (0,2г):
(0,2 х 40) – (0,8 + 1,0 + 2,0) = 4,2 г (порошка корня солодки).
В ступку помещают 1,0 фенобарбитала (его отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта), измельчают сначала в сухом виде, затем в присутствии 24 капель 5% раствора йода в 50% раствора калия йодида, который дозируют с помощью калибровочной пипетки. В паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта делают отметку о выдаче и получении фенобарбитала, т.к. он находится на предметно-количественном учете как одурманивающее средство по приказу МЗ РФ № 326 от 10.11.97 г.
К полученному раствору прибавляют 2,0 густого экстракта валерианы и по частям порошок корня солодки. Уминают до образования пластичной массы, отстающей от стенок ступки и пестика, снимают пергаментной бумагой, взвешивают (величину массы отмечают в паспорте письменного контроля и на обороте сигнатуры) и делят на две равные части, т.к. максимальное число делений на резаке равно 30. Из каждой части на стекле пилюльной машинки выкатывают одинаковые по длине (на 20 делений ножа) и толщине стержни. Разрезают их ножом на 20 доз, получив 40 почти готовых пилюль. Затем на стекле пилюльной машинки роликом придают пилюлям форму шариков одинаковой величины. Пилюли подсушивают, подсчитывают и обсыпают ликоподием (1,3 г) в широкогорлой стеклянной баночке, предназначенной для их упаковки.
Упаковка и оформление.
Пилюли упаковывают в широкогорлую стеклянную баночку из оранжевого стекла с плотно навинчивающейся пластмассовой крышкой. Под крышку подкладывают кружок пергаментной бумаги. На баночку наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру и оформляют этикетками: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Пилюли опечатывают и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. Хранение пилюль в аптеке разрешено приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. в течение 10 суток.
Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы. Дозы не завышены. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля составлен правильно. В рецепте красным подчеркнуто наименование одурманивающего вещества. На паспорте письменного контроля и оборотной стороне рецепта указано его количество и подписи провизора-технолога и фармацевта. На рецепте и сигнатуре обозначен вес пилюльной массы.
— Правильность упаковки и оформления. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ № 376 от 13.11.96
— Органолептический контроль. Пилюли серовато-желтого цвета со специфическим запахом, входящих в их состав компонентов (йод, экстракт валерианы).
— Внешний вид. Пилюли имеют правильную шарообразную форму, одинаковые размеры, сухую и гладкую поверхность, не слипаются. В разрезе пилюли однородны.
— Масса пилюль 0,2±0,01, что соответствует, нормам допустимых отклонений (±5%) в массе отдельных пилюль (ГФ Х, приказ МЗ № 305 от 16.10.97 г.).
— Распадаемость пилюль – менее 1 часа, что соответствует требованиям ГФ Х.
6. Возьми: Линимента Вишневского 50,0
Дай. Обозначь. Для аппликаций на рану.
7. Возьми: Мази серной простой 20,0
Дай. Обозначь. Для втирания в кожу рук.
8. Возьми: Кислоты салициловой 0,5
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Накладывать на пораженные участки кожи.
9. Возьми: Кислоты салициловой 0,4
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Паста Лассара. Втирать в стопы.
10. Возьми: Цинка сульфата 0,3
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для носа.
11. Возьми: Мази стрептоцидовой 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи.
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа.
13. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,02
Смешай, чтобы получилась свеча.
Обозначь. По 1 свече на ночь.
14. Возьми: Этакридина лактата
Масла какао достаточное количество, чтобы образовалась
палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм.
Обозначь. По 1 палочке на ночь в уретру.
Твердого жира достаточное количество
Смешай, чтобы получилась свеча.
Обозначь. По 1 свече на ночь.
16. Возьми: Кислоты борной 0,25
Основы желатино-глицериновой достаточное количество
Смешай, чтобы получился пессарий.
Обозначь. По 1 пессарию на ночь.
17. Возьми: Суппозиториев глицериновых числом 6
Дай. Обозначь. По 1 свече ежедневно.
18. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005
По материалам megaobuchalka.ru
Обязательному включению в перечень средств, подлежащих предметно–количественному учету (ПКУ), подлежат наркотические средства (НС), психотропные вещества (ПВ), прекурсоры из Списков II, III, IV, что, в свою очередь, накладывает на аптечные организации, берущиеся за их реализацию, обязательства по выполнению целого ряда требований, и ничего, кроме убытков, аптекам их реализация не приносит. Следовательно, товарооборот они не увеличивают.
Неволина Елена Викторовна
Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия», к.ф.н.
РЕАЛИЗАЦИЯ НС и ПВ АПТЕКАМ НЕВЫГОДНА
Лицензия на право реализации сильнодействующих препаратов стоит от 200 до 650 тыс. руб. в зависимости от региона. Потребуется поменять сейф, укрепить двери, обновить сигнализацию. До сих пор не решена проблема хранения СД–препаратов. Предъявляя повышенные требования безопасности к хранению сильнодействующих препаратов, аптечным предприятиям создают дополнительные сложности, несопоставимые с реальными условиями их хранения.
Собственнику аптечного предприятия нужно сказать «спасибо» за то, что он берет на себя обременительную функцию по обеспечению определенной категории больных необходимыми лекарственными препаратами, а вместо этого его пытаются задавить требованиями нормативных актов по обеспечению ведения журналов, дополнительной подготовки персонала и контроля выписки медработниками СД–препаратов.
Пример. Пункт 3.4. приказа Минздрава России от 20.12.12 №1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ПР–1175) позволяет увеличить допустимую для выписки дозировку в два раза. В то же время никто не отменял приказ Минздрава России от 14.12.05. №785, пункт 2.5 «О порядке отпуска препаратов, подлежащих предметно–количественному учету…» говорит, что «превышение количества допустимой для выписки дозировки невозможно» (ПР–785). Согласно ПР–1175 пациентам выраженного болевого синдрома любого генеза могут назначаться препараты как Списка II, так и Списка III. Возникает вопрос, как же в настоящее время осуществляется отпуск ЛП из Списка II? Если препарат в связи с показаниями был назначен срочно, каким образом осуществлять прикрепление, как выглядит подпись врача, имеющего право на выписку препарата, как выглядит его личная печать? Несмотря на появление ПР–1175, аптечные предприятия продолжают осуществлять отпуск ЛП из Списков II и III по прикреплению.
ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ — ИЗ–ЗА УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ
Основные нарушения, которые выявляются при проверках аптечных предприятий, как плановых, так и внеочередных, это условия хранения. До сих пор находятся некомпетентные сотрудники проверяющих органов, которые особое внимание уделяют препаратам из Списков А и В, не принимая во внимание тот факт, что соответствующим приказом Минздрава России №380 от 24.05.10 эти списки… отменены!
Пример. Нарушения по хранению ЛП Списка В — и аптечной организации предписывают обеспечить достаточное количество деревянных шкафов с замками. Доколе аптека будет отвечать за нерадивость производителей ЛП, которые обязаны были в соответствии с нормативно–правовыми актами внести изменения в инструкцию по его применению? На ИП №851 аптеки по адресу: ул. Кастанаевская, д. 17 актом проверки от 05.10.13 были наложены штрафные санкции в размере 40 тыс. руб. за ненадлежащее хранение ЛП из Списка В. У меня одно пожелание аптечным учреждениям на будущее: чтобы не расплачиваться за чужую оплошность, иметь в виду следующее. Когда аптека принимает ЛП на реализацию и видит несоответствие нормативно–правовым актам в тексте инструкции по применению, она тем самым разделяет ответственность с непорядочным производителем данного препарата.
К сожалению, у Минздрава нет никаких мер воздействия на нерадивых производителей, большинство из которых поступают так, как им проще. В свою очередь, проявит аптека излишнюю принципиальность и откажется от принятия на реализацию ЛП из «Списков А и В», и потребитель может лишиться необходимого ЛП.
В соответствии с пунктом 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007–2003, утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.03 №80 (в ред. от 18.04.07), к хранению лекарственных препаратов Списков А и Б в аптечных организациях предъявляются особые требования. В данном случае необходимо требовать отмены пунктов вышеуказанного нормативного акта.
По материалам секции в рамках XV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2013»
По материалам mosapteki.ru
