Приготовила 1 порошок для наружного применения, 2 раствора для внутреннего применения.
Порошками называют твердую лекарственную форму, состоящую из одного или нескольких сыпучих лекарственных веществ, кажущуюся в результате измельчения и смешивания однородной при рассматривании невооруженным глазом.
Порошки представляют собой свободные всесторонне дисперсионные системы без дисперсионной среды с мелкодисперсными частицами разного размера и формы. В некоторых случаях в порошки вводят жидкие компоненты, но в количествах, не нарушающих их сыпучесть.
Приготовление порошков состоит из следующих технологических операций:
1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
2. Подготовительные мероприятия.
3. Выбор оптимального варианта технологии с учетом массы и физико-химических свойств входящих компонентов.
4. Расчет количества ингредиентов порошков.
5. Отвешивание ингредиентов.
8. Упаковка и оформление к отпуску.
9. Оформление паспорта письменного контроля.
10. Оценка качества порошков.
Coffeini natrii benzoatis 0,02
Papaverini hydrochloridi 0,03
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит вещества списка Б фенобарбитал, кофеин бензоат натрия, папаверина гидрохлорид.
Фенобарбитал белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса.
Кофеин бензоат натрия см. рецепт № 2.
Папаверина гидрохлорид белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б.
Кальция глюконат белый порошок без запаха.
Фенобарбитал: по рецепту РД = 0,05 СД = 0,1
Кофеин бензоат натрия: по рецепту РД = 0,02 СД = 0,04
Папаверина гидрохлорид: по рецепту РД = 0,03 СД = 0,06
Фенобарбитал: 0,05 х 10 = 0,5
Кофеин-бензоат натрия: 0,02 х 10 = 0,2
Папаверина гидрохлорид: 0,03 х 10 = 0,3
Кальция глюконат: 0,5 х 10 = 5,0
Масса общая: 0,5 + 0,2 + 0,3 + 5,0 = 6,0
Рассчитываем потери (коэффициент 3):
Фенобарбитал: 0,018 х 3 = 0,054
Кофеин бензоат натрия: 0,016 х 3 = 0,048
Папаверина гидрохлорид: 0,01 х 3 = 0,03
Затираем поры ступки кальция глюконатом (кристаллическое вещество).
Технология: в ступку № 4 помещаем 5 г кальция глюконата измельчаем, затем добавляем 0,3 г папаверина гидрохлорида, растираем, добавляем 0,5 г фенобарбитала и 0,2 г кофеина-бензоата натрия. Все растираем, перемешиваем.
Papaverini hydrochloride 0,3
Coffeini-natrii benzoatis 0,2
Фасуем по 0,6 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: Внутреннее, Порошки, Хранить в прохладном месте, Хранить в защищенном от света месте, Беречь от детей.
Срок хранения порошков 10 суток.
Bismuti subnitratis ana 0,25
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит легкопылящее вещество магния оксид.
Магния оксид белый аморфный порошок без запаха.
Натрия гидрокарбонат белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде.
Висмута субнитрат белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Магния оксид: 0,25 х 15 = 3,75
Масса общая: 3,75 х 3 = 11,25
Так как магния оксид легко пылящее вещество, при определении ступки его массу условно увеличиваем в 2 раза. Используем ступку № 4.
Рассчитываем потери (коэффициент 5):
Магния оксид: 0,016 х 5 = 0,08
Натрия гидрокарбонат: 0,011 х 5 = 0,055
Висмута субнитрат: 0,0042 х 5 = 0,21
Затираем поры ступки гидрокарбонатом натрия.
Технология: в ступку № 5 помещаем 3,75 г натрия гидрокарбоната, растираем. Затем добавляем 3,75 г висмута субнитрата, все измельчаем. В конце при осторожном перемешивании добавляем 3,75 г магния оксида.
Natrii hydrocarbonatis 3,75
Фасуем по 0,75 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: Внутреннее, Порошки, Хранить в прохладном месте, Хранить в защищенном от света месте, Беречь от детей.
Срок хранения порошков 10 суток.
Тема: Приготовление порошков
Ознакомилась с частными случаями приготовления порошков. Приготовила 3 порошка для внутреннего применения.
При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны лекарственные вещества.
Основные правила изготовления сложных порошков следующие:
1. Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузки ступки.
2. Первыми в ступке измельчают:
вещество, индифферентное в терапевтическом отношении;
По материалам www.studsell.com
Порошки с использованием тритураций
Вещества (за исключением веществ общего списка), выписанные в массе менее 0,05 на все дозы, вводят в состав порошков в виде тритураций. Это связано с тем, что навеску массой менее 0,05 невозможно с достаточной точностью взвесить на ручных весах.
Тритурация – это смесь лекарственного вещества с молочным сахаром или другим вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению. Молочный сахар (лактоза) – наиболее подходящее вспомогательное вещество:
- плотность его близка плотности солей алкалоидов и азотистых оснований, поэтому смеси с ним медленнее расслаиваются при хранении;
- не гигроскопичен;
- химически и фармакологически индифферентен.
Тритурации готовят в соотношениях:
— 1:10 (1 часть лекарственного вещества и 9 частей лактозы);
— 1:100 (1 часть лекарственного вещества и 99 частей лактозы).
Выбор соотношения тритураций обусловлен высшими дозами лекарственного вещества. Если они выражены в миллиграммах или долях миллиграмма – готовят тритурацию 1:100; если в сантиграммах – 1:10. Во избежание ошибок, тритурацию готовят только в одном соотношении – 1:10 или 1:100.
Тритурации некоторых лекарственных веществ
Тритурации готовит провизор-технолог по правилам изготовления сложных порошков. В ступке соответствующего номера измельчают до наимельчайшего порошка лактозу, затирая поры. Если готовят тритурацию 1:10, добавляют лекарственное вещество и тщательно смешивают, так как соотношение 1:20 не превышено.
Если готовят тритурацию 1:100, в «затертой» ступке оставляют примерно 1/5 массы лактозы, чтобы не превысить соотношения 1:20. Добавляют лекарственное вещество и тщательно смешивают. После этого добавляют отсыпанную лактозу и еще раз тщательно смешивают.
Качественный и количественный анализ проводит провизор-аналитик.
Тритурацию помещают в штангласс с этикеткой, например:
Trituratio Atropini sulfatis 1:100:
0,001 Atropini sulfatis = 0,1 triturationis
Тритурацию готовят на срок до 1 месяца. Через 15 дней высыпают в ступку и перемешивают пестиком во избежание расслаивания.
5. Recipe: Atropini sulfatis 0,0002
Platyphyllini hydrotartratis 0,004
Signa. По одному порошку 3 раза в день.
Общая масса атропина сульфата – 0,0002 10 = 0,002, что меньше 0,05. Используют тритурацию 1:100 – 0,002
100 = 0,2.
Общая масса платифиллина гидротартрата – 0,004 10 = 0,04, что меньше 0,05. Используют тритуацию 1:10 – 0,04
10 = 0,4.
Тритурации атропина сульфата 1:100 – 0,2
Тритурации платифиллина гидротартрата 1:10 – 0,4
Развеска по 0,36 числом 10
Развеска увеличивается за счет молочного сахара, содержащегося в тритурации.
Выбирают ступку №4 (оптимальная загрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).
Для затирания пор ступки выбирают анальгин, так как тритурациями поры не затирают.
Соотношение массы тритурации атропина и суммы масс анальгина и тритурации платифиллина = 1:17, что не превышает 1:20. Порошок готовят за один прием.
В ступке №4 измельчают 3,0 анальгина, затирая поры. Оформляют требование на обратной стороне рецепта:
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 – 0,2 (два дециграмма)
Triturationis Platyphyllini hydrotartratis 1:10 – 0.4 (четыре дециграмма)
У провизора-технолога под «двойным контролем» в ступку с анальгином получают 0,2 тритурации атропина сульфата 1:100 и 0,4 тритурации платифиллина гидротартрата 1:10, смешивают до однородности.
6. Recipe: Atropini sulfatis 0,0002
Platyphyllini hydrotartratis 0,004
Signa. По одному порошку 3 раза в день.
Общая масса атропина сульфата 0,002; используют его тритурацию 1:100 – 0,2. Общая масса платифиллина гидротартрата 0,04; используют его тритурацию 1:10 -0,4.
Так как в рецепте выписан сахар, чтобы не увеличивать развеску, его массу уменьшают. Из общей массы сахара по рецепту (3,0) вычитают массу тритурации 1:100 (0,2) и массу сахара тритурации 1:100 (0,4 – 0,04 = 0,36):
Содержание лекарственного вещества в тритурации 1:100 мало и не оказывает влияния на результаты расчетов.
Тритурации атропина сульфата 1:100 – 0,2
Тритурации платифиллина гидротартрата 1:10 – 0,4
Развеска по 0,30 числом 10
Выбирают ступку №4 (оптимальная загрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).
Для затирания пор ступки используют сахар, как терапевтически индифферентное вещество.
Соотношение ингредиентов 1:14, что не превышает 1:20.
В ступке №4 измельчают 2,44 сахара, затирая поры. По правилам получают в ступку с сахаром тритурации атропина и платифиллина. Смешивают до однородности.
Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. В составе порошков часто выписывают экстракт красавки.
Промышленность выпускает экстракт красавки густой 1:1, содержащий 1,5% алкалоидов, и экстракт красавки сухой 1:2, разбавленный декстрином до содержания алкалоидов 0,75%.
Для удобства работы в аптеках из густого экстракта красавки готовят раствор по прописи ГФ XI в соотношении 1:2. Для этого 100 ч густого экстракта растворяют в 100 ч комплексного растворителя, состоящего из 60 частей воды очищенной (основной растворитель), 30 ч глицерина (пептизатор), 10 ч этанола 90% (сорастворитель и консервант). Срок использования раствора густого экстракта – не более 15 дней.
Густой экстракт, сухой экстракт и раствор густого экстракта красавки взаимозаменяемы. Раствор густого экстракта 1:2 или экстракт красавки сухой 1:2 применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте густому экстракту 1:1. Поэтому развеска увеличивается.
7. Recipe: Extracti Belladonnae 0,01
Signa. По одному порошку 3 раза в день.
А. Изготовление порошка с густым экстрактом красавки 1:1
Густые экстракты берут в количестве, указанном в рецепте. Имеются особенности взвешивания густого экстракта. Для получения однородной смеси густого экстракта с порошками, его разжижают этанолом, затем смешивают с порошками. Так же изготавливают порошки с густым экстрактом валерианы, солодки и др.
Густого экстракта красавки 1:1 – 0,2
Развеска по 1,01 числом 20
Выбирают ступку №6 (оптимальная загрузка 18,0; время измельчения и смешивания 3,5 мин).
Выбирают ингредиент для затирания пор ступки по величине относительных потерь: у анестезина – (0,024 10
100):6,0 = 4%, у анальгина – (0,022
10
100):4,0 = 5,5%, у висмута субнитрата – (0,042
10
100):10,0 = 4,2%. Меньший процент потерь имеет анестезин, выбирают его.
Первым в ступке измельчают анестезин, затирая поры, и высыпают на капсулу.
Уравновешивают на ручных весах два кружочка фильтровальной бумаги, взвешивают 0,2 экстракта красавки густого с помощью стеклянной палочки, приклеивают кружок экстрактом на головку пестика, обратную сторону фильтровальной бумаги смачивают несколькими каплями воды очищенной, через минуту кружок снимают.
В ступку помещают густой экстракт на пестике, добавляют несколько капель 90% этанола, разжижают экстракт при перемешивании. Не дожидаясь полно испарения этанола, вносят анальгин, растирают и смешивают (соотношение 1:20). Добавляют висмута субнитрат и с капсулы анестезин, измельчают и смешивают еще раз до получения сухого, сыпучего, равномерно окрашенного желтоватого порошка.
Работа с густым экстрактом неудобна, возможны его значительные потери, поэтому чаще используют раствор густого экстракта или сухой экстракт.
Б. Изготовление порошка с раствором густого экстракта красавки 1:2
Раствор густого экстракта добавляют каплями в последнюю очередь к смеси порошков. Следует учесть, что сыпучесть порошка не нарушается, если на 1,0 нерастворимых в воде ингредиентов приходится не более 3 капель жидкости.
Общая масса раствора густого экстракта красавки (1:2) – (0,01 2)
20 = 0,4. Раствор густого экстракта отмеривают каплями в соответствии с надписью на этикетке капельницы, например:
Extractum Belladonnae solutum 1:2
0,1 раствора густого экстракта – 3,5 кап.
Используя указания этикетки, рассчитывают число капель раствора густого экстракта красавки:
0,1 раствора густого экстракта – 3,5 кап,
0,4 раствора густого экстракта – Х кап.
Проверяют, не нарушится ли сыпучесть порошка. На 16,0 нерастворимых в воде веществ (висмута субнитрат и анестезин) приходится 14 капель раствора, то есть чуть больше 1 капли на 1,0 порошков. Такое количество жидкости адсорбируется порошками и не нарушит сыпучесть.
Раствора густого экстракта красавки 1:2 – 14 капель (0,4)
Висмута нитрата основного 10,0
Развеска по 1,02 числом 20
Поры ступки затирают анестезином, добавляют анальгин, висмута нитрат основной, измельчают и смешивают (соотношение массы анальгина к сумме масс анестезина и висмута субнитрата 1:4). В разные места на порошковую смесь равномерно дозируют 14 капель раствора густого экстракта, перемешивают до получения сыпучей однородной массы.
В. Изготовление порошка с сухим экстрактом красавки 1:2
Это самый удобный вариант изготовления. Порошок готовят по общим правилам.
Общая масса экстракта красавки сухого 1:2 – (0,01 2)
20 = 0,4
Экстракта красавки сухого 1:2 – 0,4
Развеска по 1,02 числом 20
Поры ступки затирают анестезином, значение относительной потери которого меньше. Потери сухого экстракта красавки не указаны.
Соотношение ингредиентов по прописи 1:50, что превышает 1:20. Порошок готовят в 2 приема. В «затертую» ступку с анестезином по правилу «от меньшего к большему» помещают сухой экстракт красавки, при этом их соотношение – 1:15, что не превышает 1:20. Однако если добавить еще анальгин, то соотношение массы экстракта и суммы масс анестезина и анальгина будет равно 1:25. Поэтому анальгин и висмута субнитрат добавляют во второй прием.
В ступке измельчают анестезин, затирая поры. Добавляют сухой экстракт красавки, смешивают. Добавляют анальгин и висмута субнитрат, измельчают и смешивают еще раз до однородности.
Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
Трудноизмельчаемые вещества диспергируют в присутствии вспомогательной летучей жидкости – этанола или реже эфира. Жидкость облегчает измельчение, так как проникает в микротрещины кристаллов, оказывает расклинивающее действие. Кроме того, этанол или эфир частично растворяют трудноизмельчаемые вещества; при испарении растворителя происходит перекристаллизация и образуется мелкодисперсный порошок.
Трудноизмельчаемые вещества подразделяют на истинно трудно измельчаемые и затруднительно измельчаемые. К истинно трудноизмельчаемым веществам относят ментол, камфору, тимол, йод, фенилсалицилат. Для их диспергирования берут 10 капель 95% этанола или 15 капель эфира на 1,0 вещества.
К затруднительно измельчаемым веществам относят кислоту борную, натрия тетраборат, стрептоцид. Для их диспергирования берут 5 капель 95% этанола и 8 капель эфира на 1,0 вещества. Затруднительно измельчаемые вещества могут быть растерты и без вспомогательной жидкости, но это более длительный и трудоемкий процесс.
Порошкование трудно измельчаемых веществ проводят в предварительно «затертой» ступке в первую очередь без добавления других порошкообразных веществ. После испарения жидкости добавляют по правилам остальные ингредиенты прописи.
Da. Signa. Для вдувания в нос при насморке
В составе порошка выписан стрептоцид (затруднительно измельчаемое вещество). Для его диспергирования используют, например, 95% этанол:
Масса димедрола – 0,03, что меньше 0,05.
Используют тритурацию 1:10 – 0,03 10 = 0,3.
Тритурации димедрола 1:10 – 0,3
Выбирают ступку №4 (оптимальная нагрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).
Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Этазол и норсульфазол выписаны в равных количествах. Сравнивают их абсолютные потери: у этазола 18 мг; у норсульфазола – 22 мг. Этазол меньше теряется в порах ступки. Так как стрептоцид и этазол выписаны в разных количествах, сравнивают их относительные потери: у стрептоцида – (0,023 3
100):1,5 = 4,6%; у этазола – (0,018
3
100):1,0 = 5,4%. Меньший процент потери у стрептоцида, поэтому выбирают его.
Соотношение ингредиентов по прописи примерно 1:12, что не превышает 1:20.
В ступку №4 помещают 1,5 стрептоцида и растирают с 8 каплями 95% этанола, затирая поры до испарения этанола. По правила «от меньшего к большему» добавляют 0,3 тритурации димедрола 1:10, 1,0 норсульфазола и 1,0 этазола, измельчают и смешивают до однородности.
9. Recipe: Coffeini-Natrii benzoatis 0,1
Signa. По 1 порошку при головной боли
В составе порошка выписано трудноизмельчаемое вещество – ментол. Для его порошкования используют этанол из расчета:
Кофеина-натрия бензоата 3,0
Развеска по 0,71 числом 30
Выбирают ступку №6 (оптимальная загрузка 18,0; время измельчения и смешивания примерно 3,5 мин).
Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Фенацетин и анальгин выписаны в равных количествах. Сравнивают их абсолютные потери: у анальгина – 22 мг, у фенацетина – 19 мг. Фенацетин меньше втирается в поры. Рассчитывают относительные потери фенацетина, кофеина-натрия бензоата и ментола, так как у них разные массы по прописи. У фенацетина – (0,019 10
100):9,0 = 2,1%, у кофеина-натрия бензоата – (0,016
10
100):3,0 = 5,3%, у ментола – (0,017
10
100):0,3 = 57%. Меньший процент потерь у фенацетина, выбирают его.
Соотношение массы ментола и суммы масс остальных ингредиентов 1:70, что превышает 1:20.
В ступку №6 помещают 9,0 фенацетина и измельчают, затирая поры. Фенацетин высыпают на капсулу. В ступку помещают ментола 0,3, взвешенного на весах для пахучих и красящих веществ, 3 капли 95% этанола, растирают до испарения этанола. Далее по правилу «от меньшего к большему» в пределах соотношения 1:20 добавляют 3,0 кофеина-натрия бензоата (соотношения 1:10), измельчают и смешивают. Затем добавляют 9,0 анальгина и 9,0 фенацетина (соотношение 1:6), измельчают и смешивают до однородности.
Порошки с красящими веществами
Красящие вещества (калия перманганат, йод, фурациллин, акрихин, бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, рибофлавин, этакридина лактат и др.) обладают выраженной сорбцией. При измельчении они втираются в поры ступки, загрязняют ступку и пестик, а при неаккуратной работе и окружающие предметы.
Хранят красящие вещества в шкафу для пахучих и красящих веществ. При изготовлении порошков используют отдельные ступки и весы. Желательно иметь отдельное рабочее место.
Красящие вещества вводят в состав порошков способом «трехслойности» («слоеного пирога»). Их помещают в середину между двумя слоями некрасящих веществ.
В отличие от красящих веществ, окрашенные лекарственные вещества (рутин, кислота фолиевая, железа лактат, дерматол, ксероформ, сухие экстракты) не обладают выраженной сорбцией. С ними порошки готовят по общим правилам.
10. Recipe: Acidi ascorbinici 0,1
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
В составе порошка выписано красящее вещество – рибофлавин.
Развеска по 0,62 числом 30
В ступке №6 (оптимальная загрузка 18,0, время измельчения и смешивания 3,5 мин) измельчают, затирая поры, 15,0 глюкозы (фармакологически индифферентное вещество).
Далее следовало бы добавить рибофлавин, но соотношение его с глюкозой 1:167, что значительно превышает 1:20. Поэтому глюкозу высыпают из ступки на капсулу. Смешивают вещества, соотношение которых не превышает 1:20. В ступку помещают 0,3 кислоты никотиновой (нижний слой), 0,09 рибофлавина (средний слой) и 0,15 тиамина бромида (верхний слой), измельчают и смешивают. Во второй прием добавляют 3,0 кислоты аскорбиновой (соотношение 1:6), измельчают и смешивают еще раз. В третий прием добавляют отсыпанную глюкозу, смешивают до однородности.
Порошки с пылящими веществами
Пылящие вещества – это легкие порошки с малой объемной массой (масса 1 см 3 свободно насыпанного порошка). К ним относят магния оксид и магния карбонат основной.
Для определения номера ступки массу пылящего вещества условно увеличивают в два раза. С целью уменьшения потерь пылящих веществ их добавляют порциями в последнюю очередь при аккуратном перемешивании. При необходимости частью магния оксида или магния карбоната основного (примерно равной абсолютной потере вещества для выбранного номера ступки) затирают поры ступки; оставшуюся массу добавляют в последнюю очередь, как указано выше.
Signa. По 1 порошку 4 раза в день.
В составе порошка выписано пылящее вещество – магния оксид.
Развеска по 0,90 числом 12
Общая масса порошка для определения номера ступки – 14,4. Выбирают ступку №6 (оптимальная загрузка 18,0; время измельчения и смешивания 3,5 мин).
Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Потери дерматола не указаны. Так как анестезин и висмута субнитрат выписаны в равных количествах, сравнивают их абсолютные потери: у анестезина – 24 мг, у висмута нитрата основного – 42 мг. Анестезин меньше теряется в порах ступки. Сравнивают относительные потери анестезина и магния оксида: у анестезина – (0,024 10
100):2,4 = 10%; у магния оксида – (0,016
10
100):3,6 = 4,4%. Процент потери магния оксида меньше, выбирают его. Чтобы уменьшить потери магния оксида вследствие распыляемости, для затирания пор берут небольшую часть с учетом абсолютной потери в ступке №6 (0,016
10 = 0,16).
Соотношение анестезина, дерматола и висмута нитрата основного 1:2, что не превышает 1:20.
В ступку помещают небольшое количество магния оксида и затирают поры. Добавляют по 2,4 дерматола, висмута субнитрата и анестезина, измельчают и смешивают. В последнюю очередь порциями, при аккуратном перемешивании, добавляют оставшийся магния оксид.
В состав прописей порошков могут входить жидкие ингредиенты – эфирные масла, настойки, жидкие экстракты и др. Порошки, содержащие жидкости должны быть сыпучими. Это свойство сохраняется, если на 1,0 смеси порошкообразных веществ гидрофобного характера приходится не более 3 капель жидкости.
Если в порошках выписано значительное количества жидкости, используют один из следующих приемов: сгущают жидкость на водяной бане; готовят порошок в теплой ступке для испарения летучего растворителя; по согласованию с врачом добавляют адсорбенты (крахмал, аэросил), что отмечают на рецепте и ППК, учитывают при расчете развески.
Жидкости добавляют к порошковой смеси в последнюю очередь, откапывая в разные места на порошковую смесь; эфирные масла предварительно растворяют в 90% этаноле или эфире в соотношении 1:10. Если же в составе прописи есть трудноизмельчаемые вещества, то настойки и жидкие экстракты используют для их диспергирования.
Если получается влажный порошок, его оставляют на 5-10 мин на воздухе, периодически перемешивая.
12. Recipe: Phenylii salicylatis 0,3
Papaverini hydrochloride 0,03
Tincturae Belladonnae gtt II
Signa. По одному порошку утром и вечером
В составе порошка выписаны трудноизмельчаемое вещество – фенилсалицилат и настойка красавки. Фенилсалицилат диспергируют в присутствии настойки.
Выписано 24 капли настойки по нормальному каплемеру, поэтому делают пересчет числа капель на эмпирический каплемер. По таблице капель ГФ XI: 1,0 настойки красавки – 46 кап. по нормальному каплемеру. На этикетке эмпирического каплемера, например: 1,0 настойки красавки – 55 кап. Составляют пропорцию:
На 1,0 фенилсалицилата – 10 кап. этанола
Расчет показывает, что 29 капель настойки красавки недостаточно для измельчения фенилсалицилата. Поэтому используют еще 7 кап. 95% этанола (36 кап. – 29. кап. = 7 кап.).
Настойки красавки 29 капель
Висмута нитрата основного 2,4
Папаверина гидрохлоида 0,36
Так как заранее неизвестно количество испаряющейся в процессе приготовления жидкости, на этом этапе нельзя определить развеску порошка.
На 6,0 нерастворимых в воде веществ приходится 29 капель настойки, то есть на 1,0 – 5 кап. Поскольку это больше, чем 3 капли, измельчение проводят в теплой ступке.
Выбирают ступку №5 (оптимальная загрузка 6,0; время измельчения и смешивания 2,5 мин).
Ингредиенты порошка выписаны в разных количествах, поэтому определяют их относительные потери: у фенилсалицилата – (0,024 5
100):3,6 = 3,3%; у висмута субнитрата – (0,042
5
100):2,4 = 8,75%; у папаверина – (0,010
5
100):0,36 = 13,9%. Процент потерь фенилсалицилата меньше, выбирают его.
Соотношение ингредиентов по прописи примерно 1:16, что не превышает 1:20. Порошок готовят за один прием.
В теплой ступке измельчают, затирая поры, 3,6 фенилсалицилата в присутствии 29 капель настойки красавки и 7 капель 95% этанола. Добавляют 0,36 папаверина гидрохлорида и 2,4 висмута нитрата основного, измельчают и смешивают до однородности. Если получится влажная масса, порошок оставляют на 5-10 мин на воздухе, периодически перемешивая. Порошок взвешивают и рассчитывают развеску.
Дата добавления: 2015-03-11 ; просмотров: 8194 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
По материалам helpiks.org
растительные – смесь триглицеридов ВЖК, получают холодным прессованием семян и плодов.
Используют: миндальное, персиковое, абрикосовое, оливковое, подсолнечное.
масло вазелиновое (минеральное, жидкий парафин) – смесь предельных углеводородов. Переработка нефти.
Недостаток: не всасывается через кожу и замедляет всасывание лекарственных веществ.
димексид – диметилсульфоксид – растворяет много лекарственных веществ, хорошо смешивается с водой, этанолом, хлороформом, эфиром. Является активатором всасывания лекарственных веществ. Проникает через кожу, проводя с собой лекарственные вещества. Сам оказывает противовоспалительное, обезболивающее, антимикробное действие.
Смеси: Этанол + глицерин, глицерин + димексид + вода и т.п.
Условия: должны смешиваться.
Цель: сочетание в одной лекарственной форме лекарственных веществ с различной растворимостью.
Растворимость – это способность вещества растворяться в различных растворителях.
в ГФ XI приняты условные термины, подразумевающие определенное количество растворителя (мл) для растворения 1г. лекарственного вещества.
Объем растворителя (мл) для растворения 1 г вещества
часто растворимость указывают в виде соотношения. Борная кислота растворяется в воде при 20 0 1:25. Это означает. Что для растворения 1 г кислоты потребуется 25 мл воды.
Медленно растворим – для растворения 1 г потребуется больше 10 минут.
Истинные растворы низкомолекулярных веществ.
гомогенные системы однофазные.
Лекарственные вещества в растворе находятся в виде ионов или молекул.
Водные растворы порошкообразных лекарственных веществ.
Их готовят массо-объемным способом (приказ №308). Это означает, что лекарственные вещества берут по массе, а растворителя столько, чтобы получить требуемый объем раствора. Содержание лекарственных веществ в растворе характеризуется концентрацией:
в массо-объемных процентах, показываемых, сколько лекарственного вещества в граммах содержится в 100 мл раствора.
В массо-объемных соотношениях 1:5, 1:10. Это соотношение показывает, что 1 г лекарственных веществ содержится в 5, 10 мл раствора.
проверка доз лекарственных веществ (в растворах для внутреннего применения).
Норма отпуска (при необходимости).
Расчеты и составление рабочей прописи.
Укупорка и проверка числоты.
1). Определяют общее число приемов N = Vмин./Vложки.
Мв-ва = ½ ВСД * S, где S – число суток приема.
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1). Может быть указан в рецепте.
Rp.: Solutionis Analgini 5% — 150 ml.
Rp.: Solutionis Analgini 7,5 — 150 ml.
2). При раздельном выписывании ингредиентов объем равен сумме жидкостей по прописи.
Если в рецепте указан растворитель до определенного объема (ad), то в этом случае все другие жидкости по прописи входят в этот объем.
Б) масса лекарственного вещества.
1). Может быть указана в рецепте.
2). Массу рассчитывают по процентной концентрации.
При растворении лекарственных веществ происходит увеличение объема, т.е. объем раствора всегда больше объема воды, поэтому для лекарственных веществ определены коэффициенты увеличения объема (КУО) они показывают на сколько мл увеличивается объем при растворении 1 г лекарственного вещества (t=20 0 ). Значение КУО указаны в таблице необходимо, чтобы после растворения лекарственных веществ увеличение не превышало допустимых отклонений по приказу №305.
Поэтому определяют максимальную концентрацию лекарственных веществ при которых увеличение объема укладывается в норму.
СMax = N/КУО, где N – норма допустимого отклонения.
Если концентрация по рецепту меньше или равна СМах, увеличение не учитывают. Берут тот объем воды, который прописан, или объем воды равен объему раствора.
Если концентрация в рецепте больше или равна максимальной концентрации , то увеличение объема учитывают. Для этого воды берут меньше, чем прописано.
Рассчитывают объем воды с учетом КУО лекарственного вещества.
Прирост объема: V = Мл.в. КУО
Если есть мерный цилиндр можно не рассчитывать точный объем воды. Лекарственные вещества растворяют в части воды, а затем доводят до требуемого бъема.
При изготовлении раствора из нескольких лекарственных веществ. В также при отсутствии в таблице КУО, увеличение объема учитывают, если концентрация 3% и более.
Rp.: Solutionis Analgini 5% — 150 ml.
СРец>СМах следовательно учитываем увеличение объема.
4. 1. Растворение это диффузионный кинетический процесс
2. Растворение это самопроизвольный процесс.
3. Растворение сопровождается:
а) разрушение кристаллической решетки лекарственных веществ
в) молекулярная конвективная диффузия.
Во время первых двух процессов происходит одновременное выделение и поглощение теплоты.
в первую очередь в подставку наливают воду или часть воды.
В воде растворяют лекарственные вещества в определенной последовательноти.
наркотические вещества, ядовитые, сильнодействующие, списка А.
изготовленный раствор фильтруют для очистки примесей через тампон ваты или 2-3 слоя марли, стеклянные фильтры №1,2.
Чистоту определяют визуально.
флакон: соответствующего объема.
Бесцветный или оранжевого стекла.
Пробки: корковая с подложенным пергаментом.
Сверху обвязывают бумажным колпачком или навинчивающейся крышкой.
ППК аналогичен ППК порошков.
Оформление: Внутреннее. Микстура.
Беречь от детей. Хранить в прохладном месте. Хранить в защищенном от света месте.
Растворы крупнокристаллических и медленно растворимых веществ.
Чтобы ускорить растворение используют:
Измельчение лекарственных веществ.
При этом возрастает скорость молекул и конвективной диффузии.1
Нагревание. Используют 2 варианта:
А. Растворяют при нагревании.
Б. Растворяют в нагретой воде.
NB! После охлаждения раствора проверяют объем в мерном цилиндре и при необходимости восполняют потерю за счет испарения. Используют при приготовлении растворов борной кислоты, буры, квасцов, фурациллина, этакридина лактата, глюконата кальция, перманганата калия.
А. С добавлением части растворителя.
Порошок измельчают в ступке. Используется для крупнокристаллических веществ, сульфатов меди, магния, натрия, квасцов и перманганата калия в концентрации более 1%.
Перемешивание или взбалтывание.
Используют практически всегда.
Раствор фурациллина 0,02% (1:5000).
Фурациллин очень мало растворим в воде 1:4200. Является красящим веществом. Используют как антисептик для промываний, орошений, полосканий. Раствор готовят на изотоническом 0,9% растворе NaCl с целью уменьшить раздражающее действие фурациллина и болезненные ощущения.
Состав раствора: 0,2 г NaCl, воды очищенной до 1 л .фурациллин растворяют при нагревании и перемешивании. Флакон оранжевого стекла. Хранить в защищенном от света месте.
Раствор кальция глюконата 5 и 10%.
Медленно растворим в воде комнатной температуры 1:50 (2%).
При кипячении растворимость возрастает до 1:5 при этом образуется устойчивый пересыщенный раствор. Для очистки добавляют активированный уголь 3-5% от массы кальция глюконата.
Rp.: Calcii gluconatis 10% — 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
КУО кальция глюконата = 0,5 N=2%.
Концентрация по рецепту 10%. Срец > СМах, следовательно увеличение объема учитывают. Объем воды равен: 200 мл – 200,5 = 190 мл.
В термостойкую колбу помещаю 190 мл воды, 20 г кальция глюконата, 0,6 угля активированного. Доводят до кипения и кипятят 10-15 минут. Раствор фильтруют горячим через бумажный фильтр. После охлаждения объем доводят до 200 мл.
Растворы натрия гидрокарбоната.
Растворимость 1:205. При нагревании и перемешивании происходит разложение:
Поэтому растворяют при комнатной температуре. Избегают интенсивного перемешивания.
Особенности растворов очень мало растворимых или практически нерастворимых веществ.
Для изготовления таких растворов используют получение растворимых производных с помощью комплексообразования или солеобразования.
Йод очень мало растворим в воде 1:5000, но легко в концентрированном растворе йодидов, например натрия или калия с образованием комплексного соединения состава КJ3 или NaJ3.
Йод – пахучее, летучее и красящее.
Чаще всего используют раствор Люголя (стандартный раствор йода).
Существует две стандартные прописи:
Для внутреннего применения – 5%: йода – 1г, калия йодида – 2г, воды до 20 мл. Этот раствор использую при атеросклерозе.
Для наружного применения – 1%: йода – 1г, калия йодида – 2г, воды до 100 мл. используют для смазывания слизистых, десен.
Растворяют калия йодид примерно в равном объеме воды (1:0,75). В концентрированный раствор калия йодида добавляют йод. Объем раствора доводят водой в мерном цилиндре до требуемого.
При отсутствии мерного цилиндра рассчитывают объем воды. КУО для йода и калия йодида 0,23 и 0,25 соответственно. Раствор в данном случае готовят в подставке, фильтруют через стеклянные фильтры №1 и №2. При их отсутствии через промытый водой ватный тампон или 3 слоя марли. Флакон оранжевого стекла, корковые пробки можно использовать только с наложенным пергаментом, т.к. йод их разрушает. Хранить в прохладном, защищенном от света месте.
Если в нестандартной прописи раствора йода не указан калия йодид, то беру в 2 раза больше, чем прописано йода.
Это препарат мышьяка, используется для лечения сифилиса и др. Очень мало растворим в воде, но растворим в растворе натрия гидрокарбоната с образованием соли в результате реакции нейтрализации. Относится к списку А не находится на ПКУ.
Особенности. Ели врач не указал в прописи щелочной компонент, то берут натрия гидрокарбонат по стехиометрическому расчету: на 1г осарсола 0,61 натрия гидрокарбоната. Сначала растворяют натрия гидрокарбонат, затем добавляют осарсол, образуется соль, выделяется двуокись углерода.
Особенности растворов окислителей. (перманганат калия и нитрат серебра)
В присутствии органических веществ эти вещества разлагаются (восстанавливаются до серебра и оксида марганца). Органические вещества могут содержаться в недоброкачественной воде, плохо вымытой посуде, фильтрующем материале. Следует также иметь ввиду, что свет интенсифицирует окислительно-восстановительные процессы. Поэтому:
Используют свежеполученную профильтрованную воду.
Особой внимание чистоте посуды.
Имеются особенности фильтрования:
А. Оптимальным способом фильтрования является использование стеклянных фильтров №1 и №2. При фильтровании через вату, бумагу, марлю концентрация нитрата серебра и перманганата калия снижается за счет окислительно-восстановительного разложения в присутствии органических веществ, содержащихся в этих материалах, а также за счет адсорбции, перечисленных недостатков нет у стеклянных фильтров.
Б. Если нет стеклянных фильтров, но концентрация раствора перманганата калия меньше 0,05%, а серебра нитрата меньше 1%, то можно фильтровать через ватный тампон, промытый горячей, свежеполученной водой.
Если концентрация серебра нитрата более или равна 1%, а концентрация перманганата калия больше или равна 0,5%, то очистку раствора проводят только при необходимости.
Отпускают во флаконах из оранжевого стекла. Хранят в прохладном, защищенном от света месте.
При приготовлении растворов перманганата калия следует помнить, что:
Медленно растворимо в холодной воде 1:18 и 1:3,5 в кипящей воде. Поэтому если выписан раствор с концентрацией меньше 1%, то готовят при нагревании, если концентрация больше или равна 1% порошок растирают в ступке, добавляя частями воду (t= 40-50 0 ). Раствор фильтруют, остаток растирают, добавляют новую порцию и так до полного растворения.
При изготовлении растворов серебра нитрата следует помнить, что это вещество списка А, находится на ПКУ.
Растворы жидких фармакопейных препаратов.
Это растворы кислот, щелочей, некоторых солей, формальдегида и перекиси водорода в стандартной концентрации (стандартные растворы). Если в рецепте выписаны растворы нестандартной концентрации, то необходимо развести стандартный раствор. Расчет количества стандартного раствора для получения требуемой концентрации зависит от того, под каки названием выписан раствор – условным или химическим.
По материалам studfiles.net
Холиномиметическое (миотическое) средство.
Платифиллина гидротартрат (Platyphyllini hydrotartras)
Описание.Белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым своеобразным запахом, горького вкуса. Растворимость.Легко растворим в воде, очень мало растворим в 95%спирте, трудно растворим в горячем спирте, практически нерастворим в хлороформе и эфире.
Хранение.Список А. В хорошо укупоренной таре.
ВРД внутрь и под кожу 0,01г, ВСД внутрь и под кожу 0,03г.
Холинолитическое (спазмолитическое, мидриатическое) средство.
Промедол (Promedolum)
Описание.Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом. Растворимость.Легко растворим в воде и хлороформе, растворим в 95%спирте, практически нерастворим в эфире и бензоле.
Хранение.Список А. В хорошо укупоренной таре.
ВРД внутрь 0,05г, ВСД внутрь 0,2г, ВРД под кожу 0,04г, ВСД под кожу 0,16г.
Анальгезирующее (наркотическое) средство.
Протаргол (Protargolum)
Описание.Коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса.
Растворимость.Легко растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе.
Хранение.В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в защищенном от света месте.
Вяжущее, антисептическое и противовоспалительное средство.
Раствор адреналина гидрохлорида (Solutio Adrenalini hydrochloridi)
Описание.Бесцветный прозрачный раствор.
Хранение.Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
ВРД под кожу 1мл, ВСД под кожу 5мл.
Симпатомиметическое (сосудосуживающее, бронхорасширающее) средство.
115. Раствор аммиака 10% (Solutio Ammonii caustici 10%)
Описание.Прозрачная бесцветная летучая жидкость, с острым характерным запахом, сильно щелочной реакции. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях.
Хранение.В прохладном месте.
116. Раствор калия ацетата 33-35% (Solutio Kalium aceticum)
Описание.Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.
Хранение.В хорошо закупоренных склянках. Готовиться на непродолжительный срок.
117. Раствор нитроглицерина 1% (Solutio Nitroglycerini 1%)
Нитроглицерин – является тринитратом глицерина
Описание.Прозрачная бесцветная жидкость. 1% раствор нитроглицерина в спирте 96%
Хранение.Список Б. Небольшими количествами, в хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
ВРД (под язык) 4 капли, ВСД (под язык) 16 капель.
118.Раствор формальдегида 36,5-37,5% (Solutio Formaldehydi)
Описание.Прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом. Стабилизирует прибавлением метилового, не более 1,0%.
Хранение.В хорошо укупоренных склянках, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 9 градусов.
Раствор цитраля (Solutio citrali)
Описание.Желтоватая маслянистая жидкость.
Растворимость.Нерастворим в воде, имеет характерный (лимонный) запах.
Хранение.В прохладном, защищенном от света месте.
Болеутоляющее и противовоспалительное средство.
По материалам sdamzavas.net