Дибазол врд и всд для детей

ДИБАЗОЛ ВРД И ВСД ДЛЯ ДЕТЕЙ. Вылечила сама!. ВРД 0,002;
ВСД 0,005. Дибазола. ВРД 0,01;
ВСД 0,03. Тритурации готовит провизор-технолог по правилам изготовления сложных порошков. ВРД ВСД. Флаконы 1 гр. Внутривенно. медленно. 1 грамм. Примечание:

Перед употреблением препарат развести изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций. 0,75 гр. Дибазол. Это необходимо учитывать фармацевтам при изготовлении препаратов для детей. В ГФ Х и ХI имеется таблица высших разовых (ВРД) и высших суточных (ВСД) доз для детей в зависимости от возраста. В ГФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз (ВРД и ВСД) в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. ВСД 0,06 СД по рецепту 0,04 (0,02 2). Дибазол врд и всд для детей- ПРОБЛЕМЫ БОЛЬШЕ НЕТ!
Дозы не завышены. Дибазола ВРД 0,1;
ВСД 0,25. Дибазола Платифиллина гидротартрата. Порошки» с указанием номера рецепта, ФИО и возраста ребенка, способа приме-нения, номера анализа, даты изготовления, цены. Дибазол Латинское название:

Dibazol Фармакологические группы:

Вазодилататоры. Детям 2,5 мл кг массы тела;
максимальная разовая доза для детей грудного возраста 50 мл, для детей 2 5 лет 70 мл, для детей 6 9 лет 212. Dibazolum. Дибазол. Bendazoli Hydrochloridum . 2-Бензилбензимидазола гидрохлорид. Препарат «Дибазол» (для детей). Показания. Применяется медикамент для устранения спазмов в гладкой мускулатуре сосудов, в том числе при быстром повышении давления. Дибазол в уколах инструкция по применению. Дибазол при беременности и кормлении грудью. Дибазол инструкция применения для детей. «Дибазол» детям выписывают при неврологических патологиях и для повышения иммунитета. Как рекомендует использовать препарат инструкция по применению таблеток и порошка?

Какие отзывы оставляют родители?

Бендазола гидрохлорид (Дибазол) лекарственное средство с нормируемыми дозами. ВРД 0,05 ВСД 0,15. ВРД фенобарбитала для детей до 6 месяцев 0,005. Дибазол врд и всд для детей— 100 ПРОЦЕНТОВ!
Группа препаратов:

Дибазол относится к миотропным спазмолитическим средствам. Формы выпуска. 1. Таблетки 2;
3;
4 мг для детей и 20 мг N10 для взрослых. Дибазол (Dibazolum). Предыдущая 2 3 4 5 678 9 10 11 Следующая . Список Б. В хорошо укупоренной таре. ВРД-0,05 г. ВСД-0,15 г. Спазмолитическое средство. Дикаин( Dicainum). Производители. Важно о тонометрах. ВСД. Виды. Симптомы. Использование для детей. Таблетки «Дибазол» противопоказаны детям до 12 лет. Проверка доз лекарственных веществ списка а и б в порошках для внутреннего применения. Список всд и врд. Высшие дозы для детей приведены в соответствующей таблице. Оформляют этикетками:

«Наружное», «Хранить в прохладном, темном месте», «Беречь от детей». Рецепт 9. Дозы не завышены. Дибазол. ВРД 0,05 РД 0,02. ВСД 0,15 СД 0,06. Дозы не завышены. Кофеина-бензоат натрия. 4.2 Применение Дибазола детям. Оно эффективно и практически безвредно для организма. Дибазол выпускается до сих пор в виде таблеток и раствора для инъекций в ампулах. Дибазол — препарат списка Б, необходимо проверить его лечебные дозы Лечебная разовая доза (ЛРД) дибазола 0,18 :

По материалам www.greenmama.ru

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Фармацевтическую экспертизу прописи рецепта при изготовлении любой лекарственной формы, в том числе и «Порошки», проводят по определенному алгоритму.

Увлажнение приводит к нарушению сыпучести и однородности порошков. Кроме того, во влажной среде возможны разные Химические процессы.

Возможно и плавление порошков в точке эвтектики (резкое снижение температуры плавления смеси порошков по сравнению с температурой плавления исходных компонентов). Иногда образование эвтектической смеси целесообразно. Ее можно использовать в качестве вспомогательной жидкости для измельчения некоторых порошкообразных веществ. Эвтектическая смесь может быть выписана в качестве лекарственной формы, например, капли для стоматологии.

Фармацевтическая несовместимость может проявиться во времени, после отпуска препарата из аптеки, или вообще не иметь внешних проявлений, поэтому при проверке прописи рецепта на совместимость ингредиентов фармацевт должен обладать высоким уровнем профессионализма.

Фармацевтическая экспертиза рецепта включает проверку правильности выбора врачом формы бланка рецепта (107-у, 148- 1/у-88, номерные с установленной серией), а также соответствие выписанных в рецепте масс веществ, находящихся на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска согласно НД.

Проверка соответствия выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по одному рецепту. Ее проводят сравнением выписанной массы с нормой соответствующего приказа Минздрава России. Если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту и нет соответствующих отметок на рецепте, уменьшают число отпускаемых пациенту доз (без изменения концентрации всех веществ и соотношения ингредиентов в прописи).

Число доз уменьшают таким образом, чтобы общая масса учетного вещества на все дозы не превышала массу, разрешенную для единовременного отпуска.

Проверка доз веществ списков А и Б. Разовые и суточные дозы (РД и СД) веществ списков А и Б проверяют в порошках энтерального применения с учетом возраста больного и способа введения препарата.

В ГФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз (ВРД и ВСД) в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. Если веществ списков А и Б нет в таблице доз для детей, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет.

При распределительном способе выписывания массы веществ, указанные в прописи рецепта, должны соответствовать разовой дозе, поэтому при проверке выписанную дозу (разовую) сравнивают с высшей разовой дозой.

Суточную дозу рассчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в сутки, и сравнивают с высшей суточной дозой, также указанной в НД.

При разделительном способе выписывания сначала определяет разовую дозу делением общей массы вещества, выписанного в оепепте, на число доз, а далее действуют так же, как при распределительном способе.

В случае завышения разовой и суточной доз веществ списков А или Б при отсутствии специальных пометок врача массу веществ пересчитывают, исходя из половины высшей дозы, указанной в фармакопее.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02 Dibazoli 0,006 (шесть миллиграмм!)

Papaverini hydrochloridi 0,05 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis.

Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет).

При проведении фармацевтической экспертизы вышеуказанной прописи отмечают, что компоненты прописи совместимы. Препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы 148-1/у-88, так как. в составе прописи имеется эфедрина гидрохлорид. Норма единовременного отпуска для эфедрина гидрохлорида по одному рецепту не должна превышать 0,6; а на 40 порошков приходится 0,8. Особых пометок на рецепте об отпуске лекарственного вещества в массе большей, чем норма единовременного отпуска, нет, поэтому нужно уменьшить число выписанных доз до 30 без изменения концентрации вещества в прописи (0,02 • 30 = 0,6).

Проверку доз ингредиентов рецепта ребенка в возрасте 9 лет следует проводить методом сравнения.

ВСД — 0,06 СД по рецепту — 0,04 (0,02 • 2)

Завышена суточная доза дибазола, но рецепт оформлен врачом в соответствии с требованиями НД (масса вещества указана прописью и поставлен восклицательный знак), что позволяет не вносить коррекцию.

Папаверина гидрохлорид: ВРД — 0,03 ВСД — 0,06

Дозы завышены, особых отметок нет, необходима корректировка доз.

РД = |ВРД = 0,03 : 2 = 0,015. СД = 0,015- 2 = 0,03.

На основании фармацевтической экспертизы прописи рецепта делают заключение о возможности изготовления порошков с учетом корректировки доз папаверина гидрохлорида и сокращения количества порошков до 30.

После заключения о возможности изготовления препарата оформляют основную этикетку.

На этикетке указывают номер аптеки, номер рецепта которой соответствует номеру квитанции об оплате; фамилию, имя, отчество пациента; способ применения, дату изготовления (число, месяц, год); цену.

Подготовительные мероприятия. Фармацевт должен правильно подобрать весы, ступки фарфоровые или другие средства технологического процесса, измельчители (аппарат Исламгулова, кофейные мельницы), дозаторы, целлулоидные пластины (скребки), совочки для дозирования, а также упаковочный материал с учетом физико-химических свойств ингредиентов.

Для измельчения лекарственных и вспомогательных веществ применяют фарфоровые ступки с пестиком и неглазурованной внутренней поверхностью. Промышленностью выпускаются ступки семи номеров (табл. 9.1).

Параметры аптечных ступок

* Коэффициент показывает, во сколько раз возрастает потеря вещества при увеличении размера ступки по сравнению с потерей при использовании ступки № 1

Ступку и пестик подбирают соответствующих размеров с таким расчетом, чтобы объем ступки был заполнен не более, чем на 20 %.

Упаковочный материал (капсулы бумажные, целлофан, флаконы, полиэтиленовую пленку, желатиновые капсулы) выбирают с учетом физико-химических свойств ингредиентов. Бумажные (простые) капсулы пригодны для упаковки порошков с негигроско- пичными и нелетучими веществами, вощеные и парафинированные капсулы — для упаковки порошков с веществами гигроскопичными (поглощающими влагу), выветривающимися (теряющими влагу) и с веществами, изменяющимися под действием кислорода и углерода диоксида воздуха. Пергаментные капсулы и целлофан используют для упаковки порошков с летучими, пахучими веществами и веществами, растворяющимися в воске и парафине.

По указанию врача поропіки с веществами, обладающими красящими, раздражающими свойствами могут быть отпущены в твердых желатиновых капсулах.

Для упаковки порошков, содержащих йод, калия перманганат и некоторые другие вещества, обладающие окислительными свойствами, подбирают флаконы темного стекла с пробкой из материала, устойчивого к действию окислителей.

Выбор варианта технологии. При изготовлении сложных порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных и вспомогательных веществ как размер и форма кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции (в том числе красящую) и распылению, летучесть, запах и др.

Вещества, обладающие красящими свойствами (рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, калия перманганат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, йод), а также пахучие и летучие вещества (тимол, ментол, камфора) хранят в специальных шкафах, дозируют и измельчают на специально выделенном рабочем месте, используя при этом отдельные весы, ступки, аппараты для измельчения и фасовки, так как они имеют сильный специфический запах или сильно загрязняют аппаратуру, а при неаккуратной работе — и все окружающее.

Следует помнить, что не все вещества, имеющие окраску, являются красящими. Так, к числу красящих веществ не относят Дерматол, меди сульфат, серу, сухие экстракты, так как они не обладают сильно выраженной сорбционной способностью.

В процессе изготовления и хранения порошков необходимо учитывать, что такие вещества, как антипирин, дибазол, аммония хлорид, димедрол, глюкоза, калия ацетат, калия йодид, кальция хлорид, квасцы жженые, а также экстракты сухие (например, экстракт красавки), поглощают водяные пары из воздуха. Многие вещества во влажной среде окисляются кислородом воздуха (например, аскорбиновая кислота).

Некоторые вещества — натрия, магния, цинка сульфаты, глюкоза, квасцы, кальция глюконат и лактат, кодеин, кофеин, рутин, теофиллин и другие кристаллогидраты теряют кристаллизационную воду, т.е. выветриваются. Некоторые — магния, цинка оксиды, барбамил, натрия барбитал, эуфиллин, темисал и другие поглощают С02, что следует учитывать при изготовлении, подборе упаковочного материала и хранении порошков.

К трудноизмельчаемым веществам относят многие пахучие и летучие вещества (камфору, ментол, тимол, йод), а также фе- нилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислоты борную, салициловую и др. Их измельчают в присутствии летучих жидкостей, что следует учесть при соответствующих расчетах. Свойства первых пяти лекарственных веществ обусловливают выбор упаковочного материала (пергаментные капсулы, стеклянные флаконы).

Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень веществ, обладающих красящими свойствами. Эти вещества следует вводить в состав порошков так, чтобы избежать непосредственного и длительного контакта с измельчающими поверхностями аппаратуры.

В соответствии с требованиями ГФ вещества, выписанные в рецепте с массой менее 0,05 г на все дозы (особенно это касается веществ списков А и Б), применяют в виде тритурации, т.е. смеси с молочным сахаром или другим вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению.

Молочный сахар — наиболее подходящее вещество для изготовления тритурации. Смеси с молочным сахаром длительное время не расслаиваются, так как плотность его близка плотности многих солей алкалоидов и азотистых оснований. Молочный сахар менее гигроскопичен. Тритурации на его основе не теряют сыпучести при хранении в течение 1 мес. Это наиболее индифферентное вспомогательное вещество.

При изготовлении порошков с сухими экстрактами (например, белладонны) следует помнить об их высокой гигроскопичности. Недопустимо длительное время держать штанглас с сухим экстрактом открытым. Порошки следует изготавливать и упаковывать в вощеные или парафинированные капсулы быстро.

Многие порошки сильно «пылят» при перемешивании, пересыпании. Это свойство обусловлено сцеплением между частица-

По материалам medinfo.social

Порошки с использованием тритураций

Вещества (за исключением веществ общего списка), выписанные в массе менее 0,05 на все дозы, вводят в состав порошков в виде тритураций. Это связано с тем, что навеску массой менее 0,05 невозможно с достаточной точностью взвесить на ручных весах.

Тритурация – это смесь лекарственного вещества с молочным сахаром или другим вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению. Молочный сахар (лактоза) – наиболее подходящее вспомогательное вещество:

плотность его близка плотности солей алкалоидов и азотистых оснований, поэтому смеси с ним медленнее расслаиваются при хранении;
не гигроскопичен;
химически и фармакологически индифферентен.

Тритурации готовят в соотношениях:

— 1:10 (1 часть лекарственного вещества и 9 частей лактозы);

— 1:100 (1 часть лекарственного вещества и 99 частей лактозы).

Выбор соотношения тритураций обусловлен высшими дозами лекарственного вещества. Если они выражены в миллиграммах или долях миллиграмма – готовят тритурацию 1:100; если в сантиграммах – 1:10. Во избежание ошибок, тритурацию готовят только в одном соотношении – 1:10 или 1:100.

Тритурации некоторых лекарственных веществ

Тритурации готовит провизор-технолог по правилам изготовления сложных порошков. В ступке соответствующего номера измельчают до наимельчайшего порошка лактозу, затирая поры. Если готовят тритурацию 1:10, добавляют лекарственное вещество и тщательно смешивают, так как соотношение 1:20 не превышено.

Если готовят тритурацию 1:100, в «затертой» ступке оставляют примерно 1/5 массы лактозы, чтобы не превысить соотношения 1:20. Добавляют лекарственное вещество и тщательно смешивают. После этого добавляют отсыпанную лактозу и еще раз тщательно смешивают.

Качественный и количественный анализ проводит провизор-аналитик.

Тритурацию помещают в штангласс с этикеткой, например:

Trituratio Atropini sulfatis 1:100:

0,001 Atropini sulfatis = 0,1 triturationis

Тритурацию готовят на срок до 1 месяца. Через 15 дней высыпают в ступку и перемешивают пестиком во избежание расслаивания.

5. Recipe: Atropini sulfatis 0,0002

Platyphyllini hydrotartratis 0,004

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

Общая масса атропина сульфата – 0,0002 10 = 0,002, что меньше 0,05. Используют тритурацию 1:100 – 0,002 100 = 0,2.

Общая масса платифиллина гидротартрата – 0,004 10 = 0,04, что меньше 0,05. Используют тритуацию 1:10 – 0,04 10 = 0,4.

Тритурации атропина сульфата 1:100 – 0,2

Тритурации платифиллина гидротартрата 1:10 – 0,4

Развеска по 0,36 числом 10

Развеска увеличивается за счет молочного сахара, содержащегося в тритурации.

Выбирают ступку №4 (оптимальная загрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).

Для затирания пор ступки выбирают анальгин, так как тритурациями поры не затирают.

Соотношение массы тритурации атропина и суммы масс анальгина и тритурации платифиллина = 1:17, что не превышает 1:20. Порошок готовят за один прием.

В ступке №4 измельчают 3,0 анальгина, затирая поры. Оформляют требование на обратной стороне рецепта:

Triturationis Atropini sulfatis 1:100 – 0,2 (два дециграмма)

Triturationis Platyphyllini hydrotartratis 1:10 – 0.4 (четыре дециграмма)

У провизора-технолога под «двойным контролем» в ступку с анальгином получают 0,2 тритурации атропина сульфата 1:100 и 0,4 тритурации платифиллина гидротартрата 1:10, смешивают до однородности.

6. Recipe: Atropini sulfatis 0,0002

Platyphyllini hydrotartratis 0,004

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

Общая масса атропина сульфата 0,002; используют его тритурацию 1:100 – 0,2. Общая масса платифиллина гидротартрата 0,04; используют его тритурацию 1:10 -0,4.

Так как в рецепте выписан сахар, чтобы не увеличивать развеску, его массу уменьшают. Из общей массы сахара по рецепту (3,0) вычитают массу тритурации 1:100 (0,2) и массу сахара тритурации 1:100 (0,4 – 0,04 = 0,36):

Содержание лекарственного вещества в тритурации 1:100 мало и не оказывает влияния на результаты расчетов.

Тритурации атропина сульфата 1:100 – 0,2

Тритурации платифиллина гидротартрата 1:10 – 0,4

Развеска по 0,30 числом 10

Выбирают ступку №4 (оптимальная загрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).

Для затирания пор ступки используют сахар, как терапевтически индифферентное вещество.

Соотношение ингредиентов 1:14, что не превышает 1:20.

В ступке №4 измельчают 2,44 сахара, затирая поры. По правилам получают в ступку с сахаром тритурации атропина и платифиллина. Смешивают до однородности.

Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. В составе порошков часто выписывают экстракт красавки.

Промышленность выпускает экстракт красавки густой 1:1, содержащий 1,5% алкалоидов, и экстракт красавки сухой 1:2, разбавленный декстрином до содержания алкалоидов 0,75%.

Для удобства работы в аптеках из густого экстракта красавки готовят раствор по прописи ГФ XI в соотношении 1:2. Для этого 100 ч густого экстракта растворяют в 100 ч комплексного растворителя, состоящего из 60 частей воды очищенной (основной растворитель), 30 ч глицерина (пептизатор), 10 ч этанола 90% (сорастворитель и консервант). Срок использования раствора густого экстракта – не более 15 дней.

Густой экстракт, сухой экстракт и раствор густого экстракта красавки взаимозаменяемы. Раствор густого экстракта 1:2 или экстракт красавки сухой 1:2 применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте густому экстракту 1:1. Поэтому развеска увеличивается.

7. Recipe: Extracti Belladonnae 0,01

Signa. По одному порошку 3 раза в день.

А. Изготовление порошка с густым экстрактом красавки 1:1

Густые экстракты берут в количестве, указанном в рецепте. Имеются особенности взвешивания густого экстракта. Для получения однородной смеси густого экстракта с порошками, его разжижают этанолом, затем смешивают с порошками. Так же изготавливают порошки с густым экстрактом валерианы, солодки и др.

Густого экстракта красавки 1:1 – 0,2

Развеска по 1,01 числом 20

Выбирают ступку №6 (оптимальная загрузка 18,0; время измельчения и смешивания 3,5 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки по величине относительных потерь: у анестезина – (0,024 10 100):6,0 = 4%, у анальгина – (0,022 10 100):4,0 = 5,5%, у висмута субнитрата – (0,042 10 100):10,0 = 4,2%. Меньший процент потерь имеет анестезин, выбирают его.

Первым в ступке измельчают анестезин, затирая поры, и высыпают на капсулу.

Уравновешивают на ручных весах два кружочка фильтровальной бумаги, взвешивают 0,2 экстракта красавки густого с помощью стеклянной палочки, приклеивают кружок экстрактом на головку пестика, обратную сторону фильтровальной бумаги смачивают несколькими каплями воды очищенной, через минуту кружок снимают.

В ступку помещают густой экстракт на пестике, добавляют несколько капель 90% этанола, разжижают экстракт при перемешивании. Не дожидаясь полно испарения этанола, вносят анальгин, растирают и смешивают (соотношение 1:20). Добавляют висмута субнитрат и с капсулы анестезин, измельчают и смешивают еще раз до получения сухого, сыпучего, равномерно окрашенного желтоватого порошка.

Работа с густым экстрактом неудобна, возможны его значительные потери, поэтому чаще используют раствор густого экстракта или сухой экстракт.

Б. Изготовление порошка с раствором густого экстракта красавки 1:2

Раствор густого экстракта добавляют каплями в последнюю очередь к смеси порошков. Следует учесть, что сыпучесть порошка не нарушается, если на 1,0 нерастворимых в воде ингредиентов приходится не более 3 капель жидкости.

Общая масса раствора густого экстракта красавки (1:2) – (0,01 2) 20 = 0,4. Раствор густого экстракта отмеривают каплями в соответствии с надписью на этикетке капельницы, например:

Extractum Belladonnae solutum 1:2

0,1 раствора густого экстракта – 3,5 кап.

Используя указания этикетки, рассчитывают число капель раствора густого экстракта красавки:

0,1 раствора густого экстракта – 3,5 кап,

0,4 раствора густого экстракта – Х кап.

Проверяют, не нарушится ли сыпучесть порошка. На 16,0 нерастворимых в воде веществ (висмута субнитрат и анестезин) приходится 14 капель раствора, то есть чуть больше 1 капли на 1,0 порошков. Такое количество жидкости адсорбируется порошками и не нарушит сыпучесть.

Раствора густого экстракта красавки 1:2 – 14 капель (0,4)

Висмута нитрата основного 10,0

Развеска по 1,02 числом 20

Поры ступки затирают анестезином, добавляют анальгин, висмута нитрат основной, измельчают и смешивают (соотношение массы анальгина к сумме масс анестезина и висмута субнитрата 1:4). В разные места на порошковую смесь равномерно дозируют 14 капель раствора густого экстракта, перемешивают до получения сыпучей однородной массы.

В. Изготовление порошка с сухим экстрактом красавки 1:2

Это самый удобный вариант изготовления. Порошок готовят по общим правилам.

Общая масса экстракта красавки сухого 1:2 – (0,01 2) 20 = 0,4

Экстракта красавки сухого 1:2 – 0,4

Развеска по 1,02 числом 20

Поры ступки затирают анестезином, значение относительной потери которого меньше. Потери сухого экстракта красавки не указаны.

Соотношение ингредиентов по прописи 1:50, что превышает 1:20. Порошок готовят в 2 приема. В «затертую» ступку с анестезином по правилу «от меньшего к большему» помещают сухой экстракт красавки, при этом их соотношение – 1:15, что не превышает 1:20. Однако если добавить еще анальгин, то соотношение массы экстракта и суммы масс анестезина и анальгина будет равно 1:25. Поэтому анальгин и висмута субнитрат добавляют во второй прием.

В ступке измельчают анестезин, затирая поры. Добавляют сухой экстракт красавки, смешивают. Добавляют анальгин и висмута субнитрат, измельчают и смешивают еще раз до однородности.

Порошки с трудноизмельчаемыми веществами

Трудноизмельчаемые вещества диспергируют в присутствии вспомогательной летучей жидкости – этанола или реже эфира. Жидкость облегчает измельчение, так как проникает в микротрещины кристаллов, оказывает расклинивающее действие. Кроме того, этанол или эфир частично растворяют трудноизмельчаемые вещества; при испарении растворителя происходит перекристаллизация и образуется мелкодисперсный порошок.

Трудноизмельчаемые вещества подразделяют на истинно трудно измельчаемые и затруднительно измельчаемые. К истинно трудноизмельчаемым веществам относят ментол, камфору, тимол, йод, фенилсалицилат. Для их диспергирования берут 10 капель 95% этанола или 15 капель эфира на 1,0 вещества.

К затруднительно измельчаемым веществам относят кислоту борную, натрия тетраборат, стрептоцид. Для их диспергирования берут 5 капель 95% этанола и 8 капель эфира на 1,0 вещества. Затруднительно измельчаемые вещества могут быть растерты и без вспомогательной жидкости, но это более длительный и трудоемкий процесс.

Порошкование трудно измельчаемых веществ проводят в предварительно «затертой» ступке в первую очередь без добавления других порошкообразных веществ. После испарения жидкости добавляют по правилам остальные ингредиенты прописи.

Da. Signa. Для вдувания в нос при насморке

В составе порошка выписан стрептоцид (затруднительно измельчаемое вещество). Для его диспергирования используют, например, 95% этанол:

Масса димедрола – 0,03, что меньше 0,05.

Используют тритурацию 1:10 – 0,03 10 = 0,3.

Тритурации димедрола 1:10 – 0,3

Выбирают ступку №4 (оптимальная нагрузка 3,0; время измельчения и смешивания 2 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Этазол и норсульфазол выписаны в равных количествах. Сравнивают их абсолютные потери: у этазола 18 мг; у норсульфазола – 22 мг. Этазол меньше теряется в порах ступки. Так как стрептоцид и этазол выписаны в разных количествах, сравнивают их относительные потери: у стрептоцида – (0,023 3 100):1,5 = 4,6%; у этазола – (0,018 3 100):1,0 = 5,4%. Меньший процент потери у стрептоцида, поэтому выбирают его.

Соотношение ингредиентов по прописи примерно 1:12, что не превышает 1:20.

В ступку №4 помещают 1,5 стрептоцида и растирают с 8 каплями 95% этанола, затирая поры до испарения этанола. По правила «от меньшего к большему» добавляют 0,3 тритурации димедрола 1:10, 1,0 норсульфазола и 1,0 этазола, измельчают и смешивают до однородности.

9. Recipe: Coffeini-Natrii benzoatis 0,1

Signa. По 1 порошку при головной боли

В составе порошка выписано трудноизмельчаемое вещество – ментол. Для его порошкования используют этанол из расчета:

Кофеина-натрия бензоата 3,0

Развеска по 0,71 числом 30

Выбирают ступку №6 (оптимальная загрузка 18,0; время измельчения и смешивания примерно 3,5 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Фенацетин и анальгин выписаны в равных количествах. Сравнивают их абсолютные потери: у анальгина – 22 мг, у фенацетина – 19 мг. Фенацетин меньше втирается в поры. Рассчитывают относительные потери фенацетина, кофеина-натрия бензоата и ментола, так как у них разные массы по прописи. У фенацетина – (0,019 10 100):9,0 = 2,1%, у кофеина-натрия бензоата – (0,016 10 100):3,0 = 5,3%, у ментола – (0,017 10 100):0,3 = 57%. Меньший процент потерь у фенацетина, выбирают его.

Соотношение массы ментола и суммы масс остальных ингредиентов 1:70, что превышает 1:20.

В ступку №6 помещают 9,0 фенацетина и измельчают, затирая поры. Фенацетин высыпают на капсулу. В ступку помещают ментола 0,3, взвешенного на весах для пахучих и красящих веществ, 3 капли 95% этанола, растирают до испарения этанола. Далее по правилу «от меньшего к большему» в пределах соотношения 1:20 добавляют 3,0 кофеина-натрия бензоата (соотношения 1:10), измельчают и смешивают. Затем добавляют 9,0 анальгина и 9,0 фенацетина (соотношение 1:6), измельчают и смешивают до однородности.

Порошки с красящими веществами

Красящие вещества (калия перманганат, йод, фурациллин, акрихин, бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, рибофлавин, этакридина лактат и др.) обладают выраженной сорбцией. При измельчении они втираются в поры ступки, загрязняют ступку и пестик, а при неаккуратной работе и окружающие предметы.

Хранят красящие вещества в шкафу для пахучих и красящих веществ. При изготовлении порошков используют отдельные ступки и весы. Желательно иметь отдельное рабочее место.

Красящие вещества вводят в состав порошков способом «трехслойности» («слоеного пирога»). Их помещают в середину между двумя слоями некрасящих веществ.

В отличие от красящих веществ, окрашенные лекарственные вещества (рутин, кислота фолиевая, железа лактат, дерматол, ксероформ, сухие экстракты) не обладают выраженной сорбцией. С ними порошки готовят по общим правилам.

10. Recipe: Acidi ascorbinici 0,1

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

В составе порошка выписано красящее вещество – рибофлавин.

Развеска по 0,62 числом 30

В ступке №6 (оптимальная загрузка 18,0, время измельчения и смешивания 3,5 мин) измельчают, затирая поры, 15,0 глюкозы (фармакологически индифферентное вещество).

Далее следовало бы добавить рибофлавин, но соотношение его с глюкозой 1:167, что значительно превышает 1:20. Поэтому глюкозу высыпают из ступки на капсулу. Смешивают вещества, соотношение которых не превышает 1:20. В ступку помещают 0,3 кислоты никотиновой (нижний слой), 0,09 рибофлавина (средний слой) и 0,15 тиамина бромида (верхний слой), измельчают и смешивают. Во второй прием добавляют 3,0 кислоты аскорбиновой (соотношение 1:6), измельчают и смешивают еще раз. В третий прием добавляют отсыпанную глюкозу, смешивают до однородности.

Порошки с пылящими веществами

Пылящие вещества – это легкие порошки с малой объемной массой (масса 1 см 3 свободно насыпанного порошка). К ним относят магния оксид и магния карбонат основной.

Для определения номера ступки массу пылящего вещества условно увеличивают в два раза. С целью уменьшения потерь пылящих веществ их добавляют порциями в последнюю очередь при аккуратном перемешивании. При необходимости частью магния оксида или магния карбоната основного (примерно равной абсолютной потере вещества для выбранного номера ступки) затирают поры ступки; оставшуюся массу добавляют в последнюю очередь, как указано выше.

Signa. По 1 порошку 4 раза в день.

В составе порошка выписано пылящее вещество – магния оксид.

Развеска по 0,90 числом 12

Общая масса порошка для определения номера ступки – 14,4. Выбирают ступку №6 (оптимальная загрузка 18,0; время измельчения и смешивания 3,5 мин).

Выбирают ингредиент для затирания пор ступки. Потери дерматола не указаны. Так как анестезин и висмута субнитрат выписаны в равных количествах, сравнивают их абсолютные потери: у анестезина – 24 мг, у висмута нитрата основного – 42 мг. Анестезин меньше теряется в порах ступки. Сравнивают относительные потери анестезина и магния оксида: у анестезина – (0,024 10 100):2,4 = 10%; у магния оксида – (0,016 10 100):3,6 = 4,4%. Процент потери магния оксида меньше, выбирают его. Чтобы уменьшить потери магния оксида вследствие распыляемости, для затирания пор берут небольшую часть с учетом абсолютной потери в ступке №6 (0,016 10 = 0,16).

Соотношение анестезина, дерматола и висмута нитрата основного 1:2, что не превышает 1:20.

В ступку помещают небольшое количество магния оксида и затирают поры. Добавляют по 2,4 дерматола, висмута субнитрата и анестезина, измельчают и смешивают. В последнюю очередь порциями, при аккуратном перемешивании, добавляют оставшийся магния оксид.

В состав прописей порошков могут входить жидкие ингредиенты – эфирные масла, настойки, жидкие экстракты и др. Порошки, содержащие жидкости должны быть сыпучими. Это свойство сохраняется, если на 1,0 смеси порошкообразных веществ гидрофобного характера приходится не более 3 капель жидкости.

Если в порошках выписано значительное количества жидкости, используют один из следующих приемов: сгущают жидкость на водяной бане; готовят порошок в теплой ступке для испарения летучего растворителя; по согласованию с врачом добавляют адсорбенты (крахмал, аэросил), что отмечают на рецепте и ППК, учитывают при расчете развески.

Жидкости добавляют к порошковой смеси в последнюю очередь, откапывая в разные места на порошковую смесь; эфирные масла предварительно растворяют в 90% этаноле или эфире в соотношении 1:10. Если же в составе прописи есть трудноизмельчаемые вещества, то настойки и жидкие экстракты используют для их диспергирования.

Если получается влажный порошок, его оставляют на 5-10 мин на воздухе, периодически перемешивая.

12. Recipe: Phenylii salicylatis 0,3

Papaverini hydrochloride 0,03

Tincturae Belladonnae gtt II

Signa. По одному порошку утром и вечером

В составе порошка выписаны трудноизмельчаемое вещество – фенилсалицилат и настойка красавки. Фенилсалицилат диспергируют в присутствии настойки.

Читайте также: Всд и мигрень с аурой

Выписано 24 капли настойки по нормальному каплемеру, поэтому делают пересчет числа капель на эмпирический каплемер. По таблице капель ГФ XI: 1,0 настойки красавки – 46 кап. по нормальному каплемеру. На этикетке эмпирического каплемера, например: 1,0 настойки красавки – 55 кап. Составляют пропорцию:

На 1,0 фенилсалицилата – 10 кап. этанола

Расчет показывает, что 29 капель настойки красавки недостаточно для измельчения фенилсалицилата. Поэтому используют еще 7 кап. 95% этанола (36 кап. – 29. кап. = 7 кап.).

Настойки красавки 29 капель

Висмута нитрата основного 2,4

Папаверина гидрохлоида 0,36

Так как заранее неизвестно количество испаряющейся в процессе приготовления жидкости, на этом этапе нельзя определить развеску порошка.

На 6,0 нерастворимых в воде веществ приходится 29 капель настойки, то есть на 1,0 – 5 кап. Поскольку это больше, чем 3 капли, измельчение проводят в теплой ступке.

Выбирают ступку №5 (оптимальная загрузка 6,0; время измельчения и смешивания 2,5 мин).

Ингредиенты порошка выписаны в разных количествах, поэтому определяют их относительные потери: у фенилсалицилата – (0,024 5 100):3,6 = 3,3%; у висмута субнитрата – (0,042 5 100):2,4 = 8,75%; у папаверина – (0,010 5 100):0,36 = 13,9%. Процент потерь фенилсалицилата меньше, выбирают его.

Соотношение ингредиентов по прописи примерно 1:16, что не превышает 1:20. Порошок готовят за один прием.

В теплой ступке измельчают, затирая поры, 3,6 фенилсалицилата в присутствии 29 капель настойки красавки и 7 капель 95% этанола. Добавляют 0,36 папаверина гидрохлорида и 2,4 висмута нитрата основного, измельчают и смешивают до однородности. Если получится влажная масса, порошок оставляют на 5-10 мин на воздухе, периодически перемешивая. Порошок взвешивают и рассчитывают развеску.

Дата добавления: 2015-03-11 ; просмотров: 8204 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ

По материалам helpiks.org

Проверка совместимости. Несовместимые ингредиенты в порошках встречаются реже, чем в лекарственных формах с жидкой Дисперсионной средой. Может происходить увлажнение порошкообразной массы, вызванное повышением гигроскопичности смеси; выделением воды из кристаллогидратов в процессе измельчения; в результате химической реакции в смеси ингредиентов, предварительно увлажнившейся вследствие высокой гигроскопичности.
Увлажнение приводит к нарушению сыпучести и однородности порошков. Кроме того, во влажной среде возможны разные Химические процессы.
Возможно и плавление порошков в точке эвтектики (резкое снижение температуры плавления смеси порошков по сравнению с температурой плавления исходных компонентов). Иногда образование эвтектической смеси целесообразно. Ее можно использовать в качестве вспомогательной жидкости для измельчения некоторых порошкообразных веществ. Эвтектическая смесь может быть выписана в качестве лекарственной формы, например, капли для стоматологии.
Фармацевтическая несовместимость может проявиться во времени, после отпуска препарата из аптеки, или вообще не иметь внешних проявлений, поэтому при проверке прописи рецепта на совместимость ингредиентов фармацевт должен обладать высоким уровнем профессионализма.
Фармацевтическая экспертиза рецепта включает проверку правильности выбора врачом формы бланка рецепта (107-у, 148- 1/у-88, номерные с установленной серией), а также соответствие выписанных в рецепте масс веществ, находящихся на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска согласно НД.
Проверка соответствия выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по одному рецепту. Ее проводят сравнением выписанной массы с нормой соответствующего приказа Минздрава России. Если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту и нет соответствующих отметок на рецепте, уменьшают число отпускаемых пациенту доз (без изменения концентрации всех веществ и соотношения ингредиентов в прописи).
Число доз уменьшают таким образом, чтобы общая масса учетного вещества на все дозы не превышала массу, разрешенную для единовременного отпуска.
Проверка доз веществ списков А и Б. Разовые и суточные дозы (РД и СД) веществ списков А и Б проверяют в порошках энтерального применения с учетом возраста больного и способа введения препарата.
В ГФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз (ВРД и ВСД) в зависимости от возраста (иногда от массы) ребенка. Если веществ списков А и Б нет в таблице доз для детей, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет.
При распределительном способе выписывания массы веществ, указанные в прописи рецепта, должны соответствовать разовой дозе, поэтому при проверке выписанную дозу (разовую) сравнивают с высшей разовой дозой.
Суточную дозу рассчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в сутки, и сравнивают с высшей суточной дозой, также указанной в НД.

При разделительном способе выписывания сначала определяет разовую дозу делением общей массы вещества, выписанного в рецепте, на число доз, а далее действуют так же, как при распределительном способе.
В случае завышения разовой и суточной доз веществ списков А или Б при отсутствии специальных пометок врача массу веществ пересчитывают, исходя из половины высшей дозы, указанной в фармакопее.
Пример 1.
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,02 Dibazoli 0,006 (шесть миллиграмм!)
Papaverini hydrochloridi 0,05 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis.
Da tales doses N 40.
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет).
При проведении фармацевтической экспертизы вышеуказанной прописи отмечают, что компоненты прописи совместимы. Препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы 148-1/у-88, так как. в составе прописи имеется эфедрина гидрохлорид. Норма единовременного отпуска для эфедрина гидрохлорида по одному рецепту не должна превышать 0,6; а на 40 порошков приходится 0,8. Особых пометок на рецепте об отпуске лекарственного вещества в массе большей, чем норма единовременного отпуска, нет, поэтому нужно уменьшить число выписанных доз до 30 без изменения концентрации вещества в прописи (0,02 • 30 = 0,6).
Проверку доз ингредиентов рецепта ребенка в возрасте 9 лет следует проводить методом сравнения.
Эфедрина гидрохлорид:
ВРД — 0,02 РД — 0,02
ВСД — 0,06 СД по рецепту — 0,04 (0,02 • 2)
Дозы не завышены.
Дибазола:
ВРД — 0,006 РД — 0,006
ВСД — 0,006 СД — 0,012
Завышена суточная доза дибазола, но рецепт оформлен врачом в соответствии с требованиями НД (масса вещества указана прописью и поставлен восклицательный знак), что позволяет не вносить коррекцию.
Папаверина гидрохлорид: ВРД — 0,03 ВСД — 0,06

Дозы завышены, особых отметок нет, необходима корректировка доз.
РД = |ВРД = 0,03 : 2 = 0,015. СД = 0,015- 2 = 0,03.
На основании фармацевтической экспертизы прописи рецепта делают заключение о возможности изготовления порошков с учетом корректировки доз папаверина гидрохлорида и сокращения количества порошков до 30.
После заключения о возможности изготовления препарата оформляют основную этикетку.
На этикетке указывают номер аптеки, номер рецепта которой соответствует номеру квитанции об оплате; фамилию, имя, отчество пациента; способ применения, дату изготовления (число, месяц, год); цену.
Подготовительные мероприятия. Фармацевт должен правильно подобрать весы, ступки фарфоровые или другие средства технологического процесса, измельчители (аппарат Исламгулова, кофейные мельницы), дозаторы, целлулоидные пластины (скребки), совочки для дозирования, а также упаковочный материал с учетом физико-химических свойств ингредиентов.
Для измельчения лекарственных и вспомогательных веществ применяют фарфоровые ступки с пестиком и неглазурованной внутренней поверхностью. Промышленностью выпускаются ступки семи номеров (табл. 9.1).
Таблица 9 I
Параметры аптечных ступок

Для измельчения веществ списка А и веществ, раздражающих слизистые оболочки, применяют специальные ступки с чехлами или закрывают обычные ступки картонными либо пластмассовыми кружками с отверстием для пестика. Кроме того, органы дыхания следует защищать многослойной марлевой салфеткой, а при измельчении салициловой кислоты, йода и других раздражающих веществ глаза закрывать защитными очками.
Ступку и пестик подбирают соответствующих размеров с таким расчетом, чтобы объем ступки был заполнен не более, чем на 20 %.
Упаковочный материал (капсулы бумажные, целлофан, флаконы, полиэтиленовую пленку, желатиновые капсулы) выбирают с учетом физико-химических свойств ингредиентов. Бумажные (простые) капсулы пригодны для упаковки порошков с негигроско- пичными и нелетучими веществами, вощеные и парафинированные капсулы — для упаковки порошков с веществами гигроскопичными (поглощающими влагу), выветривающимися (теряющими влагу) и с веществами, изменяющимися под действием кислорода и углерода диоксида воздуха. Пергаментные капсулы и целлофан используют для упаковки порошков с летучими, пахучими веществами и веществами, растворяющимися в воске и парафине.
По указанию врача поровши с веществами, обладающими красящими, раздражающими свойствами могут быть отпущены в твердых желатиновых капсулах.
Для упаковки порошков, содержащих йод, калия перманганат и некоторые другие вещества, обладающие окислительными свойствами, подбирают флаконы темного стекла с пробкой из материала, устойчивого к действию окислителей.
Выбор варианта технологии. При изготовлении сложных порошков необходимо учитывать такие свойства лекарственных и вспомогательных веществ как размер и форма кристаллов, растворимость в этаноле, способность к адсорбции (в том числе красящую) и распылению, летучесть, запах и др.
Вещества, обладающие красящими свойствами (рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, калия перманганат, метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, йод), а также пахучие и летучие вещества (тимол, ментол, камфора) хранят в специальных шкафах, дозируют и измельчают на специально выделенном рабочем месте, используя при этом отдельные весы, ступки, аппараты для измельчения и фасовки, так как они имеют сильный специфический запах или сильно загрязняют аппаратуру, а при неаккуратной работе — и все окружающее.
Следует помнить, что не все вещества, имеющие окраску, являются красящими. Так, к числу красящих веществ не относят Дерматол, меди сульфат, серу, сухие экстракты, так как они не обладают сильно выраженной сорбционной способностью.
В процессе изготовления и хранения порошков необходимо учитывать, что такие вещества, как антипирин, дибазол, аммония хлорид, димедрол, глюкоза, калия ацетат, калия йодид, кальция хлорид, квасцы жженые, а также экстракты сухие (например, экстракт красавки), поглощают водяные пары из воздуха. Многие вещества во влажной среде окисляются кислородом воздуха (например, аскорбиновая кислота).
Некоторые вещества — натрия, магния, цинка сульфаты, глюкоза, квасцы, кальция глюконат и лактат, кодеин, кофеин, рутин, теофиллин и другие кристаллогидраты теряют кристаллизационную воду, т.е. выветриваются. Некоторые — магния, цинка оксиды, барбамил, натрия барбитал, эуфиллин, темисал и другие поглощают С02, что следует учитывать при изготовлении, подборе упаковочного материала и хранении порошков.
К трудноизмельчаемым веществам относят многие пахучие и летучие вещества (камфору, ментол, тимол, йод), а также фе- нилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислоты борную, салициловую и др. Их измельчают в присутствии летучих жидкостей, что следует учесть при соответствующих расчетах. Свойства первых пяти лекарственных веществ обусловливают выбор упаковочного материала (пергаментные капсулы, стеклянные флаконы).
Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень веществ, обладающих красящими свойствами. Эти вещества следует вводить в состав порошков так, чтобы избежать непосредственного и длительного контакта с измельчающими поверхностями аппаратуры.
В соответствии с требованиями ГФ вещества, выписанные в рецепте с массой менее 0,05 г на все дозы (особенно это касается веществ списков А и Б), применяют в виде тритурации, т.е. смеси с молочным сахаром или другим вспомогательным веществом, разрешенным к медицинскому применению.
Молочный сахар — наиболее подходящее вещество для изготовления тритурации. Смеси с молочным сахаром длительное время не расслаиваются, так как плотность его близка плотности многих солей алкалоидов и азотистых оснований. Молочный сахар менее гигроскопичен. Тритурации на его основе не теряют сыпучести при хранении в течение 1 мес. Это наиболее индифферентное вспомогательное вещество.
При изготовлении порошков с сухими экстрактами (например, белладонны) следует помнить об их высокой гигроскопичности. Недопустимо длительное время держать штанглас с сухим экстрактом открытым. Порошки следует изготавливать и упаковывать в вощеные или парафинированные капсулы быстро.
Многие порошки сильно «пылят» при перемешивании, пересыпании. Это свойство обусловлено сцеплением между частица-

Объемная (насыпная) масса и плотность некоторых веществ, г/см3

ми и сильно зависит от влажности. Поэтому гидрофобные вещества (например, тальк) часто распыляются легче, чем гидрофильные.
Способность к распылению характеризуется объемной (или насыпной) массой — 1 см3 вещества в суховоздушном состоянии в условиях свободной насыпки. Чем меньше объемная масса вещества, тем выше его способность распыляться (табл. 9.2).
Плотность порошка не характеризует его способность распыляться. Например, магния оксид, несмотря на большую плотность, распыляется легко.
Все вышеперечисленные свойства необходимо учитывать при выборе оптимального варианта технологии, упаковочного материала, соответствующих условий хранения.
Расчеты ингредиентов, связанные с изготовлением порошков, и определение развески.
Общие правила. Рассмотрим расчет ингредиентов и определение развески на примере скорректированного после проведения фармацевтической экспертизы рецепта.
Rp.: Ephedrini hvdrocliloridi 0.02 Dibazoli 0,006 (шесть миллиграмм!)
Papaverini hydrochloridi 0,015 Sacchari 0,25 Misce fiat pul vis.
Da tales doses N. 30.
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет).
Пропись выписана распределительным способом. На оборотной стороне паспорта письменного контроля (ППК) записывают:
• массу каждого из ингредиентов прописи на все дозы;

общую массу порошковой смеси (получают суммированием общих масс каждого из ингредиентов);
развеску — массу порошковой смеси на один прием (массу одного порошка) определяют делением общей массы порошковой смеси на число выписанных доз.

При распределительном способе выписывания развеска может быть определена проще — суммированием разовых доз всех выписанных в прописи ингредиентов.
Для получения необходимой массы эфедрина гидрохлорида у провизора, отвечающего за хранение веществ, находящихся на предметно-количественном учете, оформляют оборотную сторону рецепта:
Ephedrinum hydrocloricum 0,6 (шесть дециграмм)
Выдал
Получил
Дата
Расчет массы вешеств на все дозы:
Эфедрина гидрохлорида 0,02 ¦ 30 = 0,6 Дибазола 0,006 • 30 = 0,18 Папаверина гидрохлорида 0,015 • 30 = 0,45 Сахара 0,25 • 30 = 7,5.
Расчет развески:

02 + 0,006 + 0,015 + 0,25 = 0,291 = 0,29 (первый способ).

Контроль расчета развески:
расчет общей массы ингредиентов на все дозы:
0,6 + 0,18 + 0,45 + 7,5 = 8,73;
расчет развески:
8,73: 30 = 0,291 = 0,29 (второй способ).
Масса одного порошка, рассчитанная первым способом, должна быть равна массе, рассчитанной вторым способом.
Вывод: расчеты сделаны правильно.
Лицевую сторону ППК оформляют по памяти после изготовления общей массы (до развески на дозы). ППК для всех лекарственных форм заполняют на латинском языке в порядке добавления ингредиентов с указанием массы каждого на все дозы (в том числе и вспомогательных веществ) с указанием общей массы порошковой смеси, развески и числа доз. Затем расписываются в изготовлении и передают на фасовку (дозирование).
Дата . ППК№ 1.
Sacchari 7,5 —»|
Ephedrini hvdrochloridi 0,6 |
Dibazoli 0,18 |
Papaverini hydrochloridi 0,45 | lt; 1
M = 8,73 P = 0,29 N. 30 Изготовил: Расфасовал:
Проверил: Отпустил:
Частные правила. Расчеты имеют специфические особенности При изготовлении порошков, содержащих экстракты (красавки и др.), трудноизмельчаемые вещества, антибиотики, вещества в общей массе на все дозы менее 0,05 г, с использованием полуфабрикатов
Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритурации — порошкообразной смеси ядовитого или сильнодействующего вещества с индифферентным наполнителем (чаще с молочным сахаром) в соотношениях 1:10 или 1:100. Тритурация 1:10 содержит 1 часть действующего вещества и 9 частей наполнителя, а 1:100 — 1 часть лекарственного и 99 частей вспомогательного вещества.
В аптеках порошкообразную смесь изготавливает провизор-технолог на срок до 1 мес. Качественный и количественный анализ тритураций проводит провизор-аналитик сразу после изготовления и впоследствии каждые 15 сут, предварительно перемешав пестиком в ступке всю массу тритурации, так как возможно расслоение смеси при хранении.
В соответствии с ГФ тритурации необходимо использовать, если веществ списков А и Б выписано менее 0,05 на все дозы. Иногда возникает необходимость использования тритурации несильнодействующего вещества (часто в лекарственных препаратах для детей). В этих случаях на ручных весах можно взвесить 0,02 вещества (минимальная нагрузка) с объективно большей ошибкой взвешивания. Это недопустимо для веществ списка А и Б.
Выполняя расчеты, следует учитывать присутствие в прописи сахара.
Если в рецептурной прописи есть сахар, то его массу уменьшают на массу тритурации.
Рассмотрим пример.
Пример 2.
Rp.: Atropini sulfatis 0.0003 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis.
Da tals doses. N. 12.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Рассчитывают массу атропина сульфата на все дозы: 0,0003 • 12 = *’0,0036 (менее 0,05), поэтому готовят тритурацию атропина сульфата (1: Ю0):
0,0036-100 = 0,36.
Масса сахара 0,25 • 12 = 3,0. Ее уменьшают на 0,36 (за счет три- турации, содержащей 99 частей сахара):
3,0 — 0,36 = 2,64.
Расчет развески первым способом: 0,25 + 0,0003 = 0,2503 = 0,25. Общая масса ингредиентов на все дозы 2,64 + 0,36 = 3,0. Контроль расчета развески вторым способом:
3,0: 12 = 0,25. Расчет развески первым и вторым способами равны. После изготовления общей массы порошка оформляют лицевую сторону ППК.
Дата . ППК 2 «А».
Sacchari 2,64 —gt; |
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0.36 |
lt; 1 м = 3,0 Р = 0,25 N. 12
Изготовил Расфасовал
Проверил Отпустил
Рассмотрим другой пример, когда в прописи сахар отсутствует. Пример 3.
Rp.: Atropini sulfatis 0.0003 Analgini 0,25 Misce fiat pulvis.
Da tals doses N. 12.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Рассчитывают массу атропина сульфата на все дозы: 0,0003 ¦ 12 = = 0,0036 (менее 0,05), поэтому готовят тритурацию атропина сульфата 1:100:
0,0036-100 = 0,36.
Масса анальгина составит: 0,25 • 12 = 3,0 Развеска по прописи составит 0,25 + 0,0003 = 0,2503 = 0,25. Развеска при использовании тритурации (практическая 1): 0,25 + (0,0003-100) = 0,28.
Развеска по прописи не равна развеске практической. Контроль расчетов.
Общая масса ингредиентов на все дозы составит 3,0 + 0,36 = 3,36. Развеска практическая 2 будет 3,36:12 = 0,28, т.е. равна развеске 1.
После изготовления общей массы порошка до развески на дозы оформляют лицевую сторону ППК.
Дата . ППК № 3 «А».
Analgini 3,0 -»|
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 — 0.36 |
lt; —•— i
М = 3,36 Р = 0,28 N.12.
Изготовил Расфасовал
Проверил Отпустил _

Читайте также: Всд и спазм мышц шеи

расчеты при изготовлении порошков, содержащих экстракты — концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. По консистенции различают экстракты густые, жидкие и сухие. При изготовлении порошков наиболее часто используют экстракты красавки. Фармацевтическая промышленность выпускает экстракт красавки густой (1:1) — Extractum spissum, содержащий 100 % действующего вещества в пересчете на гиосциамин, и сухой (1:2) — Extractum siccum, содержащий 50 % действующего вещества и 50 % наполнителя (декстрина), добавленного для уменьшения гигроскопичности препарата.
При отсутствии в аптеке сухого экстракта для удобства работы из экстракта красавки густого изготавливают его раствор в соотношении 1:2 по прописи статьи ГФ «Экстракты».
Состав раствора густого экстракта (Extractum solutum):
Экстракта густого 100 частей
Растворителя 100 частей
Состав растворителя для изготовления раствора густого экстракта:
Вода очищенная (основной растворитель) 60 частей
Глицерин (солюбилизатор) 30 частей
Этанол (сорастворитель и консервант) 10 частей
При расчетах следует помнить, что выписанная в рецепте масса экстракта соответствует экстракту густому. Поэтому при изготовлении порошков с использованием сухого экстракта его берут в двойном количестве по отношению к массе выписанного густого экстракта, развеска при этом увеличится.
Раствор густого экстракта берут также в двойном количестве по отношению к массе выписанного в прописи густого экстракта, как и в случае с сухим экстрактом красавки (0,1 г густого экстракта красавки содержится в 0,2 г раствора этого экстракта).
Раствор густого экстракта красавки, как правило, дозируют каплями. Флакон с раствором густого экстракта снабжают откалиброванным каплемером. На этикетке флакона указывают число капель, соответствующее 0,1 г раствора густого экстракта, и число капель раствора густого экстракта, соответствующее 0,1 г густого экстракта.
Extractum Belladonnae solutum (1:2):
0,1 г раствора густого экстракта = 3,5 капли раствора 0,1 г густого экстракта = 7 капель раствора
Срок хранения раствора густого экстракта красавки не более 15 сут.
Рассмотрим несколько вариантов составления ППК на приме- Ре Рецепта.

Rp.: Extracti Belladonnae 0,01 Anaesthesini 0,3 Magnesii oxydi 0,15 Misce, fiat pulvis.
Da tales doses N. 20.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

ППК при изготовлении порошков с использованием экстракта красавки сухого:

Дата . ППК (1) № 4.
Anaesthesini 6,0
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,4
Magnesii oxydi 3,0
M = 9,4 P = 0,47 N. 20 Подписи:

ППК при изготовлении порошков с использованием экстракта красавки густого:

Дата . ППК (2) № 4.
Anaestesini 6,0
Extracti Belladonnae spissi (1:1) 0,2 |
Aquae purificatae gtts III Spiritus aethylici gtts III ?
lt; i
Magnesii oxydi 1,5
M = 9,2 P = 0,46 N. 20 Подписи:

ППК при изготовлении порошков с использованием раствора густого экстракта красавки:

Дата . ППК (3) № 4.
Anaesthesini 6,0
Extracti Belladonnae soluti (1:2) 0,4 seu gtts
Magnesii oxydi 3,0
M = 9,4 P = 0,47 N.20
Подписи:
Расчеты при изготовлении порошков с труД- ноизмельчаемыми веществами. Если масса трудноизмель- чаемого вещества менее 1,0 на все дозы, то для получения оптимальной дисперсности и равномерного распределения вещества в общей массе порошковой смеси количество летучей жидкости берут с учетом растворимости этого вещества. При больших массах ве

[цества летучую жидкость используют в количестве 5—10 капель на I г вещества.
Кислота салициловая, натрия тетраборат, стрептоцид могут быть измельчены без добавления вспомогательной жидкости, но процесс будет более длительным и трудоемким. К трудноизмельчае- мым веществам относят камфору, ментол, тимол.
Пример 5.
Rp.: Camphorae 0,25 Sacchari 0,2 Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
На оборотной стороне ГТГТК выполняют расчеты:
Общая масса камфоры 0,25 20 = 5,0
Этанола 90 % 5,0 г 10 (кап.)/г = 50 стандартных капель.
Общая масса сахара 0,2 • 20 = 4,0
Развеска по 0,45.
После изготовления общей массы (до развески на дозы) заполняют лицевую сторону ППК:
Дата . ППК 5.
Camphorae 5,0
Spiritus aethylici 90 % gtts. L Sacchari 4,0
M = 9,0 P = 0,45 N. 20 Подписи:
Расчеты при изготовлении порошков, содержащих антибиотики. При проведении их следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД). Соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300 000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г, так как 100000 ЕД = 0,06.
Расчеты при изготовлении порошков с использованием полуфабрикатов. Для повышения производительности труда в аптеках используют полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки, состоящие из лекарственного и вспомогательного веществ (например, тритурации) или из смеси веществ, смешанных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся в рецептах. Номенклатуру полуфабрикатов определяют по повторяющейся рецептуре конкретной аптеки и соответствующими НД.
В аптеках могут быть изготовлены полуфабрикаты следующего с°става:

цинка оксид, тальк — поровну;
цинка оксид, тальк, крахмал — поровну. Срок хранения этих полуфабрикатов при 25 °С составляет 30 сут.

Пример 6.
Rp.: Sulfuris

Массы ингредиентов на все дозы порошков рассчитывают по общим правилам. Масса полуфабриката (цинка оксид и тальк) равна сумме масс отдельных компонентов (20,0). В ПГТК записывают массу полуфабриката, отмечая компоненты фигурной скобкой.
Дата ППК 6.
Hexamethylentetramini 5,0
Acidi borici 5,0
Sulfuris 5,0
Zinci oxydi 1
Talci Jana 20,0
М = 35,0 Подписи:
Технология изготовления порошков. Как уже отмечалось выше, изготовлению порошков предшествуют подготовительные мероприятия — правильный подбор весов, ступки с пестиком, скребка, совка, упаковочного материала, а также при необходимости средств малой механизации (измельчители и дозаторы порошков), обеспечение санитарного режима. Порошки с антибиотиками для новорожденных детей, на раны и ожоговые поверхности, присыпки изготавливают в условиях асептики и по возможности подвергают стерилизации.
Чаще загрязнены микроорганизмами (контаминированы) тальк, крахмал, желатин, какао, панкреатин, агар, пепсин, растительные порошки (какао, корней солодки, листьев наперстянки). Менее контаминированы вещества синтетического происхождения.
Технологический процесс изготовления порошков включает измельчение (диспергирование), смешивание, дозирование, упаковку, оформление (маркировку).
Измельчение и смешивание. Измельчением называют процесс уменьшения размера частиц, приводящий к увеличению удельной поверхности измельчаемого вещества. Дисперсность порошков (размер частиц) существенно влияет на скорость и силу фар-

макологического эффекта, однородность смеси и точность дозирования. Чем выше дисперсность порошков (меньше размер частил) gt; тем они легче растворяются, быстрее всасываются, повышается скорость и сила фармакологического эффекта. При высокой монодисперсности (приблизительно одинаковом размере и форме частиц) порошковые смеси дольше не расслаиваются, и их можно точнее дозировать.
Величина кристаллов лекарственных веществ, выпускаемых промышленностью, варьирует от 0,07 до 1 мм. В соответствии с рф порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частной статье. Следовательно, для реализации требования ГФ и других НД некоторые вещества в процессе изготовления порошков необходимо измельчать. При этом в каждом конкретном случае следует добиваться оптимальной степени измельчения.
Лекарственные вещества могут быть кристаллическими или аморфными. Для измельчения кристаллических веществ необходимо определенное механическое усилие. Аморфные вещества измельчаются легче или не требуют предварительного измельчения вовсе.
При измельчении веществ имеют место два процесса: разъединение частиц и укрупнение мелких частиц под действием взаимного притяжения, из-за высокого значения свободной поверхностной энергии — энергии Гиббса ((7). На первых этапах измельчения процесс разъединения частиц преобладает над процессом обратного их укрупнения. При этом наблюдают рост свободной поверхностной энергии. Однако она не может возрастать бесконечно. В соответствии с законами термодинамики свободная поверхностная энергия стремится к минимуму (min G), поэтому на определенном этапе измельчения начинает возрастать скорость обратного процесса (укрупнения частиц). Затем процессы разъединения и укрупнения частиц приобретают одинаковую скорость, Устанавливается состояние динамического равновесия, дальнейшее измельчение становится нецелесообразным.
Если необходима большая степень измельчения, чем достигнутая в момент равновесия, применяют специальные технологические приемы.

Измельчают вещества отдельно, а затем в присутствии других твердых веществ (сахарозы, лактозы и др.). При этом следует учитывать возможность твердофазовых взаимодействий при совместном измельчении некоторых веществ с частичной или полной потерей фармакологической активности и др.
Добавляют жидкости, облегчающие измельчение, например, этанол, эфир. Жидкость не только насыщает свободную поверхность, снижая свободную поверхностную энергию, но и, прони-

кая в микротрещины, увеличивает их, ослабляет связи между частицами, оказывает расклинивающее действие.
При измельчении веществ с жидкостью можно получить частицы размерами 0,1 — 5 мкм, особенно при использовании процесса рекристаллизации (повторной кристаллизации) вещества из раствора в виде высокодисперсного порошка.
Высокие значения свободной поверхностной энергии могут иметь как положительные проявления (увеличение скорости всасывания, поглощение выделений кожи гнойного содержимого ран, так и отрицательные (повышение токсичности, очень быстрое выведение вещества из организма, сорбция паров воды и газов из воздуха, адсорбция на аппаратуре). Таким образом, измельчение должно быть не максимальным, а оптимальным для каждого конкретного препарата.
Лекарственные и вспомогательные вещества измельчают в течение определенного времени в зависимости от массы веществ, их физико-химических свойств и с учетом размера ступки. Оптимальной для измельчения порошков в ступках следует считать загрузку, не превышающую V20 рабочего объема ступки. При превышении максимальной загрузки трудно достичь однородности смеси.
При измельчении ступку прижимают к столу левой рукой или неподвижно закрепляют с помощью ступкодержателей различной конструкции. В процессе измельчения порошковую массу 2—3 раза собирают в центр ступки с помощью целлулоидной пластины (скребка). Оптимальное время измельчения в ступке — 2 — 3 мин.
При изготовлении простых порошков учитывают физико-химические свойства лекарственных веществ и способ применения.
Во избежание увлажнения при хранении целесообразно использовать высушенные вещества (квасцы, натрия сульфат, магния сульфат), а эти же вещества, содержащие кристаллизационную воду, могут быть отпущены в порошках, предназначенных для растворения.
Для некоторых веществ без применения специальных приемов измельчения не удается получить размер частиц, соответствующий указанию ГФ.
Например, такие вещества как сера, бутадион, терпингидрат, которые в процессе измельчения электризуются и распыляются при снятии их со стенок ступки целлулоидной пластиной, следует растирать в смеси с другими веществами или жидкостями, выписанными в рецепте.
Такие вещества как висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина при измельчении спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, поэтому измельчать их следует без особых усилий.
Не следует чрезмерно измельчать антибиотики (пенициллины, эритромицин, гризеофульвин).

Если в прописи рецепта выписаны трудно измельчаемые вещества (ментол, тимол, камфора, йод), то их измельчают в присутствии летучих растворителей — этанола или, в крайнем случае, эфира. Эти жидкости легко проникают в микротрещины кристаллов, оказывая расклинивающее действие, способствуют измельчению. После испарения жидкости образуется мелкодисперсный порошок. Если количество летучей жидкости взять с учетом растворимости вещества и измельчение проводить в присутствии других веществ, не дожидаясь полного испарения этанола, можно получить очень мелкие частицы.
При изготовлении простых порошков всегда измельчают перед отпуском:

крупнокристаллические вещества в дозированных порошках (калия хлорид, натрия бромид, бромкамфору, кислоту ацетилсалициловую) — во избежание механического травмирования и раздражения слизистых оболочек;
вещества, предназначенные для присыпок;
кристаллические вещества, трудно растворимые в воде и секретах желудочно-кишечного тракта.

Отпускают из аптеки в неизмельченном виде простые порошки:

лекарственные вещества для изготовления растворов (калия перманганат, квасцы, натрия тетраборат, магния сульфат);
высокодисперсные, легко распыляющиеся вещества (тальк, ликоподий, ксероформ, панкреатин, магния оксид);
мелкокристаллические вещества, хорошо растворимые в секретах желудочно-кишечного тракта (глюкоза).

Порядок смешивания (введения лекарственных веществ) сложных порошков зависит:

от соотношения ингредиентов (величин выписанных масс);
относительных потерь ингредиентов при измельчении в ступке;
физико-химических свойств выписанных веществ (характер кристаллов, способность к адсорбции, консистенция, способности распыляться).

Измельчение и смешивание должны быть проведены с минимальными затратами времени, энергии и минимальными потерями лекарственных веществ.
В случаях, когда ингредиенты сложного порошка выписаны в равных или приблизительно равных количествах (в с

По материалам www.med24info.com