Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Фармацевтическую экспертизу прописи рецепта при изготовлении любой лекарственной формы, в том числе и «Порошки», проводят по определенному алгоритму.
Увлажнение приводит к нарушению сыпучести и однородности порошков. Кроме того, во влажной среде возможны разные Химические процессы.
Возможно и плавление порошков в точке эвтектики (резкое снижение температуры плавления смеси порошков по сравнению с температурой плавления исходных компонентов). Иногда образование эвтектической смеси целесообразно. Ее можно использовать в качестве вспомогательной жидкости для измельчения некоторых порошкообразных веществ. Эвтектическая смесь может быть выписана в качестве лекарственной формы, например, капли для стоматологии.
Фармацевтическая несовместимость может проявиться во времени, после отпуска препарата из аптеки, или вообще не иметь внешних проявлений, поэтому при проверке прописи рецепта на совместимость ингредиентов фармацевт должен обладать высоким уровнем профессионализма.
Фармацевтическая экспертиза рецепта включает проверку правильности выбора врачом формы бланка рецепта (107-у, 148- 1/у-88, номерные с установленной серией), а также соответствие выписанных в рецепте масс веществ, находящихся на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска согласно НД.
Проверка соответствия выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по одному рецепту. Ее проводят сравнением выписанной массы с нормой соответствующего приказа Минздрава России. Если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту и нет соответствующих отметок на рецепте, уменьшают число отпускаемых пациенту доз (без изменения концентрации всех веществ и соотношения ингредиентов в прописи).
Число доз уменьшают таким образом, чтобы общая масса учетного вещества на все дозы не превышала массу, разрешенную для единовременного отпуска.
Проверка доз веществ списков А и Б. Разовые и суточные дозы (РД и СД) веществ списков А и Б проверяют в порошках энтерального применения с учетом возраста больного и способа введения препарата.
В ГФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз (ВРД и ВСД) в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. Если веществ списков А и Б нет в таблице доз для детей, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет.
При распределительном способе выписывания массы веществ, указанные в прописи рецепта, должны соответствовать разовой дозе, поэтому при проверке выписанную дозу (разовую) сравнивают с высшей разовой дозой.
Суточную дозу рассчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в сутки, и сравнивают с высшей суточной дозой, также указанной в НД.
При разделительном способе выписывания сначала определяет разовую дозу делением общей массы вещества, выписанного в оепепте, на число доз, а далее действуют так же, как при распределительном способе.
В случае завышения разовой и суточной доз веществ списков А или Б при отсутствии специальных пометок врача массу веществ пересчитывают, исходя из половины высшей дозы, указанной в фармакопее.
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02 Dibazoli 0,006 (шесть миллиграмм!)
Papaverini hydrochloridi 0,05 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis.
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет).
При проведении фармацевтической экспертизы вышеуказанной прописи отмечают, что компоненты прописи совместимы. Препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы 148-1/у-88, так как. в составе прописи имеется эфедрина гидрохлорид. Норма единовременного отпуска для эфедрина гидрохлорида по одному рецепту не должна превышать 0,6; а на 40 порошков приходится 0,8. Особых пометок на рецепте об отпуске лекарственного вещества в массе большей, чем норма единовременного отпуска, нет, поэтому нужно уменьшить число выписанных доз до 30 без изменения концентрации вещества в прописи (0,02 • 30 = 0,6).
Проверку доз ингредиентов рецепта ребенка в возрасте 9 лет следует проводить методом сравнения.
ВСД — 0,06 СД по рецепту — 0,04 (0,02 • 2)
Завышена суточная доза дибазола, но рецепт оформлен врачом в соответствии с требованиями НД (масса вещества указана прописью и поставлен восклицательный знак), что позволяет не вносить коррекцию.
Папаверина гидрохлорид: ВРД — 0,03 ВСД — 0,06
Дозы завышены, особых отметок нет, необходима корректировка доз.
РД = |ВРД = 0,03 : 2 = 0,015. СД = 0,015- 2 = 0,03.
На основании фармацевтической экспертизы прописи рецепта делают заключение о возможности изготовления порошков с учетом корректировки доз папаверина гидрохлорида и сокращения количества порошков до 30.
После заключения о возможности изготовления препарата оформляют основную этикетку.
На этикетке указывают номер аптеки, номер рецепта которой соответствует номеру квитанции об оплате; фамилию, имя, отчество пациента; способ применения, дату изготовления (число, месяц, год); цену.
Подготовительные мероприятия. Фармацевт должен правильно подобрать весы, ступки фарфоровые или другие средства технологического процесса, измельчители (аппарат Исламгулова, кофейные мельницы), дозаторы, целлулоидные пластины (скребки), совочки для дозирования, а также упаковочный материал с учетом физико-химических свойств ингредиентов.
Для измельчения лекарственных и вспомогательных веществ применяют фарфоровые ступки с пестиком и неглазурованной внутренней поверхностью. Промышленностью выпускаются ступки семи номеров (табл. 9.1).
Параметры аптечных ступок
* Коэффициент показывает, во сколько раз возрастает потеря вещества при увеличении размера ступки по сравнению с потерей при использовании ступки № 1
Для измельчения веществ списка А и веществ, раздражающих слизистые оболочки, применяют специальные ступки с чехлами или закрывают обычные ступки картонными либо пластмассовыми кружками с отверстием для пестика. Кроме того, органы дыхания следует защищать многослойной марлевой салфеткой, а при измельчении салициловой кислоты, йода и других раздражающих веществ глаза закрывать защитными очками.
Ступку и пестик подбирают соответствующих размеров с таким расчетом, чтобы объем ступки был заполнен не более, чем на 20 %.
Упаковочный материал (капсулы бумажные, целлофан, флаконы, полиэтиленовую пленку, желатиновые капсулы) выбирают с учетом физико-химических свойств ингредиентов. Бумажные (простые) капсулы пригодны для упаковки порошков с негигроско- пичными и нелетучими веществами, вощеные и парафинированные капсулы — для упаковки порошков с веществами гигроскопичными (поглощающими влагу), выветривающимися (теряющими влагу) и с веществами, изменяющимися под действием кислорода и углерода диоксида воздуха. Пергаментные капсулы и целлофан используют для упаковки порошков с летучими, пахучими веществами и веществами, растворяющимися в воске и парафине.
По указанию врача поропіки с веществами, обладающими красящими, раздражающими свойствами могут быть отпущены в твердых желатиновых капсулах.
Для упаковки порошков, содержащих йод, калия перманганат и некоторые другие вещества, обладающие окислительными свойствами, подбирают флаконы темного стекла с пробкой из материала, устойчивого к действию окислителей.
Выбор варианта технологии. При изготовлении сложных порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных и вспомогательных веществ как размер и форма кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции (в том числе красящую) и распылению, летучесть, запах и др.
Вещества, обладающие красящими свойствами (рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, калия перманганат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, йод), а также пахучие и летучие вещества (тимол, ментол, камфора) хранят в специальных шкафах, дозируют и измельчают на специально выделенном рабочем месте, используя при этом отдельные весы, ступки, аппараты для измельчения и фасовки, так как они имеют сильный специфический запах или сильно загрязняют аппаратуру, а при неаккуратной работе — и все окружающее.
Следует помнить, что не все вещества, имеющие окраску, являются красящими. Так, к числу красящих веществ не относят Дерматол, меди сульфат, серу, сухие экстракты, так как они не обладают сильно выраженной сорбционной способностью.
В процессе изготовления и хранения порошков необходимо учитывать, что такие вещества, как антипирин, дибазол, аммония хлорид, димедрол, глюкоза, калия ацетат, калия йодид, кальция хлорид, квасцы жженые, а также экстракты сухие (например, экстракт красавки), поглощают водяные пары из воздуха. Многие вещества во влажной среде окисляются кислородом воздуха (например, аскорбиновая кислота).
Некоторые вещества — натрия, магния, цинка сульфаты, глюкоза, квасцы, кальция глюконат и лактат, кодеин, кофеин, рутин, теофиллин и другие кристаллогидраты теряют кристаллизационную воду, т.е. выветриваются. Некоторые — магния, цинка оксиды, барбамил, натрия барбитал, эуфиллин, темисал и другие поглощают С02, что следует учитывать при изготовлении, подборе упаковочного материала и хранении порошков.
К трудноизмельчаемым веществам относят многие пахучие и летучие вещества (камфору, ментол, тимол, йод), а также фе- нилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислоты борную, салициловую и др. Их измельчают в присутствии летучих жидкостей, что следует учесть при соответствующих расчетах. Свойства первых пяти лекарственных веществ обусловливают выбор упаковочного материала (пергаментные капсулы, стеклянные флаконы).
Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень веществ, обладающих красящими свойствами. Эти вещества следует вводить в состав порошков так, чтобы избежать непосредственного и длительного контакта с измельчающими поверхностями аппаратуры.
В соответствии с требованиями ГФ вещества, выписанные в рецепте с массой менее 0,05 г на все дозы (особенно это касается веществ списков А и Б), применяют в виде тритурации, т.е. смеси с молочным сахаром или другим вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению.
Молочный сахар — наиболее подходящее вещество для изготовления тритурации. Смеси с молочным сахаром длительное время не расслаиваются, так как плотность его близка плотности многих солей алкалоидов и азотистых оснований. Молочный сахар менее гигроскопичен. Тритурации на его основе не теряют сыпучести при хранении в течение 1 мес. Это наиболее индифферентное вспомогательное вещество.
При изготовлении порошков с сухими экстрактами (например, белладонны) следует помнить об их высокой гигроскопичности. Недопустимо длительное время держать штанглас с сухим экстрактом открытым. Порошки следует изготавливать и упаковывать в вощеные или парафинированные капсулы быстро.
Многие порошки сильно «пылят» при перемешивании, пересыпании. Это свойство обусловлено сцеплением между частица-
По материалам medinfo.social
ПРОВЕРКА ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
Учебное пособие « Проверка доз лекарственных средств в лекарственных формах» для студентов II – III курса очной формы и III – IV курса очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки по специальности 33.02.01 Фармация /Составитель: Н.Г. Борисова, преподаватель ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» — Екатеринбург: Фармацевтический филиал ГБОУ СПО «СОМК», 2015. – 39с.
С.А. Куимова – заместитель заведующего отделом по изготовлению Екатеринбургского унитарного предприятия «Аптека № 6», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.
Учебное пособие разработано в соответствии с рабочей программой МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и предназначено для студентов очной формы и очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки.
Пособие включает в себя: общие правила проверки доз, примеры расчетов по рецептурным прописям, а также рецептурные прописи и тестовые задания с эталонами ответов для самостоятельной работы; в приложении приведены все справочные материалы для расчетов.
Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии, протокол № 4 от 06.11.2015г.
Рассмотрено и одобрено на заседании Центрального Методического совета колледжа, протокол № от
Председатель ЦМС ______________ О.В. Ледянкина
Учебное пособие «Проверка доз в лекарственных формах» составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля (ПМ.02) «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация.
Выпускники Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» должны уметь проверять дозы лекарственных средств во всех лекарственных формах. Вопросы, связанные с проверкой доз вызывают затруднения у студентов.
Теоретический материал составлен таким образом, что вначале даются общие правила, затем примеры расчетов по рецептурным прописям; в конце каждой главы даны рецепты для самостоятельной работы студентов.
Заканчивается учебное пособие тестовыми заданиями с ответами для закрепления умений по проверке доз в лекарственных формах.
Учебное пособие может быть использовано студентами Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» и слушателями отделения последипломного и дополнительного образования.
Проверка доз в порошках
1. Находят высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) наркотических, ядовитых, сильнодействующих, средств с нормируемыми дозами по Государственной фармакопее.
2. Если порошки выписаны разделительным способом, то определяют разовую дозу лекарственного средства на 1 прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного средства на число порошков.
3. Сравнивают разовую дозу, прописанную в рецепте (при распределительном способе выписывания) или рассчитанную (при разделительном способе выписывания, см. п. 2) с ВРД (найденную по ГФ).
4. В случае превышения РД по сравнению с ВРД, новую разовую дозу считают равной половине высшей разовой дозы.
5. Определяют суточную дозу (СД). Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
6. Сравнивают суточную дозу с высшей суточной дозой.
7. В случае превышения СД новую суточную дозу считают равной половине высшей суточной дозы. Новую разовую дозу определяют путем деления новой суточной дозы на число приемов в сутки.
8. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления порошков. Для этого умножают новую (исправленную) РД на число порошков.
9. Для наркотических, психотропных лекарственных средств это количество не должно превышать норму отпуска (предельно допустимого количества на один рецепт, см. пр. МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г). При ее превышении уменьшают количество порошков. Количество порошков рассчитывается делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства.
Rp: Codeini phosphatis 0,02
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
СД кодеина фосфата 0,02 * 2 = 0,04
Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.
Кодеина фосфата для изготовления порошков следует взять 0,02 * 10 = 0,2 что не превышает предельно допустимого количества на один рецепт (норму отпуска кодеина фосфата 0,2 – см. пр. МЗ РФ № 1175 от 20.12.2012 г).
Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.
СД Фенобарбитала 0,1 * 2 = 0,2
Разовая доза, суточная доза не превышают высшую разовую и высшую суточную дозу.
Фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,1 * 10 = 1,0
Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
Разовая, суточная дозы не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Анальгина для изготовления порошков следует взять 0,3 * 10 = 3,0
Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03
Papaverini hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Платифиллина гидротартрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД платифиллина гидротартрата 0,03 превышает высшую разовую дозу (0,01)
Новая (исправленная) разовая доза платифиллина гидротартрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,01 : 2 = 0,005
Новая суточная доза платифиллина гидротартрата 0,005 * 3 = 0,015 не превышает ВСД.
Платифиллина гидротартрата для изготовления порошков следует взять 0,005 * 20 = 0,1.
Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД папаверина гидрохлорида 0,05
СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15
Разовая и суточная дозы папаверина гидрохлорида не превышают высшие разовые и суточные дозы.
Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.
Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,03 0,005
Papaverini hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД кодеина 0,05 ВСД кодеина 0,2
Разовая, суточная дозы кодеина не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Кодеина для изготовления порошков нужно 0,025 * 10 = 0,25, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска кодеина 0,2).
Количество порошков рассчитывается:
1) делением нормы отпуска на разовую дозу наркотического средства, т.е. 0,2 : 0,025 = 8 порошков;
2) по пропорции 0,25 – 10 порошков
Кодеина для изготовления следует взять: 0,025 * 8 = 0,2
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Бендазола гидрохлорид (Дибазол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД дибазола 0,05 не превышает высшую разовую дозу.
СД дибазола 0,05 * 4 = 0,2 превышает высшую суточную дозу.
Новая суточная доза дибазола равна ½ высшей суточной дозы,
Новая разовая доза дибазола 0,075 : 4 = 0,01875.
Дибазола для изготовления порошков следует взять 0,01875 * 20 = 0,37
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,05 0,01875
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Acidi acetylsalicylici 5,0
Divide in partes aequales № 20.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Кофеин – лекарственное средство c нормируемыми дозами.
ВРД кофеина 0,3 ВСД кофеина 1,0
РД кофеина равна 1,0 : 20 = 0,05
Разовая, суточная дозы кофеина не превышают высших разовую и суточную дозы.
Кофеина для изготовления порошков следует взять 1,0.
Метамизол натрия (Анальгин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД анальгина 1,0 ВСД анальгина 3,0
СД анальгина на 0,15 * 3 = 0,45.
Разовая, суточная дозы анальгина не превышают высшие разовую и суточную дозы.
Анальгина для изготовления порошков следует взять 3,0.
Rp: Atropini sulfatis 0, 02
Divide in partes aequales № 10.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
РД атропина сульфата 0,02 : 10 = 0,002 превышает высшую разовую дозу.
Новая (исправленная) разовая доза атропина сульфата равна 1 /2 высшей разовой дозы, т.е. 0,001 : 2 = 0,0005.
Новая суточная доза 0,0005 * 2 = 0,001 не превышает ВСД.
Атропина сульфата для изготовления порошков следует
Rp: Atropini sulfatis 0,02 0,005
Divide in partes aequales № 10.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Phenobarbitali 0,01 (один сантиграмм!)
Signa: По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 5 месяцев).
Фенобарбитал – психотропное вещество списка III.
ВРД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,005.
ВСД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,01.
РД – 0,01. СД – 0,02. Дозы превышены.
Но врач, выписавший рецепт, написал дозу фенобарбитала прописью и поставил восклицательный знак, т.е. намеренно превысил дозы. Поэтому фенобарбитала для изготовления порошков следует взять 0,01 * 10 = 0,1.
Rp: Atropini sulfatis 0,0002
Papaverini hydrochloridi 0,05
Diphenhydramini hydrochloridi 0,03
Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Атропина сульфат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,0005.
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,001.
РД атропина сульфата 0,0002.
СД атропина сульфата 0,0002 * 3 = 0,0006.
Разовая, суточная дозы атропина сульфата не превышают высшие.Для изготовления порошков атропина сульфата следует взять 0,0002 * 20 = 0,004.
Папаверина гидрохлорид – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,05 – 0,06; для детей 12 лет среднее значение,
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,15 – 0,2; для детей 12 лет среднее значение,
РД папаверина гидрохлорида 0,05.
СД папаверина гидрохлорида 0,05 * 3 = 0,15.
Разовая, суточная дозы не превышают высшие дозы. Папаверина гидрохлорида для изготовления порошков следует взять 0,05 * 20 = 1,0.
Дифенгидрамина гидрохлорид (Димедрол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД для детей 10 – 14 лет 0,04.
ВСД для детей 10 – 14 лет 0,1.
РД димедрола 0,03; СД димедрола 0,03 * 3 = 0,09.
Разовые, суточные дозы димедрола не превышают высшие дозы. Димедрола для изготовления порошков следует взять 0,03 * 20 = 0,6.
Рецепты для самостоятельной работы
Coffeinum-natrii benzoatis 0,1
Acidi acetylsalicylici 0,5
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Divide in partes aequales № 20.
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Bendazoli hydrochloridi 0,003
Signa: По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 8 лет).
Дозируемых ложками
1. Находят ВРД и ВСД наркотических, психотропных средств с нормируемыми дозами по Государственной Фармакопее.
2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы путем сложения объемов всех жидких компонентов.
3. Определяют разовую дозу лекарственного средства:
а) Устанавливают число приемов путем деления общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки (считают объем столовой ложки равной 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл).
Разовую дозу лекарственного средства определяют путем деления массы лекарственного средства на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
4. Определяют суточную дозу лекарственного средства путем умножения РД на количество приемов в сутки.
5. Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
6. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют их. Новую разовую дозу считают равной 1 /2 от ВРД.
7. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления жидкой лекарственной формы:
а) Новую РД лекарственного средства умножают на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
нрд – v ложки нрд * v общ. ЖЛФ
Rp: Sol. Codeini phosphatis 0,2% – 100 ml
Da. Signa: По десертной ложке 3 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
Количество кодеина фосфата 0,2 (0, 2% * 100)
1) Число приемов 100 мл : 10 мл = 10.
РД кодеина фосфата 0,2 : 10 = 0,02, что не превышает ВРД.
2) 0, 2 кодеина фосфата – 100 мл
РД кодеина фосфата 0, 2 * 10 мл = 0, 02
СД кодеина фосфата 0,02 * 3 = 0,06, что не превышает ВСД.
Кодеина фосфата для изготовления следует взять 0,2, что не превышает предельно допустимое количество (норму отпуска) на один рецепт.
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Серебра нитрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
1) Число приемов 180 мл : 15 мл = 12
РД серебра нитрата 0,4 : 12 = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Новая разовая доза серебра нитрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,03 : 2 = 0,015
Суточная доза 0,015 * 3 = 0,045, не превышает ВСД.
Количество серебра нитрата для изготовления следует взять 0,015 * 12 = 0,18.
2) Составляют и решают пропорцию:
РД = 0,4 * 15 мл = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Новая РД серебра нитрата 0,03 : 2 = 0,015.
Количество серебра нитрата:
m серебра нитрата – 180 мл
Рецепт после исправления доз:
Rp: Argenti nitratis 0,4 0,18
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Если в микстуру входят настойки, жидкие экстракты, сиропы, максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые), то вначале определяют общий объем сложением объемов всех жидких компонентов.
Rp: Solutionis Codeini ex 0,4 – 200 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД – 0,05 ВСД – 0,2 Норма отпуска – 0,2
2) Проверка разовых и суточных доз:
а)Число приемов: 210 мл : 15 мл = 14
РД кодеина 0,4 : 14 = 0,028, что не превышает ВРД.
3) Кодеина нужно взять 0,4, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска 0,2).
Следует приготовить 0,2 : 0,4 = 1 /2 дозы.
Rp: Sol. Codeini ex 0,2 – 100 ml
Tincturae Valerianae 5 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
При прописывании микстур детям:
Rp: Sol. Coffeini-natrii benzoatis
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Кофеин-бензоат натрия – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД детям 10 – 14 лет 0,15 – 0,2
ВРД ребенку 12 лет, среднее значение: 0,15 + 0,2 = 0,175
ВСД детям 10 – 14 лет 0,5 – 0,6; ВСД ребенку 12 лет: 0,5 + 0,6 = 0,55
Общий объем микстуры: 100 мл + 5 мл = 105 мл.
а) Число приемов: 105 мл : 10 мл = 10,5
Количество кофеин-бензоата натрия 1, 0 (1% * 100)
РД кофеин-бензоата натрия: 1,0 : 10,5 = 0,094 не превышает
Суточная доза кофеин-бензоата натрия: 0,094 * 3 = 0,28, что не превышает ВСД = 0, 55.
Кофеин-бензоата натрия для изготовления следует взять 1,0.
Tincturae Belladonnae 3 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 2 раза в день.
Настойка красавки – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.
Общий объем микстуры 150 мл.
Число приемов: 150 мл : 15 мл = 10.
Из таблицы капель (стр. 134 ГФ XI, вып. 2) находим количество капель настойки беладонны в 1 мл по стандартному каплемеру: – 44 капли.
а) Определяем объем настойки красавки в каплях: 44 кап. * 3 = 132 кап.
РД настойки красавки: 132 кап. : 10 = 13,2 кап., что не превышает ВРД настойки красавки (23 кап.).
СД настойки красавки: 13,2 кап. * 2 = 26,4 кап., что не превышает ВСД настойки красавки (70 кап.).
б) РД настойки красавки по пропорции:
РД в каплях: 44 кап. * 0,3 = 13,2 кап.
Настойки красавки для изготовления следует взять 3 мл.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Sol. Metamizoli natrii 20% — 200 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Coffeini-natrii benzoatis 2,0
Tincturae Valerianae 5 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Acidi hydrochlorici 4 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день.
Rp: Sol. Diphenhydramini hydrochloridi 1% — 100 ml
Da. Signa: По чайной ложке 2 раза в день (ребенку 5 лет).
При прописывании настоев и отваров:
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Трава термопсиса – лекарственное растительное сырье с нормируемыми дозами.
Разовая доза травы термопсиса:
а)Число приемов: 120 мл : 15 мл = 8
РД травы термопсиса: 1,0 : 8 = 0,125 превышает ВРД (0,1).
Новая разовая доза травы термопсиса равна 1 /2 ВРД = 0,05.
Новая суточная доза травы термопсиса: 0,05 * 3 = 0,15, что не превышает ВСД (0,3).
Травы термопсиса для изготовления настоя следует взять: 0,05 * 8 = 0,4 (или 0, 05 – 15 мл х = 0,05 * 120 мл = 0,4)
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Jnfusi herbae Adonidis vernalis
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis 2,0 – 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
По материалам infopedia.su
Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом
Алгоритм проверки:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.
2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.
3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.
4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.
Приказом M3 и СР РФ № 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».
Rp.: Atropini sulphatis 0,002
S. По 1 порошку 3 раза в день.
1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.
2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.
3. РД атропина сульфата равна 0,002.
4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.
5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).
В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.
6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.
Вид рецепта после исправления:
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом
А. Дозирование по одной лекарственной форме
Алгоритм решения:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.
2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).
3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).
D.S. По 1 свече утром и вечером.
1. ВРД новокаина равна 0,2. 2. ВСД новокаина равна 0,6. 3. РД равна 6,0:20 = 0 3.
4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6. 5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД — не завышена.
6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине ВРД: 0,2:2 = 0,1.
Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.
Вид рецепта после исправления:
D.S. По 1 свече утром и вечером.
Дата добавления: 2017-02-04 ; просмотров: 2326 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
По материалам helpiks.org
Расчет доз для йода кристаллического ведется исходя из 5% спиртового раствора йода.
По ГФ Х: ВРД 5% спиртового раствора йода – 20 капель
ВСД 5% спиртового раствора йода – 60 капель
1 мл 5% спиртового раствора йода – 48 капель
В 1 мл (или в 48 каплях) 5% спиртового раствора йода содержится 0,05 г йода 100 мл ——-5,0 г
Отсюда находим количество кристаллического йода в 20 и 60 каплях 5% спиртового раствора (ВРД и ВСД соответственно):
20 капель – х х = 0,025 г (ВРД)
60 капель – х х = 0,075 г (ВСД)
Определяют РД и СД йода по прописи:
Проверка доз фенобарбитала: По ГФ Х: ВРД – 0,2 г
Дозы фенобарбитала не завышены.
Паспорт письменного контроля.
Получил: Phenobarbitali 1,0
Solutionis iodi 5% (1: 20) in
Extracti Valerianae Spissi 2,0
Pulveris radicis Glycyrrhizae 4,2
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Так как в рецепте количество йода прописано менее 0,05, для приготовления пилюль используют полуфабрикат (раствор йода 5% (1: 20) в 50% растворе калия йодида), которого берут в 20 раз больше по отношению к прописанному количеству йода кристаллического:
0,04 х 20 = 0,8 мл или 24 капли (0,1 мл – 3 капли).
Имеющийся в составе пилюль густой экстракт валерианы обеспечивает пилюльной массе вязкие свойства. Для придания массе других свойств можно использовать порошок корня солодки. Его рассчитывают исходя из средней массы одной пилюли (0,2г):
(0,2 х 40) – (0,8 + 1,0 + 2,0) = 4,2 г (порошка корня солодки).
В ступку помещают 1,0 фенобарбитала (его отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта), измельчают сначала в сухом виде, затем в присутствии 24 капель 5% раствора йода в 50% раствора калия йодида, который дозируют с помощью калибровочной пипетки. В паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта делают отметку о выдаче и получении фенобарбитала, т.к. он находится на предметно-количественном учете как одурманивающее средство по приказу МЗ РФ № 326 от 10.11.97 г.
К полученному раствору прибавляют 2,0 густого экстракта валерианы и по частям порошок корня солодки. Уминают до образования пластичной массы, отстающей от стенок ступки и пестика, снимают пергаментной бумагой, взвешивают (величину массы отмечают в паспорте письменного контроля и на обороте сигнатуры) и делят на две равные части, т.к. максимальное число делений на резаке равно 30. Из каждой части на стекле пилюльной машинки выкатывают одинаковые по длине (на 20 делений ножа) и толщине стержни. Разрезают их ножом на 20 доз, получив 40 почти готовых пилюль. Затем на стекле пилюльной машинки роликом придают пилюлям форму шариков одинаковой величины. Пилюли подсушивают, подсчитывают и обсыпают ликоподием (1,3 г) в широкогорлой стеклянной баночке, предназначенной для их упаковки.
Упаковка и оформление.
Пилюли упаковывают в широкогорлую стеклянную баночку из оранжевого стекла с плотно навинчивающейся пластмассовой крышкой. Под крышку подкладывают кружок пергаментной бумаги. На баночку наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру и оформляют этикетками: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». Пилюли опечатывают и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. Хранение пилюль в аптеке разрешено приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. в течение 10 суток.
Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы. Дозы не завышены. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля составлен правильно. В рецепте красным подчеркнуто наименование одурманивающего вещества. На паспорте письменного контроля и оборотной стороне рецепта указано его количество и подписи провизора-технолога и фармацевта. На рецепте и сигнатуре обозначен вес пилюльной массы.
— Правильность упаковки и оформления. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ № 376 от 13.11.96
— Органолептический контроль. Пилюли серовато-желтого цвета со специфическим запахом, входящих в их состав компонентов (йод, экстракт валерианы).
— Внешний вид. Пилюли имеют правильную шарообразную форму, одинаковые размеры, сухую и гладкую поверхность, не слипаются. В разрезе пилюли однородны.
— Масса пилюль 0,2±0,01, что соответствует, нормам допустимых отклонений (±5%) в массе отдельных пилюль (ГФ Х, приказ МЗ № 305 от 16.10.97 г.).
— Распадаемость пилюль – менее 1 часа, что соответствует требованиям ГФ Х.
6. Возьми: Линимента Вишневского 50,0
Дай. Обозначь. Для аппликаций на рану.
7. Возьми: Мази серной простой 20,0
Дай. Обозначь. Для втирания в кожу рук.
8. Возьми: Кислоты салициловой 0,5
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Накладывать на пораженные участки кожи.
9. Возьми: Кислоты салициловой 0,4
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Паста Лассара. Втирать в стопы.
10. Возьми: Цинка сульфата 0,3
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для носа.
11. Возьми: Мази стрептоцидовой 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи.
Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа.
13. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,02
Смешай, чтобы получилась свеча.
Обозначь. По 1 свече на ночь.
14. Возьми: Этакридина лактата
Масла какао достаточное количество, чтобы образовалась
палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм.
Обозначь. По 1 палочке на ночь в уретру.
Твердого жира достаточное количество
Смешай, чтобы получилась свеча.
Обозначь. По 1 свече на ночь.
16. Возьми: Кислоты борной 0,25
Основы желатино-глицериновой достаточное количество
Смешай, чтобы получился пессарий.
Обозначь. По 1 пессарию на ночь.
17. Возьми: Суппозиториев глицериновых числом 6
Дай. Обозначь. По 1 свече ежедневно.
18. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005
По материалам megaobuchalka.ru
