1. Подготовительные мероприятия
1.1. Соблюдение санитарных требований
¾ Наличие санитарной одежды (чистого халата, шапочки), санитарной обуви (бахил), марлевой повязки (при изготовлении ЛП, требующих асептических условий изготовления).
¾ Обработка рук перед изготовлением препарата
1.2. Оснащение рабочего места
Выбор оборудования, вспомогательного и укупорочного материала, весов и разновеса.
2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта
¾ Проверка соответствия массы выписанного учетного вещества норме отпуска по одному рецепту
¾ Проверка доз ЛВ списков А и Б с учетом возраста пациента.
¾ Оформление основной этикетки и предупредительных надписей.
¾ Оформление ОСР, для ЛВ находящихся на ПКУ
3. Расчеты и оформление оборотной стороны ППК
¾ Работа с весами и разновесом
¾ Отвешивание твердых лекарственных веществ из штангласов.
¾ Культура выполнения технологических операций в соответствии с ЛФ
¾ Соблюдение последовательности стадий технологического процесса
5. Контроль качества препарата
5.1. Контроль на стадиях изготовления:
¾ полнота растворения ЛВ и отсутствие механ. включений
¾ однородность, прозрачность ЖЛФ
¾ соответствие вместимости флакона объему препарата, цвет стекла флакона и герметичность укупорки
5.1. Контроль на стадиях изготовления:
¾ проверка однородности и отсутствия механических включений
¾ соответствие упаковки физико-химическим свойствам ЛВ
¾ Основная этикетка и предупредительные надписи.
5.2. Оформление лицевой стороны ППК
5.3. Контроль изготовленного препарата
¾ правильность оформления документации
¾ контроль качества упаковки с укупоркой
¾ физический контроль (отклонение в объеме или массе)
После выполнения рецепта и защиты его у преподавателя студенты получают «зачет» по теме, складывающийся из оценок за выполнение каждого пункта:
¾ Все выполнено правильно – «5«
¾ Не совсем правильно (мелкие ошибки, несвязанные с пунктами 1, 2, 5) — «4» или «3«
¾ Препарат изготовлен неудовлетворительно (ошибки в пунктах 2, 3, 4) – «2»
Краткий информационный материал
Детский организм от взрослого организма отличается рядом анатомо-физиологических особенностей. Ребенок развивается очень быстро и каждый этап в его жизни (неделя, месяц, год) следует рассматривать уже как совершенно иной тип организма.
Для лекарственных форм внутреннего и ректального применения обязательна проверка доз веществ списков А и Б.
В ГФ Х и ХI имеется таблица высших разовых (ВРД) и высших суточных (ВСД) доз для детей в зависимости от возраста. В случае отсутствия указания о дозах в соответствующих нормативных документах, используют схему, рекомендованную ГФ (приложение 3, 4)
Все лекарственные формы для новорожденных и для детей в возрасте до 1 года, независимо от их способа применения, должны изготовляться в аптеках в асептических условиях. Известно, что даже микроорганизмы низкой вирулентности могут вызвать серьезные заболевания, особенно у ослабленных новорожденных.
Лекарственные препараты для новорожденных должны быть стерильными, а препараты для детей в возрасте до 1 года по микробиологической чистоте должны соответствовать нормативу «Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл препарата при отсутствии Enterobacteriacaeae, P. aeruginosa, S. аureus».
Не допускается использование таблеток для изготовления других лекарственных форм (раствора Рингера-Локка для внутреннего применения, порошков, мазей и др.)
Контроль качества ЛП для новорожденных и детей в возрасте до 1 года
1. Органолептический контроль (цвет, запах, вкус, отсутствие механических включений, не растворившихся частиц в растворах). Детские лекарственные формы могут быть выборочно проверены на вкус. Препараты для взрослых на вкус не проверяют.
Каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до стерилизации (не менее 5 флаконов). Проверяют: общую массу или объем, число доз, качество укупорки.
Воду очищенную — на хлориды, сульфаты, ионы кальция, углерод диоксид, соли аммония.
Полному химическому контролю подвергают все препараты для новорожденных. При отсутствии методик количественного анализа подвергают анализу качественному. Если нет методик ни качественного, ни количественного анализа, изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога.
Лекарственные препараты для детей всех других возрастных групп полному химическому анализу подвергаются выборочно, но не менее 3-х в смену.
Пример 1. Изготовление порошков для новорожденных и детей до 1 года (ВАЗ)
Порошки для внутреннего применения не является оптимальной лекарственной формой (особенно для новорожденных), так как они являются, по сути дела, полуфабрикатом, который при приеме растворяют или суспендируют в лечебном учреждении или дома; добавляют корригенты домашнего изготовления (соки, сиропы, варенье и т. п.), что может привести к изменению фармакологического эффекта.
В настоящее время изыскивают возможности замены порошков на стерильные растворы и другие лекарственные формы с сохранением определенной концентрации веществ. Замена порошков растворами дает целый ряд преимуществ: исключает использование вспомогательных веществ, способствующих микробной контаминации препаратов; обеспечивает более высокую скорость всасывания и степень абсорбции; дает возможность обеспечить стерильность; способствует увеличению сроков хранения от 10 до 30 дней и более.
Технология изготовления порошков для новорожденных и детей в возрасте до 1 года не отличается от общей технологии лекарственной формы «Порошки».
Порошок для новорожденных детей.
Сделать расчет на10 и 30 доз
Пропись нормирована — п. 173 приказа № 000 от 16.07.97.
Срок годности – 20 суток в защищенном от света
Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу.
Фармацевтическая экспертиза прописи
Проверку совместимости ингредиентов можно не проводить, т. к. пропись нормирована.
Возможно изготовление как ВАЗ или для отделений ЛПУ с учетом срока годности.
Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ
Эуфиллин детям до 6 месяцев не назначают (таблица доз ГФ Х).
По медицинским показаниям препарат может быть изготовлен, но врач в рецепте указывает дозу прописью и “!”.
Детям от 6 месяцев до 1 года
ВРД=0,01; ВСД=0,03 (приложение 3,4)
РД=0,003 СД — не более 10 порошков в сутки
ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод: препарат изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Euphyllinum (эуфиллин) – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачым запахом, на воздухе поглощает углекислоту, при этом его растворимость уменьшается, растворим в воде, водные растворы имеют щелочную реакцию. Список Б, хранить в хорошо укупоренной заполненной доверху таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитическое средство.
Saccharum (сахар) — бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
При изготовлении менее 20 порошков для дозирования эуфиллина используют тритурацию, т. к. его масса менее 0,05 на все дозы.
Эуфиллин – 0,003 х 10 = 0,03 0,05.
Эуфиллин – 0,003х30 = 0,09 > 0,05
Масса одной дозы порошка (развеска).
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,09+6,0=6,09
По материалам pandia.ru
ПРОВЕРКА ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
Учебное пособие « Проверка доз лекарственных средств в лекарственных формах» для студентов II – III курса очной формы и III – IV курса очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки по специальности 33.02.01 Фармация /Составитель: Н.Г. Борисова, преподаватель ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» — Екатеринбург: Фармацевтический филиал ГБОУ СПО «СОМК», 2015. – 39с.
С.А. Куимова – заместитель заведующего отделом по изготовлению Екатеринбургского унитарного предприятия «Аптека № 6», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.
Учебное пособие разработано в соответствии с рабочей программой МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и предназначено для студентов очной формы и очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки.
Пособие включает в себя: общие правила проверки доз, примеры расчетов по рецептурным прописям, а также рецептурные прописи и тестовые задания с эталонами ответов для самостоятельной работы; в приложении приведены все справочные материалы для расчетов.
Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии, протокол № 4 от 06.11.2015г.
Рассмотрено и одобрено на заседании Центрального Методического совета колледжа, протокол № от
Председатель ЦМС ______________ О.В. Ледянкина
Учебное пособие «Проверка доз в лекарственных формах» составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля (ПМ.02) «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация.
Выпускники Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» должны уметь проверять дозы лекарственных средств во всех лекарственных формах. Вопросы, связанные с проверкой доз вызывают затруднения у студентов.
Теоретический материал составлен таким образом, что вначале даются общие правила, затем примеры расчетов по рецептурным прописям; в конце каждой главы даны рецепты для самостоятельной работы студентов.
Заканчивается учебное пособие тестовыми заданиями с ответами для закрепления умений по проверке доз в лекарственных формах.
Учебное пособие может быть использовано студентами Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» и слушателями отделения последипломного и дополнительного образования.
Проверка доз в порошках
1. Находят высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) наркотических, ядовитых, сильнодействующих, средств с нормируемыми дозами по Государственной фармакопее.
2. Если порошки выписаны разделительным способом, то определяют разовую дозу лекарственного средства на 1 прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного средства на число порошков.
3. Сравнивают разовую дозу, прописанную в рецепте (при распределительном способе выписывания) или рассчитанную (при разделительном способе выписывания, см. п. 2) с ВРД (найденную по ГФ).
4. В случае превышения РД по сравнению с ВРД, новую разовую дозу считают равной половине высшей разовой дозы.
5. Определяют суточную дозу (СД). Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
6. Сравнивают суточную дозу с высшей суточной дозой.
7. В случае превышения СД новую суточную дозу считают равной половине высшей суточной дозы. Новую разовую дозу определяют путем деления новой суточной дозы на число приемов в сутки.
8. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления порошков. Для этого умножают новую (исправленную) РД на число порошков.
9. Для наркотических, психотропных лекарственных средств это количество не должно превышать норму отпуска (предельно допустимого количества на один рецепт, см. пр. МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г). При ее превышении уменьшают количество порошков. Количество порошков рассчитывается делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства.
Rp: Codeini phosphatis 0,02
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
СД кодеина фосфата 0,02 * 2 = 0,04
Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.
Кодеина фосфата для изготовления порошков следует взять 0,02 * 10 = 0,2 что не превышает предельно допустимого количества на один рецепт (норму отпуска кодеина фосфата 0,2 – см. пр. МЗ РФ № 1175 от 20.12.2012 г).
Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.
СД Фенобарбитала 0,1 * 2 = 0,2
Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.
Фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,1 * 10 = 1,0
Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
Разовая, суточная дозы не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Анальгина для изготовления порошков следует взять 0,3 * 10 = 3,0
Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03
Papaverini hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Платифиллина гидротартрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД платифиллина гидротартрата 0,03 превышает высшую разовую дозу (0,01)
Новая (исправленная) разовая доза платифиллина гидротартрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,01 : 2 = 0,005
Новая суточная доза платифиллина гидротартрата 0,005 * 3 = 0,015 не превышает ВСД.
Платифиллина гидротартрата для изготовления порошков следует взять 0,005 * 20 = 0,1.
Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД папаверина гидрохлорида 0,05
СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15
Разовая и суточная дозы папаверина гидрохлорида не превышают высшие разовые и суточные дозы.
Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.
Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03 0,005
Papaverini hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД кодеина 0,05 ВСД кодеина 0,2
Разовая, суточная дозы кодеина не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Кодеина для изготовления порошков нужно 0,025 * 10 = 0,25, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска кодеина 0,2).
Количество порошков рассчитывается:
1) делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства, т.е. 0,2 : 0,025 = 8 порошков;
2) по пропорции 0,25 – 10 порошков
Кодеина для изготовления следует взять: 0,025 * 8 = 0,2
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Бендазола гидрохлорид (Дибазол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД дибазола 0,05 не превышает высшую разовую дозу.
СД дибазола 0,05 * 4 = 0,2 превышает высшую суточную дозу.
Новая суточная доза дибазола равна ½ высшей суточной дозы,
Новая разовая доза дибазола 0,075 : 4 = 0,01875.
Дибазола для изготовления порошков следует взять 0,01875 * 20 = 0,37
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05 0,01875
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Acidi acetylsalicylici 5,0
Divide in partes aequales № 20.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Кофеин – лекарственное средство c нормируемыми дозами.
ВРД кофеина 0,3 ВСД кофеина 1,0
РД кофеина равна 1,0 : 20 = 0,05
Разовая, суточная дозы кофеина не превышают высших разовую и суточную дозы.
Кофеина для изготовления порошков следует взять 1,0.
Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД анальгина 1,0 ВСД анальгина 3,0
СД анальгина на 0,15 * 3 = 0,45.
Разовая, суточная дозы анальгина не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Анальгина для изготовления порошков следует взять 3,0.
Rp: Atropini sulfatis 0, 02
Divide in partes aequales № 10.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД атропина сульфата 0,02 : 10 = 0,002 превышает высшую разовую дозу.
Новая (исправленная) разовая доза атропина сульфата равна 1 /2 высшей разовой дозы, т.е. 0,001 : 2 = 0,0005.
Новая суточная доза 0,0005 * 2 = 0,001 не превышает ВСД.
Атропина сульфата для изготовления порошков следует
Rp: Atropini sulfatis 0,02 0,005
Divide in partes aequales № 10.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Phenobarbitali 0,01 (один сантиграмм!)
Signa: По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 5 месяцев).
Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.
ВРД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,005.
ВСД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,01.
РД – 0,01. СД – 0,02. Дозы превышены.
Но врач, выписавший рецепт, написал дозу фенобарбитала прописью и поставил восклицательный знак, т.е. намеренно превысил дозы. Поэтому фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,01 * 10 = 0,1.
Rp: Atropini sulfatis 0,0002
Papaverini hydrochloridi 0,05
Diphenhydramini hydrochloridi 0,03
Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,0005.
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,001.
РД атропина сульфата 0,0002.
СД атропина сульфата 0,0002 * 3 = 0,0006.
Разовая, суточная дозы атропина сульфата не превышают высшие.Для изготовления порошков атропина сульфата следует взять 0,0002 * 20 = 0,004.
Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,05 – 0,06; для детей 12 лет среднее значение,
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,15 – 0,2; для детей 12 лет среднее значение,
РД папаверина гидрохлорида 0,05.
СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15.
Разовая, суточная дозы не превышают высшие дозы. Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.
Дифенгидрамина гидрохлорид (Димедрол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,04.
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,1.
РД димедрола 0,03; СД димедрола 0,03 * 3 = 0,09.
Разовые, суточные дозы димедрола не превышают высшие дозы. Димедрола для изготовления порошков следует взять 0,03 * 20 = 0,6.
Рецепты для самостоятельной работы
Coffeinum-natrii benzoatis 0,1
Acidi acetylsalicylici 0,5
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Divide in partes aequales № 20.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,003
Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 8 лет).
Дозируемых ложками
1. Находят ВРД и ВСД наркотических, психотропных средств с нормируемыми дозами по Государственной Фармакопее.
2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы путем сложения объемов всех жидких компонентов.
3. Определяют разовую дозу лекарственного средства:
а) Устанавливают число приемов путем деления общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки (считают объем столовой ложки равной 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл).
Разовую дозу лекарственного средства определяют путем деления массы лекарственного средства на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
4. Определяют суточную дозу лекарственного средства путем умножения РД на количество приемов в сутки.
5. Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
6. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют их. Новую разовую дозу считают равной 1 /2 от ВРД.
7. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления жидкой лекарственной формы:
а) Новую РД лекарственного средства умножают на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
нрд – v ложки нрд * v общ. ЖЛФ
Rp: Sol. Codeini phosphatis 0,2% – 100 ml
Da. Signa: По десертной ложке 3 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
Количество кодеина фосфата 0,2 (0, 2% * 100)
1) Число приемов 100 мл : 10 мл = 10.
РД кодеина фосфата 0,2 : 10 = 0,02, что не превышает ВРД.
2) 0, 2 кодеина фосфата – 100 мл
РД кодеина фосфата 0, 2 * 10 мл = 0, 02
СД кодеина фосфата 0,02 * 3 = 0,06, что не превышает ВСД.
Кодеина фосфата для изготовления следует взять 0,2, что не превышает предельно допустимое количество (норму отпуска) на один рецепт.
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Серебра нитрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
1) Число приемов 180 мл : 15 мл = 12
РД серебра нитрата 0,4 : 12 = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Новая разовая доза серебра нитрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,03 : 2 = 0,015
Суточная доза 0,015 * 3 = 0,045, не превышает ВСД.
Количество серебра нитрата для изготовления следует взять 0,015 * 12 = 0,18.
2) Составляют и решают пропорцию:
РД = 0,4 * 15 мл = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Новая РД серебра нитрата 0,03 : 2 = 0,015.
Количество серебра нитрата:
m серебра нитрата – 180 мл
Рецепт после исправления доз:
Rp: Argenti nitratis 0,4 0,18
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Если в микстуру входят настойки, жидкие экстракты, сиропы, максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые), то вначале определяют общий объем сложением объемов всех жидких компонентов.
Rp: Solutionis Codeini ex 0,4 – 200 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД – 0,05 ВСД – 0,2 Норма отпуска – 0,2
2) Проверка разовых и суточных доз:
а)Число приемов: 210 мл : 15 мл = 14
РД кодеина 0,4 : 14 = 0,028, что не превышает ВРД.
3) Кодеина нужно взять 0,4, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска 0,2).
Следует приготовить 0,2 : 0,4 = 1 /2 дозы.
Rp: Sol. Codeini ex 0,2 – 100 ml
Tincturae Valerianae 5 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
При прописывании микстур детям:
Rp: Sol. Coffeini-natrii benzoatis
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Кофеин-бензоат натрия – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД детям 10 – 14 лет 0,15 – 0,2
ВРД ребенку 12 лет, среднее значение: 0,15 + 0,2 = 0,175
ВСД детям 10 – 14 лет 0,5 – 0,6; ВСД ребенку 12 лет: 0,5 + 0,6 = 0,55
Общий объем микстуры: 100 мл + 5 мл = 105 мл.
а) Число приемов: 105 мл : 10 мл = 10,5
Количество кофеин-бензоата натрия 1, 0 (1% * 100)
РД кофеин-бензоата натрия: 1,0 : 10,5 = 0,094 не превышает
Суточная доза кофеин-бензоата натрия: 0,094 * 3 = 0,28, что не превышает ВСД = 0, 55.
Кофеин-бензоата натрия для изготовления следует взять 1,0.
Tincturae Belladonnae 3 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 2 раза в день.
Настойка красавки – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.
Общий объем микстуры 150 мл.
Число приемов: 150 мл : 15 мл = 10.
Из таблицы капель (стр. 134 ГФ XI, вып. 2) находим количество капель настойки беладонны в 1 мл по стандартному каплемеру: – 44 капли.
а) Определяем объем настойки красавки в каплях: 44 кап. * 3 = 132 кап.
РД настойки красавки: 132 кап. : 10 = 13,2 кап., что не превышает ВРД настойки красавки (23 кап.).
СД настойки красавки: 13,2 кап. * 2 = 26,4 кап., что не превышает ВСД настойки красавки (70 кап.).
б) РД настойки красавки по пропорции:
РД в каплях: 44 кап. * 0,3 = 13,2 кап.
Настойки красавки для изготовления следует взять 3 мл.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Sol. Metamizoli natrii 20% — 200 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Coffeini-natrii benzoatis 2,0
Tincturae Valerianae 5 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Acidi hydrochlorici 4 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день.
Rp: Sol. Diphenhydramini hydrochloridi 1% — 100 ml
Da. Signa: По чайной ложке 2 раза в день (ребенку 5 лет).
При прописывании настоев и отваров:
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Трава термопсиса – лекарственное растительное сырье с нормируемыми дозами.
Разовая доза травы термопсиса:
а)Число приемов: 120 мл : 15 мл = 8
РД травы термопсиса: 1,0 : 8 = 0,125 превышает ВРД (0,1).
Новая разовая доза травы термопсиса равна 1 /2 ВРД = 0,05.
Новая суточная доза травы термопсиса: 0,05 * 3 = 0,15, что не превышает ВСД (0,3).
Травы термопсиса для изготовления настоя следует взять: 0,05 * 8 = 0,4 (или 0, 05 – 15 мл х = 0,05 * 120 мл = 0,4)
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Jnfusi herbae Adonidis vernalis
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis 2,0 – 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
По материалам infopedia.su
Масса одной дозы порошка (развеска).
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,09+6,0=6,09
Следовательно развеска 1 = развеска 2
Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.
Вещества выписаны в соотношении 1:66,7 ,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2 — 6 дней и сопровождается пожелтением порошков.
При изготовлении порошков как ВАЗ или для отделений ЛПУ обязательно проводят полный химический анализ порошковой смеси до стадии дозирования. В этом случае на этикетке указывают состав прописи, номера серии и анализа, дату изготовления и др. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.
Изготовление порошков для детей внутреннего применения
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Rp.: Codeini phosphatis 0,002
Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) – спец.
Проверка совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.
Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ. Проверка
доз производится в соответствии с таблицей «ВРД и ВСД лекарственных
Signa: По 1 порошку 4 раза в день,
средств для детей», ГФ X, стр. 1087.
НЕО по одному рецепту 0,2 (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.).
Вывод. Дозы завышены. Для изготовления прописи рецепта берем ½ от ВРД
предупредительных надписей “Беречь от
оформления (маркировки) — МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт
Codeini phosphas (кодеина фосфат) – белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, на воздухе выветривается, легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлф. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.
Theophyllinum (теофиллин) – белый кристаллический порошок без запаха, мало растворим в воде, 95% спирте, эфире, хлф, легко растворим в горячей воде и горячем 95% спирте, растворим в кислотах и растворах щелочей. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитик.
Saccharum (сахар) – см. пример №1
Расчеты массы каждого из ингредиентов на все
выписанные в рецепте дозы:
Кодеина фосфата– 0,002х 30 = 0,06
Масса одной дозы порошка (развеска).
Развеска 1 = 0,3+0,002+0,02 = 0,32
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков
Следовательно развеска 1 = развеска 2
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-20 отвешивают 9 г. сахара. Измельчают его, затирая поры ступки №5, отсыпают на капсулу. Получают в ступку 0,06 г кодеина фосфата у провизоратехнолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Взвешивают 0,6 г теофиллина (ВР-1) и добавляют с капсулы сахар по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.
2. Дозирование. Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,32 числом 30.
3. Упаковка. Дозы порошка упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку.
4. Оформление (маркировка). На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи «Детское», “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Вещества выписаны в соотношении 1:6,7:50, т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.
2. Для уменьшения относительной потери ЛВ списка Б, выписанных в меньшем количестве, поры ступки затирают сахаром.
Контроль на стадиях изготовления
Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК. Стадия 2 — весы для дозирования выбраны верно.
Стадия 3 — вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Стадия 4 — основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. Имеется сигнатура.
Оформление. Наклеена основная этикетка “Внутреннее. Порошки” с указанием: №аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительная надпись «Детское», “Беречь от детей” (МУ от 4.07.97).
Упаковка. Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
Органолептический контроль отдельных доз. Цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.
Физический контроль. Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимых отклонений (пр. №305 от 16.10.97 +5% от развески 0,32).
По материалам studfiles.net
Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом
Алгоритм проверки:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.
2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.
3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.
4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.
Приказом M3 и СР РФ № 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».
Rp.: Atropini sulphatis 0,002
S. По 1 порошку 3 раза в день.
1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.
2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.
3. РД атропина сульфата равна 0,002.
4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.
5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).
В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.
6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.
Вид рецепта после исправления:
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом
А. Дозирование по одной лекарственной форме
Алгоритм решения:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.
2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).
3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).
D.S. По 1 свече утром и вечером.
1. ВРД новокаина равна 0,2. 2. ВСД новокаина равна 0,6. 3. РД равна 6,0:20 = 0 3.
4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6. 5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД — не завышена.
6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине ВРД: 0,2:2 = 0,1.
Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.
Вид рецепта после исправления:
D.S. По 1 свече утром и вечером.
Дата добавления: 2017-02-04 ; просмотров: 2314 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
По материалам helpiks.org
